洛陽市誼隆車輛檢測中心 徐 可，鐘會軍，羅小軍洛陽市一運車輛檢測中心 徐松森

細述汽車檢測機構質量負責人的作用

洛陽市誼隆車輛檢測中心 徐 可，鐘會軍，羅小軍洛陽市一運車輛檢測中心 徐松森

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局令第163號《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》經國家質量監督檢驗檢疫總局局務會議審議通過，自2015年8月1日起施行。新的《檢驗檢測機構資質認定評審準則》實施后，汽車檢測機構的質量體系文件須在2016年8月1日前全面改版完成。質量體系文件的改版過程中，質量負責人將負責組織起草、編寫及之后的宣貫和實施，因此，質量體系的建立將由質量負責人主導完成，質量負責人在汽車檢測機構扮演主要角色并起到重要作用。

《檢驗檢測機構資質認定評審準則》第4.2.10 規定：檢驗檢測機構應有質量主管，應賦予其在任何時候使管理體系得到實施和遵循的責任和權利。質量主管應有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。

《檢驗檢測機構資質認定評審準則》第4.5.15規定：檢驗檢測機構內部審核由質量主管負責策劃內審并制定審核方案，審核應涉及全部要素，包括檢驗檢測活動。審核員須經過培訓，具備相應資格，審核員通常應獨立于被審核的活動。內部審核發現問題應采取糾正措施，并驗證其有效性。

另外，國際上統一使用的對檢測和校準實驗室適用的準則ISO/IEC 17025—2005 《檢測和校準實驗室能力認可準則》第4.1.5規定：實驗室應配備質量領導，即質量負責人，應賦予其在任何時候都能確保與質量有關的管理體系得到實施和遵循的責任和權利。有權直接參與最高管理層關于實驗室質量方針和資源的決策。

從以上準則的要求中可以得出，質量負責人在汽車檢測機構主要負責以下幾個方面的工作。

1 負責汽車檢測機構質量管理工作，組織管理體系的建立和運行，組織編制、修訂質量手冊和程序文件等體系文件

質量管理是汽車檢測機構在質量方面指揮和控制組織的協調的活動，具體活動為制定質量方針和質量目標及質量策劃、質量保證和質量改進。質量方針和質量目標指出了汽車檢測機構在質量方面的宗旨和追求的目標，使汽車檢測機構的各項質量活動都能圍繞這個方針和目標來進行，讓全體測試人員關注并實施。方針指出了機構滿足客戶要求的意圖和策略，目標是實現這些意圖和策略的具體要求。質量負責人在與機構最高領導和技術負責人共同商討后，確定符合本機構發展和運行的質量方針和質量目標。

確定符合本機構發展和運行的質量方針和質量目標后,質量負責人要組織編制、修訂質量手冊和程序文件等體系文件。汽車檢測機構的質量管理體系覆蓋機構的全部測試或校準工作及其工作所涉及的設備、設施、環境條件、人員、方法和場所等。作為質量負責人應根據機構的實際情況、發展方向編寫體系文件及相關管理文件，該體系文件是汽車檢測機構運行期間執行的依據。質量管理文件是質量管理體系運行的基礎。因此，質量管理體系文件決定著汽車檢測機構的運行和發展。質量管理體系文件應為有利于機構所進行的活動提供統一的要求和程序，應保證各項活動都有記錄作為客觀依據，有助于汽車檢測機構的質量具有可追溯性。

2 落實質量體系文件的要求，促進質量體系的持續改進

質量體系文件是汽車檢測機構質量管理的內部法律，具有規范性、系統性。質量負責人應協助機構最高領導使全體工作人員認真貫徹質量文件。對于體系文件存在的不妥或錯誤之處，可以按程序文件的修改要求進行更改，力爭做到“兩個統一”，即程序文件要求與現實裝備水平統一，貫標程序與汽車檢測機構運行機制統一。

如果汽車檢測機構質量體系的運行只是走過場的話，并未有真正貫徹認可準則的意圖，只是為了取得一張“汽車檢測機構認可”的證書，那么機構的質量體系工作是虛假的、空洞的。因此，要求汽車檢測機構體系的運行過程中必須進行持續改進，質量負責人全面督促持續改進的工作。質量管理八項原則中提到了控制論的三個方法：過程方法、管理的體系方法和基于事實的決策方法。就要求我們運用此三個方法，針對質量體系運行過程中存在或發現的問題，及時采取糾正或預防措施。質量負責人要全面跟蹤糾正措施和預防措施的執行、完成情況。

3 要負責編制內部審核計劃和審核報告，委派內審員，組織內部審核的實施

質量負責人必須是內審員，負責組織成立內審小組并擔任組長，組織內審小組編制內部審核計劃和審核報告，委派內審員，組織內部審核實施。內審的工作主要包括內部管理評審、查漏、監督及提出整改方案。

第一協助部門領導建立、實施和保持本部門質量管理體系；確保質量管理體系過程得到建立和保持；在整個汽車檢測機構內促進顧客質量要求意見的形成；負責與質量管理體系有關之外部聯絡。

第二負責體系文件控制，審核質量手冊、質量方針、目標；指導各部門對相關文件的使用、保管、收集、整理與歸檔。負責對現有體系文件定期評審。

第三審查各部門編制的質量記錄在案格式，并審批；負責監督、管理各部門的所有質量記錄、三級文件；指導各部門對質量記錄的整理和保管。

第四向主管領導報告質量管理體系運行情況，提出改進建議；制定管理評審計劃、收集并提供管理評審所需的材料，編寫管理評審報告，協助、協調、監督實施管理評審中相關糾正、預防措施。

第五審查各有關部門編制的質量計劃；負責指導本部門產品質量管理相關人員對本部門質量策劃實施情況進行監督檢查。協助、協調各部門相關人員進行質量策劃及編制、實施相應的質量計劃。

汽車檢測機構內部進行自我評審的水平往往影響到機構建立管理體系的水平和保證其持續有效運行的狀態。因此，對內審員的培訓和考核，不斷提高內審員的素質是十分重要的。一般而言，想要成為內審員需要熟悉企業運轉流程及管理職責權限，可以勝任質量管理體系對機構本身自我完善、自我管理的要求。

作為內審人員，必須著力以下10個方面的能力提升：

（1）對知識結構的完善能力；

（2）管理能力；

（3）業務循環關鍵風險和控制點的掌控能力；

（4）溝通能力；

（5）歸納總結和深入分析的能力；

（6）寫作能力；

（7）抗壓能力；

（8）判斷和懷疑能力；

（9）利用信息系統、IT技術的能力；

（10）學習能力。

不是說每一個內審員都需要成為每一個行業的專家，但內審員必須要神悟其中的真諦，為我們工作所用。汽車檢測機構的正常運行和質量管理離不開內審員的參與，因此要求每個汽車檢測機構至少有2名包括質量負責人在內的同志具有內審員資格，以確保汽車檢測機構內部審核工作的順利進行。

4 其他方面的工作

（1）負責組織對不符合項的控制，并對糾正措施執行情況組織跟蹤驗證；

（2）組織處理測試工作中的委托方處理意見以及質量事故；

（3）參與管理評審，負責編制管理評審計劃和評審報告并組織實施；

（4）負責管理性質量記錄格式的批準；

（5）負責受理委托方的投訴，組織對投訴處理；

（6）在技術負責人不在的情況下可以簽發測試報告。

這些工作涉及到汽車檢測機構的各個科室、涉及到《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的許多條款，面比較廣。因此為了防止遺漏，可以在內部審核的同時，按照《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的各項條款逐步落實。可以按照部門分解逐項落實各項條款，也可以按照條款分解逐步落實到各個部門。這樣可以全面落實《檢驗檢測機構資質認定評審準則》內容，防止遺漏。

筆者在汽車檢測機構從事多年實驗室管理工作，對質量負責人在汽車檢測機構運行中的重要地位有深刻體會。我們認為為了搞好汽車檢測機構的質量管理體系運行工作，特別是加強機構管理能力的建設，提升機構技術水平和能力，有必要重點培養和造就高水平的質量負責人。通過技術培訓和技術交流不斷提升汽車檢測機構的技術水平和業務能力，提高在測試領域的知名度。

汽車檢測機構的發展和運行中應培養領軍人才，在質量管理上儲備人才，形成合理的人才梯隊，為汽車檢測機構的持續發展奠定基礎。

2016-12-16）