凱美納治療晚期非小細胞肺癌患者的臨床療效及安全性分析

王龍飛

637000南充市中心醫院

凱美納治療晚期非小細胞肺癌患者的臨床療效及安全性分析

王龍飛

637000南充市中心醫院

目的：探討凱美納治療晚期非小細胞肺癌患者的近期療效及安全性。方法：收治晚期非小細胞肺癌患者94例，在停止全身抗腫瘤及常規治療的基礎上給予凱美納治療。結果：近期治療有效率60.64%，發生不良反應25例(26.60%)；治療后非小細胞肺癌患者Karnofsky評分明顯高于治療前(P＜0.05)。結論：凱美納治療晚期非小細胞肺癌患者近期療效確切。

凱美納；晚期非小細胞肺癌；安全性

晚期非小細胞肺癌具有高危險性及高死亡率等特點。臨床雖然一直對其較為關注，相關研究成果較多，但多數研究成果均定位于非小細胞肺癌產生的原因及預防方面，而對晚期非小細胞肺癌治療的研究較少。最近幾年，有報道顯示[1]，凱美納(鹽酸埃克替尼)在治療晚期非小細胞肺癌中作用較好，尤其在延長患者生存時間、降低不良事件發生率方面作用顯著。因此，2015年2月-2016年4月對前來治療的晚期非小細胞肺癌患者采用凱美納治療，統計相關治療信息，現將具體內容匯報如下。

資料與方法

2015年2月-2016年4月收治晚期非小細胞肺癌患者94例，男54例，女40例；年齡41～65歲，平均(52.28±2.84)歲；其中腺癌41例，鱗癌33例，其他類型癌癥20例。肺癌分期為Ⅲb期20例，Ⅳ期74例。基因突變為外顯子19缺失突變15例，外顯子21錯義5例，野生型4例；未知情況70例。

診斷標準：94例患者均滿足《胸部腫瘤分期手冊》(第7版)中關于“晚期非小細胞肺癌”診斷標準[2]。

納入標準：①化療時間≤3個月患者；②預估生存周期≥2個月患者；③經影像學檢查明顯發現肺氣腫或浸潤性病變患者。

排除標準：①對治療藥物過敏患者；②嚴重性化療創傷患者；③身體循環系統崩潰患者。

方法：所有患者住院后均接受同一治療團隊治療。在常規治療基礎上，給予患者凱美納治療。凱美納使用劑量150 mg/次，溫開水送服，3次/d。停藥標準：患者持續口服本品，直到腫瘤出現進展或患者出現不可耐受現象。為避免不可預知的臨床事件，在口服本品治療期間，所有患者均不接受全身抗腫瘤治療。停藥4 d后，全身抗腫瘤治療方能進行。

評價指標：觀察比較近期療效、不良反應、生活質量。近期療效評價標準由完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩定(SD)及進展(PD)組成。PD為非小細胞肺癌擴散且出現新病灶；SD為非小細胞肺癌擴散，但未出現新病灶。近期有效率=(CR+PR)例數/總例數×100%。生活質量采用Karnofsky評分[3]，Karnofsky分數越高代表該例腫瘤患者生活能力越好，生活質量越優。

統計學方法：使用EpiData 3.1軟件初步錄入數據，使用SPSS 21.0軟件做統計學處理；(±s)形式錄入符合正態分布的計量資料，結果用t檢驗；以率(%)表示計數資料，用χ2進行檢驗；P＜0.05表示差異有統計學意義。

結 果

94例晚期非小細胞肺癌患者近期療效：經治療，94例晚期非小細胞肺癌患者中CR 32例，PR 25例，SD 19例，PD 18例，近期治療有效率60.64%，見表1。

94例晚期非小細胞肺癌患者不良反應：94例晚期非小細胞肺癌患者發生不良反應25例(26.60%)，見表2。

94例晚期非小細胞肺癌患者治療前后生活質量評分比較：治療后非小細胞肺癌患者Karnofsky評分明顯高于治療前(P＜0.05)，見表3。

表1 94例晚期非小細胞肺癌患者近期療效

表2 94例晚期非小細胞肺癌患者不良反應

表3 94例晚期非小細胞肺癌患者治療前后生活質量評分比較(±s，分)

表3 94例晚期非小細胞肺癌患者治療前后生活質量評分比較(±s，分)

時間 例數 總分數治療前 94 33.25±10.25治療后 94 45.21±6.28

討 論

晚期非小細胞肺癌患者多處于癌癥臨終期，多數臨床治療措施均無法有效治療晚期非小細胞肺癌患者，延長患者生存時間、降低不良反應率、提高患者生活質量成為臨床治療的主要目的。凱美納是我國自主研發的抗癌藥物，主要應用于晚期癌癥患者。經多年的實驗室實驗及臨床試用，最終廣泛應用于臨床。凱美納在國產藥物價格低廉、易于獲得等特性的基礎上，還具有較好的臨床適應性，一經推廣，備受臨床工作者及患者推崇。

表皮生長因子受體是影響腫瘤細胞增殖與凋亡的重要因素。凱美納是一種小分子表皮生長因子受體抑制劑，在藥理特性上不僅繼承了其他抗癌藥物的非細胞毒性，還具有特異靶向性。凱美納進入人體、溶于血液后，通過特異性及靶向性與表皮生長因子受體結合，切斷腫瘤細胞增殖渠道，限制其轉移范圍；凱美納不斷在靶器官累積，最終使腫瘤細胞凋亡。夏金等研究中提到凱美納作為國產二線抗癌藥物[4]，不僅具有強效抗癌性，還具有較好的安全性。本研究結果與該結論高度一致。由本研究結果可知，94例晚期非小細胞肺癌患者經凱美納治療，近期有效率60.64%；其中CR 32例，占總人數的34.40%，占有效例數的56.14%，提示凱美納具有較好的近期抗癌效果。從用藥安全角度來說，接受凱美納治療的患者，不良事件發生率26.60%；其中不良事件多為皮疹(16.00%)，無骨髓抑制等嚴重不良事件。晚期非小細胞肺癌患者身體狀況較差，自身免疫功能較低；部分晚期患者身體循環系統完全崩潰，任何事件或因素均能引發不可預測事件，危及生命。因此，常規2期抗癌藥物作用于晚期非小細胞肺癌患者時，其骨髓抑制、間質性肺炎、心悸等嚴重性不良事件發生較多，但接受凱美納治療的患者并未出現嚴重不良事件。說明凱美納與其他同期抗癌藥物相比，安全性更高、不良反應更小。從生活質量來看，本組患者治療前Karnofsky評分(33.25±10.25)分，表明患者日常活動能力受限，大部分時間需臥床休息，身體痛感較強、生活質量較低；經治療本文患者Karnofsky評分(45.21±6.28)分，表明凱美納通過抑制癌細胞增殖，分化腫瘤組織，助力于身體免疫組織，進而改善臨床病癥反應，提高生活質量。

此外，龐林榮等對基因突變患者開展研究[5]，其結果顯示外顯子19突變患者其近期CR率88%，外顯子21錯義突變患者CR率65%。就生存時間來說，外顯子19突變患者平均生存時間較外顯子21錯義突變患者長。這表明凱美納作用外顯子19突變患者，其近期臨床療效更好，對外顯子19突變患者更具適應性。本文雖對94例患者進行基因突變檢測，但未對不同外顯子突變患者的臨床療效進行觀察，這與本文的研究目的有關。本文主要的目的是對凱美納的整體療效進行研究，只有在最大范圍內排除個體差異，確保研究對象各項條件相同，才能得出更加客觀、公正的整體性研究數據。這是本文研究的特點，亦是本文研究的缺點。

綜上所述，對晚期非小細胞肺癌患者采用凱美納治療，其安全性及近期療效較好，值得推廣使用。

[1]王云,蔣雪,王瑩.鹽酸埃克替尼治療45例晚期非小細胞肺癌的臨床療效分析[J].腫瘤學雜志,2016,22(3):176-179.

[2]戈德斯勞特.胸部腫瘤分期手冊[M].北京:人民衛生出版社,2010.

[3]Picot J,Cooper K,Bryant J,et al.Karnofsky performance status and WHO performance status scores[M].2011.

[4]夏金,司瑞瑞,吳育鋒.鹽酸埃克替尼治療晚期非小細胞肺癌的臨床研究[J].腫瘤基礎與臨床,2015,37(3):210-212.

[5]龐林榮,陳俊,黃佳,等.鹽酸埃克替尼治療晚期非小細胞肺癌的臨床研究[J].浙江醫學,2015,37(20):1668-1673.

Analysis on the clinical efficacy and safety of camry in the treatment of patients with advanced non small cell lung cancer

Wang Longfei
The Central Hospital of Nanchong City 637000

Objective:To investigate the efficacy and safety of camry in the treatment of patients with advanced non small cell lung cancer.Methods:94 patients with advanced non small cell lung cancer were selected.They were given the camry treatment based on stop systemic anti tumor and routine treatment.Results:The effective rate of short-term treatment was 60.64%,and the adverse reactions occurred in 25 cases(26.60%).After the treatment,the Karnofsky score of non-small cell lung cancer patients was higher than that before the treatment(P＜0.05).Conclusion:The Camry treatment on patients with advanced non-small cell lung cancer has therapeutic effect.

Camry;Advanced non-small cell lung cancer;Security

10.3969/j.issn.1007-614x.2017.32.30