全程護(hù)理干預(yù)改善藥物臨床試驗(yàn)中惡性腫瘤受試者依從性的分析

王紅梅，李宏娟

（遼寧省腫瘤醫(yī)院，遼寧 沈陽(yáng) 110042）

全程護(hù)理干預(yù)改善藥物臨床試驗(yàn)中惡性腫瘤受試者依從性的分析

王紅梅，李宏娟

（遼寧省腫瘤醫(yī)院，遼寧 沈陽(yáng) 110042）

目的分析全程護(hù)理干預(yù)對(duì)藥物臨床實(shí)驗(yàn)中惡性腫瘤受試者依從性的影響。方法選取2014年3月～2017年5月我科室惡性腫瘤受試者15例作為研究對(duì)象，進(jìn)行一項(xiàng)非小細(xì)胞肺癌患者的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)藥物為達(dá)依泊汀α（促紅素）針劑，按照入院先后順序隨機(jī)分為研究組7例和對(duì)照組8例。對(duì)照組采用常規(guī)護(hù)理，研究組采用全程護(hù)理干預(yù)，最后對(duì)兩組患者依從性和給藥情況進(jìn)行對(duì)比。結(jié)果研究組受試者的依從性對(duì)比同期對(duì)照組有著明顯的提升（P＜0.05），受試者皮下注射不依從原因當(dāng)中，研究組明顯優(yōu)于同期對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論全程護(hù)理干預(yù)能夠有效改善藥物臨床試驗(yàn)中惡性腫瘤受試者的依從性，減少不良事件的發(fā)生率，具有臨床應(yīng)用價(jià)值。

惡性腫瘤受試者；全程護(hù)理干預(yù)；依從性

試驗(yàn)藥物為達(dá)依泊汀α（促紅素）針劑，皮下注射的，主要作用是升血紅蛋白的，試驗(yàn)過程中由研究護(hù)士配合輔助。研究護(hù)士指的是參加臨床試驗(yàn)照顧受試者的護(hù)理人員，在試驗(yàn)期間主要配合辦理入院、采血、給藥等等[1]。她們?cè)谠囼?yàn)期間為改善受試者依從性和提高試驗(yàn)質(zhì)量提供了良好的輔助作用。且通過試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，全程護(hù)理干預(yù)能有效改善臨床試驗(yàn)受試者的依從性，現(xiàn)將報(bào)道如下所述。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年3月～2017年5月我科室惡性腫瘤受試者15例作為研究對(duì)象，按照入院先后順序隨機(jī)分為研究組7例和對(duì)照組8例。其中，研究組男4例，女4例，年齡51～70歲，平均（59.5±3.3）歲。對(duì)照組男4例，女3例，年齡49～72歲，平均（59.1±2.87）歲。對(duì)比兩組患者的各項(xiàng)資料，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

1.2.1 對(duì)照組

采用常規(guī)的護(hù)理干預(yù)，以主治醫(yī)師的醫(yī)囑為主，根據(jù)醫(yī)囑發(fā)放藥物并告知受試者臨床試驗(yàn)的相關(guān)知識(shí)以及皮下注射方法[2]。當(dāng)受試者情緒失控時(shí)通知醫(yī)生，由醫(yī)生進(jìn)行疏導(dǎo)和安撫。

1.2.2 研究組

在常規(guī)護(hù)理的基礎(chǔ)之上進(jìn)行全程護(hù)理干預(yù)，對(duì)患者心理以及生活上進(jìn)行雙重護(hù)理，效果極佳，具體如下所示：

1.2.2.1 心理干預(yù)

在日常工作中與受試者溝通，解答受試者對(duì)于實(shí)驗(yàn)上不懂的問題，對(duì)受試者不懂的地方進(jìn)行耐心的指導(dǎo)，再交流過程中用通俗易懂的方法傳授試驗(yàn)的相關(guān)知識(shí)和注意事項(xiàng)，以此來緩解患者內(nèi)心焦躁、悲觀、抑郁等不良心理情緒[3]。

1.2.2.2 建立檔案

在記錄和了解受試者病情的相關(guān)資料、個(gè)人情況以及家庭背景后，針對(duì)性的對(duì)受試者進(jìn)行用藥指導(dǎo)和健康教育。強(qiáng)調(diào)按時(shí)注射藥物的重要性以及告知過量注射和不注射可能帶來而定不良后果，將指導(dǎo)方法用紙筆記錄下來交給受試者或者家屬[4]。

1.2.2.3 擬定護(hù)理計(jì)劃

在試驗(yàn)開始之初，對(duì)受試者的個(gè)人情況進(jìn)行全方位的評(píng)估，監(jiān)測(cè)其的注射的過程，若有問題在第一時(shí)間告知受試者，針對(duì)不同的患者擬定護(hù)理干預(yù)計(jì)劃，在實(shí)施護(hù)理干預(yù)后讓受試者予以評(píng)價(jià)。以此來提高受試者的依從性，保障臨床試驗(yàn)效果，適當(dāng)?shù)膶?duì)受試者進(jìn)行自我意識(shí)的干預(yù)，使其從被動(dòng)轉(zhuǎn)化為主動(dòng)的自我干預(yù)，有效減少臨床試驗(yàn)不良事件的發(fā)生率[5]。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察兩組患者服藥依從性，根據(jù)患者服藥情況、不良事件、治療效率和對(duì)試驗(yàn)的信心來分析評(píng)價(jià)服藥原因。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)（%）表示，采用x2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組受試者皮下注射依從性態(tài)度對(duì)比

研究組受試者服藥依從性態(tài)度與對(duì)照組相比明顯較好（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組受試者皮下注射依從性態(tài)度對(duì)比[n（%）]

2.2 兩組受試者服藥原因?qū)Ρ?/h3>

研究組皮下注射不依從原因發(fā)生事件對(duì)比同期對(duì)照在效果顯著（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組受試者服藥原因?qū)Ρ萚n（%）]

3 討 論

研究組受試者通過全程護(hù)理干預(yù)后，加強(qiáng)了其與研究護(hù)士之間的溝通，在護(hù)理人員講解了試驗(yàn)相關(guān)內(nèi)容以及用藥方式后，增強(qiáng)了受試者對(duì)藥物臨床試驗(yàn)的信心，樹立了戰(zhàn)勝疾病的信念。

綜上所述，在護(hù)理人員全程護(hù)理的干預(yù)下，能及時(shí)提醒受試者按時(shí)注射藥物，更加全面的了解受試者的病情變化，在并發(fā)癥發(fā)生時(shí)能夠第一時(shí)間進(jìn)行相應(yīng)的急救措施，最大程度的保證了受試者的安全，提高他們對(duì)治療的依從性，進(jìn)而提高藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量。

[1]朱小玲.影響惡性腫瘤患者化療依從性相關(guān)因素及預(yù)防對(duì)策[J].中外醫(yī)學(xué)研究,2016,14(20):133-135.

[2]許 敏.健康教育對(duì)惡性腫瘤患者化療依從性的影響分析[J].中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè),2017,14(1):63-65.

[3]袁 溪,賓 菊,周 玲.心理護(hù)理對(duì)惡性腫瘤患者治療依從性的影響[J].當(dāng)代護(hù)士:專科版(下旬刊),2013,20(2):75-76.

[4]王詠梅,辛春燕.護(hù)理干預(yù)對(duì)惡性腫瘤患者化療依從性和生活質(zhì)量及心理狀況的影響[J].中國(guó)腫瘤臨床與康復(fù),2015,22(7):862-865.

[5]?？∶?心理護(hù)理干預(yù)對(duì)惡性腫瘤放療患者心理狀況及治療依從性的影響[J].湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2016,36(A01):286-287.

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ISSN.2096-2479.2017.44.133.02

本文編輯：劉欣悅