體外釋放酶免疫技術在檢測結核分枝桿菌中的臨床應用價值

王瓊，趙靜，倪玲芬

（1. 青海西寧解放軍第四醫院檢驗科，青海 西寧 810007；2. 青海西寧解放軍第四醫院內科，青海 西寧 810007）

體外釋放酶免疫技術在檢測結核分枝桿菌中的臨床應用價值

王瓊1，趙靜1，倪玲芬2

（1. 青海西寧解放軍第四醫院檢驗科，青海 西寧 810007；2. 青海西寧解放軍第四醫院內科，青海 西寧 810007）

目的分析體外釋放酶免疫技術（TB-IGRA）在檢測結核分枝桿菌中的臨床應用價值。方法選取800例疑似肺結核患者，均采用TB-IGRA、TB-AB（結核抗體試驗）、痰涂片鏡檢進行結核分枝桿菌檢測，對比三種檢測方式的陽性檢出率，以及對結核分枝桿菌的診斷靈敏度、特異度。結果TB-IGRA對結核分枝桿菌的陽性檢出率明顯高于TB-AB和痰涂片鏡檢，差異具有統計學意義（P＜0.05）。TB-IGRA對結核分枝桿菌的靈敏度明顯高于TB-AB和痰涂片鏡檢，差異具有統計學意義（P＜0.05）；TB-IGRA對結核分枝桿菌的特異度為91.36%。結論TB-IGRA技術用于結核分枝桿菌檢測，具有較高的敏感性，能夠快速、準確地檢出結核分枝桿菌，臨床應用優勢顯著。

結核分枝桿菌；體外釋放酶免疫技術；涂片鏡檢

結核病是一種慢性傳染疾病，本病是由結核分枝桿菌感染呼吸系統所引起的，其臨床表現多樣，且早期無明顯臨床癥狀，故診斷難度較大[1]。現階段，臨床對于結核病的診斷主要依賴臨床癥狀、病原學及影像學特征，但是要明確診斷還必須進行實驗室檢測。干擾素體外釋放酶聯免疫法（TB-IGRA）對結核分枝桿菌具有較高的敏感性與特異性[2]。本研究旨在進一步明確TB-IGRA在檢測結核分枝桿菌中的臨床應用價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院在2016年6月-2017年7月收治的800例疑似肺結核患者作為研究對象，男性452例，女性348例，年齡19歲-70歲，平均（48.54±3.57）歲。其中528例最終確診為結核病，另外272為非結核病。結核病患者中肺外結核169例、肺內結核359例。

1.2 方法 入組患者均進行TB-IGRA、TB-AB（結核抗體試驗）、痰涂片鏡檢進行結核分枝桿菌檢測。采集患者靜脈血，分裝于兩支培養管中，1支使用肝素進行抗凝保存，進行TB-IGRA檢測，另外1支進行TB-AB檢測。同時采集痰液標本進行痰涂片檢查。

TB-IGRA檢測：試劑盒選用結核分枝桿菌γ-干擾素檢測試劑盒（北京萬泰生物公司生產），嚴格按照試劑盒上的說明說進行操作。

TB-AB檢測：采用膠體金技術對血清中的結核抗體進行檢測，試劑盒由杭州艾博生物公司提供。嚴格按照試劑盒上的說明書進行操作。

痰涂片鏡檢：采用抗酸染色鏡檢法觀察是否存在抗酸分歧桿菌，嚴格按照抗酸染色試劑盒說明書進行操作。

1.3 統計學方法 數據處理用SPSS 20.0軟件，計數資料采用率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗；計量資料采用均數±標準差（Mean±SD）表示，組間比較采用t檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 陽性檢出率 TB-IGRA對結核分枝桿菌的陽性檢出率明顯高于TB-AB和痰涂片鏡檢，差異具有統計學意義（P＜0.05），見表1。

2.2 靈敏度、特異度 TB-IGRA對結核分枝桿菌的靈敏度明顯高于TB-AB和痰涂片鏡檢，差異具有統計學意義（P＜0.05）；TB-IGRA對結核分枝桿菌的特異度較高，為91.36%，見表2。

3 討論

一直以來，臨床都以結核分枝桿菌的病原體檢測作為結核病診斷的金標準，但臨床實踐經驗顯示不論是痰涂片鏡檢，還是病原體檢測，其的陽性率均偏低，一般在40%左右[3]。本次研究結果也顯示，痰涂片鏡檢對結核分枝桿菌的陽性檢出率僅為19.50%，靈敏度為31.33%，這與國內文獻報道結果基本相符。痰涂片鏡檢對環境及檢測人員的專業水平要求較高，并且檢測用時較長，所以很難滿足現代醫院大量標本的檢測要求。本次研究結果還顯示，TB-AB對結核抗體的陽性檢出率為37.00%，對結核抗體的敏感性為42.36%。可以看出TB-AB對結核抗體的陽性檢出率及靈敏度并不高，但是相對于痰涂片鏡檢，TB-AB檢測的用時更短，所以臨床可將其作為診斷肺結核的一種輔助手段[4]。

現代免疫學的發展為結核分枝桿菌檢測提供了一種新的途徑，TB-IGRA是在免疫學基礎上發展起來的一種用于檢測結核分枝桿菌感染的新方法。該檢測方法的原理為：結核桿菌在感染機體后，T淋巴細胞會產生抗原，抗原再次刺激的情況下，T淋巴細胞將產生γ-干擾素。本次研究結果顯示TB-IGRA對結核分枝桿菌的陽性檢出率為76.50%，明顯高于TB-AB和痰涂片鏡檢，差異具有統計學意義（P＜0.05），靈敏度、特異度分別為90.83%和91.36%。這說明TB-IGRA對結核分枝桿菌有較高的靈敏度、特異性，其可作為臨床診斷結核病的一個有效輔助手段。

表1 不同檢測方法的結核分枝桿菌陽性檢出率比較［n（%）］

表2 三種檢測方法對結核分枝桿菌的靈敏度、特異度（%）

綜上所述，TB-IGRA技術用于結核分枝桿菌檢測，具有較高的敏感性，能夠快速、準確地檢出結核分枝桿菌，臨床應用優勢顯著。

[1] 李曉非, 趙勤, 汪亞玲, 等. 兩種結核分枝桿菌相關r-干擾素定量檢測試劑盒檢測結核分枝桿菌感染結果比較研究[J].中國防癆雜志, 2011, 33(5): 267-270.

[2] 翁繩鳳, 劉佳文, 康麗軍, 等. 干擾素體外釋放酶聯免疫法在結核潛伏感染診斷中的價值[J]. 臨床肺科雜志, 2012, 17(6):1062-1064.

[3] 李明, 李燕, 王超, 等. γ-干擾素體外釋放酶聯免疫定量試驗在肺結核病診斷中的應用[J]. 檢驗醫學與臨床, 2016, 13(z2):333-335.

[4] 朱丹梅, 王欣. 結核分枝桿菌γ-干擾素體外釋放試驗(酶聯免疫法)與其他兩種方法的比較[J]. 世界最新醫學信息文摘(電子版), 2014(21): 117.