淺談藥品生產的質量管理

谷妲

【摘要】藥品生產的質量安全問題，在生產進程過程中是非常重要的，按照管理程序控制各個方面的質量才能保證整個藥品的質量。但是生產質量同時也決定著生產企業能否在市場長久地生存下去，因此生產企業想追求經濟效益必須對生產過程進行嚴格監控。

【關鍵詞】藥品生產；質量管理

1.藥品生產質量管理的必要性

隨著社會經濟的不斷發展，我國的藥品生產市場的競爭越來越激烈，各方面的新技術層出不窮，而一個注重藥品質量管理的企業才能夠長遠地走下去，有一個很好的發展前景。生產藥品企業的成本、經濟利益和質量的管理也是息息相關，因此企業更要注意質量方面的管理，科學合理地進行藥品生產，利用有限的資源獲得最大化的利益。

2.藥品生產管理中存在的問題

藥品生產管理中很大一部分的成本就是人力成本，于是有些管理部門為了節省成本就隨意削減相關管理人員，甚至招聘很多應屆畢業生。這些畢業生只是擁有監理證書，對于生產知之甚少，而且很多管理人員不僅擔任監理一職還承擔其他職務，這樣使得整個生產過程幾乎得不到監控，管理人員沒有足夠的時間去管理大量生產，生產出現問題便是理所當然的了。

藥品生產本身就很復雜，再加上很多生產企業生產不到位和管理部門缺乏管理，這些對藥品安全的不重視都極易導致質量問題，而我國目前的生產技術本身就有很多漏洞，比如Revit技術，屬于剛剛引進和起步的嘗試階段，這方面的人才非常緊缺，在巨大的需求方面，企業的培訓和技術力量的提升需要大量的投入，并且在人才培養方面下大氣力。……