中國與俄羅斯醫藥貿易發展障礙及升級途徑

趙霞

摘 要：全球醫藥貿易一體化的背景下，加強與俄羅斯醫藥貿易往來，有利于拉動我國出口貿易增長，促進雙邊經濟共同發展。自中國與俄羅斯先后加入WTO以來，雙邊醫藥貿易合作快速發展，貿易總額不斷增加。然而，當前中國與俄羅斯醫藥貿易往來中仍存在技術水平不發達、貿易逆差巨大等問題。由此，文章對中國與俄羅斯醫藥貿易發展現狀與障礙進行了深入探討，并從打造醫藥跨境電商平臺、強化醫藥貿易政策保障與增加技術設備投入等方面，提出了推動雙邊醫藥貿易發展的升級途徑。

關鍵詞：中國與俄羅斯；醫藥貿易；發展障礙；升級途徑

近年來，中俄貿易往來逐漸頻繁，雙邊醫藥貿易往來也在不斷加強。但是，中俄兩國醫藥產業仍處在跨越發展的關鍵時期，醫藥貿易增長還面臨諸多困難，阻礙了雙邊醫藥貿易與合作。因此，進一步探索提升中國與俄羅斯醫藥貿易的有效途徑，對雙方貿易合作的深入發展具有重要意義。

一、中國與俄羅斯醫藥貿易發展現狀

（一）中國與俄羅斯醫藥貿易總額整體呈擴大趨勢

中國與俄羅斯醫藥貿易往來日漸頻繁，雙邊進出口貿易規模不斷擴大。據商務部數據顯示，2007-2016年，中國與俄羅斯醫藥雙邊貿易總額由5.8億美元上升至8.63億美元，增長了49%。即使受到2008年全球經濟危機的影響，中俄醫藥貿易總額仍然保持良好發展態勢，同比增加3%。由于俄羅斯國內的政治波動與經濟風險，中俄醫藥貿易總額稍有影響。其中2015年受到重創，中俄醫藥貿易進出口總額一度跌回到10億美元以下，為9.36億美元，同比下滑15.57%。雖然2016年中俄醫藥貿易依舊呈現下跌趨勢，進出口總額與上年相比下降7.78%。但2017年上半年，中俄醫藥貿易開始回暖，與上年同期相比增幅超過10%。從整體來看，中國與俄羅斯醫藥貿易總額呈增長趨勢，交易規模也在不斷擴大。

（二）西藥類產品占中俄醫藥貿易主導地位

在中國與俄羅斯醫藥貿易中，進出口商品主要分為中藥類、西藥類和醫療器械類，其中，西藥類產品在雙邊貿易中占主導地位。2006-2017年上半年，西藥類產品在中俄醫藥貿易中，占比始終超過50%，而作為中俄醫藥貿易中第二大類產品醫藥器械類占比持續在30%的平均水平浮動。說明在當前中俄醫藥貿易的主要類型中，西藥類產品是中俄貿易主要商品，貿易總額達到中俄醫藥貿易總額的一半以上。

（三）中俄醫藥貿易合作勢頭良好

現階段，隨著我國醫藥行業的繁榮發展，我國與俄羅斯的醫藥貿易合作勢頭趨于良好 。2016年7月3日，“北京中醫藥大學圣彼得堡中醫中心”正式成立，成為俄羅斯歷史上第一所獲得法律認可、中俄合作成立的中醫院。并且，根據中俄中醫藥貿易合作工作計劃，截至2017年上半年，已有50家優質中醫藥生產企業、50家中醫診（理）療設備生產企業、50家中醫院或中西醫合作醫院進入俄羅斯，作為首批試點單位，與俄羅斯當地企業合作，這有效帶動了中俄雙邊醫藥貿易發展。此外，俄羅斯國家電視臺開播《中國中醫》節目，并利用《中國中醫》雜志、《中國中醫》等網站開展宣傳與推廣，以此促進中俄醫藥貿易工作，也進一步擴大了中國醫藥領域的影響力。

（四）民營企業是雙邊醫藥貿易的主導力量

在我國與俄羅斯醫藥貿易中，民營企業是雙邊醫藥貿易的主導力量。據國家海關總署統計數據顯示，2017年上半年，中國與俄羅斯醫藥雙邊貿易額達4.52億美元。其中，我國民營企業對俄羅斯醫藥貿易的進出口額占我國對俄羅斯醫藥貿易進出口總值的比值超過60%。另據中國醫藥保健品進出口商會統計數據顯示，2017年上半年，我國對俄羅斯醫藥出口的百強企業中，民營企業的數量占比在80%以上，主要包括四川協力有限公司、湖南康隆生物科技有限公司、內蒙古伊品生物科技有限公司與山東省高唐藍山集團總公司等。而國有企業的數量極少，僅有哈藥集團有限公司、廣州白云山制藥股份有限公司等在內的10多家公司。由此可見，民營企業在中俄醫藥貿易中占比較大，是雙邊醫藥貿易的主導力量。

二、中俄醫藥貿易發展面臨的障礙

（一）中俄醫藥領域研發技術水平低

現階段，由于中俄兩國醫藥領域研發技術水平低，從而阻礙中俄醫藥貿易進一步發展。中國醫藥企業管理協會表示，在研究開發領域，中國醫藥企業已落后于發達國家15至20年的水平，在國際西藥市場的主要藥品中，幾乎沒有我國生產的醫藥專利產品。而且一般而言，研發一種新型的抗生素類藥物需花費8—10年時間，資金投入約為15億美元。以美國輝瑞制藥為例，每年新藥研發費用甚至高達60億美元。而我國每年在醫藥研發方面的投入不足發達國家的10%。另據俄羅斯海關統計顯示，其海關編碼30章藥品中，2017年上半年中國只占俄羅斯醫藥進口總額0.53%，且多為技術含量低的原料藥，而高端原料藥以及化學制藥的進口國以德國、法國、瑞士、印度等國為主。此外，俄羅斯本國醫藥生產能力低，根據莫斯科市場調查機構DSM集團的數據顯示，俄方近80%的藥品依賴進口。可見，由于中俄雙方醫藥領域研發技術水平低，中俄雙邊醫藥貿易的醫藥產品多處于價值鏈底端，不利于雙方進一步開展雙邊醫藥貿易。

（二）俄中醫藥貿易逆差巨大

當前，俄羅斯與我國的醫藥貿易總額呈現出極大的貿易逆差趨勢。據我國海關總署相關統計數據顯示，在2017年上半年中俄醫藥貿易出口總額中，我國對俄羅斯醫藥出口為3.69億美元，占比高達81.63%，我國從俄羅斯進口醫藥產品僅為0.83億美元，逆差2.86億美元。其中，我國僅對俄羅斯出口的西藥原料出口額就達到2.58億美元，為我國從俄羅斯醫藥進口額的47倍多。而醫療器械的出口額為0.98億美元，為我國從俄羅斯醫藥進口額的34倍多。可見，現階段我國出口俄羅斯醫藥產品占雙方貿易往來的比例過多，俄中醫藥貿易逆差巨大，而醫藥貿易的發展不均衡，將不利于兩國醫藥貿易長期合作。

（三）中藥在俄羅斯的注冊審批困難endprint

由于俄羅斯醫學界認為中藥療效尚未獲得現代醫學的明確證明，因此并未廣泛應用中國出產的中藥，使得中藥在俄羅斯的注冊與審批困難，限制中藥品種在俄羅斯的進一步推廣。俄羅斯現行的《藥品國家注冊辦法》與《俄羅斯聯邦藥品法》對中成藥與植物草藥的注冊限制嚴格，注冊文件與程序繁瑣，且注冊費用高達8000美元，并且還需要經過長達130—220天的檢驗審核期。而多數中醫診所負擔不起高額的注冊費用與推廣風險，所以我國的中藥類產品在俄羅斯多注冊為中成藥與食品添加劑，并且以保健品為主要用途。此外，我國中藥尚未在國際藥典進行注冊，而俄羅斯有關法律規定，國際藥典未注冊的藥品，需要進行俄境內的臨床試驗。由于臨床試驗的周期是中藥藥品的有效期，常停滯于周期較長、費用太高的困境，造成中藥藥品企業承擔著巨大成本，而且其中規模較小的中小企業因難以承受高額成本而面臨破產。

（四）俄羅斯醫藥市場需求疲軟

受俄羅斯經濟低迷影響，俄醫藥市場長期處于需求疲軟狀態，極不利于中俄醫藥貿易合作發展。2017年年初，帝斯曼集團（DSM Group）營銷機構對俄羅斯2010- 2016年醫藥市場進行了調查，調查結果顯示，隨著俄政府出臺《2020年俄羅斯制藥工業發展戰略》，俄方醫藥市場對外依存度在逐漸降低，本國醫藥產業謀求進一步發展。然而，俄醫藥市場長期處于需求疲軟狀態，居民醫藥消費較低。據該機構最新統計數據顯示，2010-2016年間，俄羅斯居民在藥品方面的人均消費額始終在70-90美元區間浮動，2017年上半年更是低于90 美元。而在美國或者日本，2010-2016年居民醫藥消費達600-800 美元，法國也超過 400 美元。俄醫藥市場需求疲軟不僅影響本國醫藥產業完善，而且阻礙中俄醫藥貿易發展。

三、中俄醫藥貿易的優化升級途徑

（一）增加技術設備投入，提升醫藥產品的附加值

現階段，我國醫藥出口俄羅斯停留于產品附加值低、企業利潤薄弱的困局，因此醫藥企業應增加產品研發技術與設備的投入，提高我國在國際醫藥出口市場的地位，增加我國對俄羅斯醫藥出口總量。醫藥企業需要注重新藥產業化與中藥現代化的發展，加大發酵、反應、過濾、萃取、蒸餾、結晶、干燥等生產工藝和裝備的技術改造投入。并且，企業還應重視市場的引導職能，積極開展“仿創結合”，分析與整合俄羅斯的醫藥市場交易信息，重點仿創臨床療效好、市場需求大、銷售利潤高的藥物。此外，我國醫藥企業還要依托現有的生物技術，調整西藥化學藥物的產品結構，加強對制劑技術的研究開發，擴大緩控釋制劑技術應用，提高我國醫藥出口產品的質量和附加值，進而擴大我國對俄出口醫藥產品的利潤空間。

（二）發揮政府監管職能，增強醫藥貿易政策保障

為了保障中俄醫藥貿易的健康有序運行，我國政府應充分發揮監管職能和政策支持。具體而言，政府針對醫藥企業的新藥產業化項目與重大技術創新項目，制定相應的減免稅政策，并給予相應的資金補助、加快立項審批等方面的支持。同時，政府應加強對藥品生產、銷售的監督管理，嚴格執行國家有關藥品的監管法律法規，同步加強執法力度。此外，政府相關部門對藥品安全狀況定期評估，針對重點問題與薄弱環節，責令醫藥企業進行采取相應的整治改革。通過加大政府對醫藥企業的扶持和監管力度，不僅能夠增強我國醫藥企業走出去的綜合實力，同時凈化國內醫藥產業的發展環境，進而提升我國醫藥出口貿易的國際競爭力。

（三）打造醫藥跨境電商平臺，拓寬中俄雙邊貿易渠道

近年來，跨境電商成為實現雙邊貿易的主要方式。因此，我國應積極打造醫藥跨境電商平臺，進而有效拓展中俄的醫藥貿易發展。具體而言，政府應主動發揮牽頭作用，聚合醫藥行業的核心企業、海關部門、銀行以及綜合實力較強的進出口公司。并且，核心企業通過整合各方的優勢資源，利用藥房實體門店與區域配送能力，構建具備線上下單、門店聯動體驗的O2O跨境電商平臺，為消費者提供更多的專業化服務。例如，可以借鑒“和平全球購”的發展經驗，依托和平藥房門店的布局優勢，為境內消費者提供優質低價的海外商品，同時為境外消費者提供公司的主打藥品與器械。此外，政府的相關部門還應加強統一指導與監督，進一步規范跨境電商的監管措施與操作實踐，以促使醫藥跨境電商平臺的健康發展。

（四）優化醫藥產業投資結構，降低醫藥出口貿易金融風險

我國醫藥產業通過吸收社會多方資金，進一步完善產業的投資體系與渠道，有力分散醫藥企業發展出口貿易的風險，進而促進雙邊貿易的長久發展。關于生物技術與新醫藥產業，政府應通過合理配置財政資金，實現財政投資與財政貸款貼現傾斜，進而協調醫藥產業鏈條的資源配置，以促進我國醫藥產業投資結構的優化。同時，我國加快培育和建立醫藥研發風險投資市場，適度放寬設立條件與審批標準，允許投資銀行、信托投資公司、保險公司等金融機構，發起設立新醫藥風險投資基金。并且通過政策和資金引導，引進民間資本加入新醫藥風險投資基金。此外，醫藥企業自身應加強資本市場運作，構建有效地資金鏈，優化投資環境與結構，進而有效分散醫藥出口貿易的國際金融風險。

（五）強化醫藥產業的規范管理，推動醫藥標準國際化發展

藥品質量控制是我國醫藥產業持續發展和實現用藥安全的重要基礎，因此強化醫藥產業統一管理，推動醫藥產業標準與國際接軌，能夠促進中俄醫藥貿易規模的進一步擴大。我國政府應對藥品生產環節制定質量標準，依據國際藥品質量標準GMP，規范化與標準化種植、加工藥材，嚴格把控化肥農藥的使用與質量，提高藥材的品質安全性。藥材種植商嚴格執行生產標準，在種植基地規范化操作，推動醫藥產業的標準化發展。藥企應采用全球先進的加工制造工藝與質量控制管理，以WHO和ICH的臨床試驗規范指導原則為參照標準，進行藥材加工、臨床試驗。而藥品流通則應注重包裝、規格、藥物說明以及儲運等方面的規范，借鑒國際藥品流通的先進經驗，對藥品流通業態分級，促進我國醫藥貿易的國際化發展。

參考文獻：

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