藥品不良反應(yīng)275例報告分析

張健 曾本清

610100四川省成都市龍泉驛區(qū)第一人民醫(yī)院

藥品不良反應(yīng)275例報告分析

張健 曾本清

610100四川省成都市龍泉驛區(qū)第一人民醫(yī)院

目的：探討藥品不良反應(yīng)(ADR)發(fā)生的特點及規(guī)律。方法：對ADR報告進行整理、統(tǒng)計與分析。結(jié)果：275例發(fā)生ADR的患者中，男女比例1∶1.5；ADR給藥途徑以靜脈滴注為主，抗感染藥物引發(fā)ADR的例數(shù)最多，ADR累及器官/系統(tǒng)以皮膚及附件損害和消化系統(tǒng)損害為主。嚴(yán)重的ADR主要涉及抗感染藥物和抗腫瘤藥物。結(jié)論：臨床醫(yī)務(wù)人員應(yīng)加強抗感染藥物和抗腫瘤藥物的ADR監(jiān)測，謹(jǐn)慎選擇給藥途徑。

藥品不良反應(yīng)；抗感染藥物；抗腫瘤藥物；合理用藥

藥品不良反應(yīng)(ADR)是指合格藥品在正常的用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。據(jù)統(tǒng)計，我國每年有大量住院患者發(fā)生ADR，因ADR導(dǎo)致住院的患者比例也不小。故ADR的監(jiān)測在促進臨床合理用藥及保障患者用藥安全、減少醫(yī)療的浪費等方面具有重要意義。本研究對我院2015年1月-2017年7月上報的ADR報告進行統(tǒng)計分析，旨在探討ADR的影響因素和臨床表現(xiàn)，為臨床安全、合理用藥提供參考。

資料與方法

資料來源：國家藥品不良反應(yīng)檢測系統(tǒng)收錄的我院2015年1月-2017年7月ADR共計275例。

方法：收集發(fā)生ADR患者的基本情況、藥品信息、累及器官/系統(tǒng)、臨床表現(xiàn)、報告類型及結(jié)果轉(zhuǎn)歸等方面的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。

結(jié) 果

發(fā)生ADR患者的性別、年齡分布：275例ADR中，男110例(40.00%)，女165例(60.00%)，男女比例1:1.5；中青年(20～59歲)和老年(≥60)患者ADR發(fā)生率較高，分別占44.00%和47.27%，男性明顯少于女性(分別為1:1.95和1:1.36)。發(fā)生ADR的患者年齡與性別分布，見表1。

表1 發(fā)生ADR患者年齡與性別分布(n)

表2 發(fā)生ADR患者給藥途徑分布

表3 ADR涉及藥品種類及構(gòu)成比

發(fā)生ADR患者的給藥途徑分布：275例ADR的給藥途徑中以靜脈滴注[217例(78.91%)]為主。發(fā)生ADR患者給藥途徑分布，見表2。

ADR涉及藥物種類：根據(jù)《新編藥物學(xué)》(第17版)中藥品的分類方法對懷疑藥品進行分類[1]。抗感染藥物導(dǎo)致的ADR數(shù)量最多[89例(32.36%)]。ADR涉及的藥品種類及構(gòu)成比，見表3。

累及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)：按累及的器官或系統(tǒng)分類后可知，以皮膚及其附件和消化系統(tǒng)損害為主，分別為261(44.31%)和133(22.58%)例次。ADR累及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)，見表4。

ADR報告分級及結(jié)果轉(zhuǎn)歸：根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》中ADR分級的規(guī)定，275例ADR中，嚴(yán)重(嚴(yán)重和新的嚴(yán)重)報告30例(10.91%)。其中，≥60歲的老年患者嚴(yán)重的報告23例(76.67%)。患者停用可疑藥品并接受對癥治療后，治愈171例(62.18%)，好轉(zhuǎn)102例(37.09%)，未好轉(zhuǎn)2例(0.73%)。嚴(yán)重的ADR及相關(guān)信息，見表5。

表4 ADR累及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

表5 嚴(yán)重的ADR涉及藥品及相關(guān)信息

討 論

性別、年齡對ADR的影響：ADR的發(fā)生與患者的年齡有一定相關(guān)性，這可能與疾病種類或藥物在體內(nèi)代謝差異相關(guān)。從表1可知，275例發(fā)生ADR患者中男女比例1:1.5，女性較男性多，可能與女性生理或激素水平有關(guān)[2]。≥60歲老年患者ADR的發(fā)生率47.27%，且其嚴(yán)重的ADR發(fā)生率高達76.67%。這可能與老年患者各方面生理機能退化，如肝、腎功能減退或藥物的敏感性和用藥依從性相關(guān)[3]，所以必須高度重視和加強老年患者ADR的監(jiān)測。本研究中，同時發(fā)現(xiàn)中青年(20～59歲)患者ADR的發(fā)生率也較高(44%)，該年齡段人群容易忽視自身疾病，認(rèn)為身體的許多小問題均可自愈。所以臨床藥師應(yīng)加強合理用藥、安全用藥的宣教，醫(yī)師應(yīng)關(guān)注患者發(fā)生ADR的風(fēng)險，并做好應(yīng)對措施。

給藥途徑對ADR的影響：275例ADR中，靜脈滴注發(fā)生率最高(78.91%)。

靜脈給藥由于生物利用度高，起效快，在住院患者中較口服用藥更多地用于危急患者，且靜脈滴注血藥濃度波動相對較大[4]，這些均可能是靜脈滴注發(fā)生ADR占比最高的原因。此外，滴速、溶媒、滲透壓、微粒等也會影響ADR的發(fā)生。因此，臨床用藥應(yīng)堅守“能口服不注射”的原則，從給藥途徑方面降低患者ADR發(fā)生率。

藥物種類對ADR的影響：抗感染藥物ADR發(fā)生率最高(32.36%)。同時，抗感染藥物嚴(yán)重的ADR發(fā)生率也最高(23.33%)，這可能與我院大量合理及不合理使用抗感染藥物有關(guān)。因此，臨床藥師應(yīng)在抗感染治療過程中向醫(yī)師、護士提供有力的技術(shù)支持。醫(yī)師應(yīng)根據(jù)抗菌藥物相關(guān)指南合理選用抗菌藥物。

ADR的臨床癥狀：275例ADR累及各個器官/系統(tǒng)，以皮膚及其附件損害和消化系統(tǒng)損害為主，這與我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告(2016年)數(shù)據(jù)一致[5]。臨床表現(xiàn)主要以皮疹、瘙癢、潮紅、蕁麻疹、紫紺、局部麻木、局部紅腫為主，一般癥狀較輕，較易治愈。消化系統(tǒng)損害中，主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、胃腸道不適，易被醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)，處理后均易治愈；而肝、腎等器官的損害不容易及時發(fā)現(xiàn)，需臨床醫(yī)生做好患者用藥宣傳，告知定期檢測腎功，盡量避免ADR的發(fā)生。

嚴(yán)重ADR：嚴(yán)重的ADR往往會延長患者住院時間、加重患者精神及經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。本研究中，嚴(yán)重的ADR主要表現(xiàn)為骨髓抑制、過敏性休克、嚴(yán)重高熱和呼吸困難等，經(jīng)及時、有效的處理后均好轉(zhuǎn)或治愈。對于嚴(yán)重ADR，醫(yī)護人員應(yīng)提高警惕，及時、有效地將ADR控制好，以免導(dǎo)致更為嚴(yán)重并發(fā)癥。

綜上所述，ADR的發(fā)生與患者性別、年齡、給藥途徑、藥物種類及自身情況等因素相關(guān)，所累及的器官或系統(tǒng)較多，主要累及皮膚及其附件系統(tǒng)和消化系統(tǒng)。老年患者ADR(嚴(yán)重)發(fā)生率高，女性較男性發(fā)生ADR比例高，靜脈給藥途徑發(fā)生率高。因此，醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)積極開展ADR的監(jiān)測工作，及時收集、上報、分析和反饋ADR信息，促進臨床合理用藥，降低ADR發(fā)生率，進一步保障患者的用藥安全。

[1]陳新謙,金有豫,湯光.新編藥物學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2011:348.

[2]雷招寶.藥物不良反應(yīng)中的性別差異[J].藥物不良反應(yīng)雜志,2000,2(3):177.

[3]凌春燕,張晉萍,葛衛(wèi)紅.我院242例藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國藥房,2005,16(9):698.

[4]黨和勤,蘇鳳云,尹玲,等.378例藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志,2015,35(12):1126.

[5]國家食品藥品監(jiān)督管理總局.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告(2016年),2017.

Analysis on 275 cases of adverse drug reactions

Zhang Jian,Zeng Benqing
The First People's Hospital of Longquanyi District,Chengdu City of Sichuan Province 610100

Objective:To investigate the characteristics and regularities of adverse drug reactions(ADR).Methods:ADR reports were collected,analyzed and statistically analyzed.Results:275 ADR patients were selected.The proportion of men and women was 1:1.5.ADR intravenous route was the main route of administration.ADR cases caused by anti infective drugs had the highest proportion,ADR involving organs or systems,including the skin,appendages and digestive system damage.Severe ADR mainly involves anti infective drugs and antitumor drugs.Conclusion:The clinical staff should strengthen the ADR monitoring of anti infective drugs and antitumor drugs,choose the route of administration carefully.

Adverse drug reaction;Anti infective drugs;Anti antitumor drugs;Rational use

10.3969/j.issn.1007-614x.2017.34.12