快檢技術在保健食品監測中的應用初探

□ 張劍 重慶市食品藥品檢驗檢測研究院

隨著我國社會的進步和經濟水平的快速發展，人民的生活品質及健康意識在不斷提高，對食品的要求也從最初的滿足溫飽向當今的補充強化功能而轉變。從20世紀80年代開始，保健食品作為一種具有特定保健功能的食品應運而生，并在短短幾十年內迅速發展，特別是隨著我國醫療改革的深化，在以“預防為主的健康促進”新理念的影響下，保健食品市場急速擴大，成為快速增長的新興產業。與此同時，保健食品的安全性也引起了社會的廣泛關注。如何快速、準確地獲得保健食品的安全信息已成為安全監管及檢測實驗室的共同期待。快速檢測作為一種利用化學方法或儀器手段，在短時間內可以對食品中農獸藥殘留、非法添加、真菌毒素、污染物質等定性篩查的方法，在保健食品日常監測領域發揮著越來越重要的作用。本文就快檢技術在保健食品監測中的應用進行初步探究。

1 保健食品快檢技術的發展概況

食品藥品作為與百姓日常生活息息相關的必需品，其數量極為龐大，各類生產、經營企業名目繁多，不法商販為了片面追求經濟利益，迎合消費者對外觀、口感、功能性等方面的喜好和需求，置國家法律于不顧，摻雜摻假、非法添加各類成分，龐大的監管對象與有限的監管資源之間的矛盾日益突出。同時，實驗室也面臨著各類檢測任務繁重，人力、物力、財力不足的窘境。快檢技術在醫學快檢及食品快檢領域的廣泛發展，極大地促進了其在保健食品領域的開發和應用。特別是2015年新《食品安全法》頒布實施，賦予了快速檢測方法一定程度上的法律效力，快檢行業至此步入發展的快車道。快檢可以進一步擴大保健食品的安全監測范圍，在抽樣現場的初步篩查即可提高發現問題樣品的概率和監管的靶向性，將風險預警前移，從而達到“靶向抽驗”的目的，同時可對目標樣品進行更有針對性的實驗室檢測，更有效地利用監管和檢測資源。

2 常用的保健食品快檢技術

2.1 外觀鑒別技術

外觀鑒別技術是一種依靠人的視覺、認知等對產品外包裝、商品標識、使用說明書、具體性狀等開展鑒別，應用對比分析、經驗判斷等方式實行篩查的技術。目前，我國保健食品市場上很多產品的外觀、包裝大致相同，導致市場上頻繁出現假冒偽劣產品，尤其在鄉鎮、村莊等偏遠市場上更為常見。因此需要細致觀察保健食品的外包裝是否規范，特別注意包裝印刷字體是否清晰可見、包裝邊緣是否剪裁平整等細節，檢查外包裝是否符合相關要求。

2.2 信息化支撐快檢抽檢

利用信息技術輔助抽檢，將全國各地食藥監部門查處到的假冒偽劣及不合格保健食品的公告、通告、通知等文件匯編成檢索文檔或軟件，有需要時通過檢索能快速及時地掌握全國范圍內的最新信息資料，利用有不良記錄的生產企業或產品品種及該產品的鄰近批號，快速定位，靶向抽樣，提高檢品的陽性率。同時，檢查核對保健食品的批準文號，看其是否真實存在，與國家官方網站公布的信息是否相符。

2.3 以理化為基礎的快檢技術

理化快速鑒別技術是根據理化、薄層層析等原理，通過檢測化學成分顏色、沉淀反應、特殊理化常數等性質進行快速鑒別的技術，常被開發為各類商品化的快篩試劑盒，如有增強免疫力、緩解體力疲勞的那非、拉菲類快篩試劑盒；減肥類西布曲明、酚酞快篩試劑盒；降糖類雙胍、噻唑烷酮、磺脲類快篩試劑盒；降壓類二氫吡啶類快篩試劑盒；輔助睡眠類褪黑素、苯二氮卓類快篩試劑盒等。另外，保健食品中有毒有害微量元素，如鉛、砷、汞、銅等快篩試劑盒也被應用于快檢工作。這些快檢產品操作簡便、所需時間短、不需要復雜的樣品處理手段，適用于保健食品的現場抽樣初篩。

2.4 以現代生物技術及微型化儀器手段為基礎的快檢技術

近年來，以現代生物技術為基礎，從食品快檢發展而來的保健食品快檢技術已初見成效。其中，基于微生物生理生化指標特征、抗體技術、核酸探針、各種PCR技術、微流控芯片技術等商品化試劑盒已經面市；市場上出售的自動酶聯免疫測試系統能夠在45～120min內對食源性微生物進行快速檢測。與此同時，基于經典的分子光譜技術的食品快速檢測儀、生物傳感器、便攜式質譜儀也逐步應用于保健食品的快速檢測工作中。

3 保健食品快檢工作中存在的問題

3.1 檢測準確性有待提高

由于保健食品種類眾多，不同保健食品的基體成分不同且成分較為復雜，而快檢方法多要求前處理方法簡單，因此，相同的快檢前處理操作勢必導致待測組分純度不高，基體干擾大，專屬性不強，從而產生誤差。另外，目前市場上快檢產品的生產廠家繁雜，盡管2017年3月28日，國家食品藥品監管總局出臺了《食品快速檢測方法評價技術規范》，但生產廠家魚龍混雜的現象仍舊存在。同時，操作環境、操作人員的經驗、熟練程度和習慣等因素都直接影響著快檢結果是否準確有效，在實際操作中不可避地免存在假陽性和假陰性的現象，影響最終結果的準確性。

3.2 快檢配套設施及標準體系有待完善

目前，保健食品快檢內容主要集中于外觀包裝及部分非法添加化學物質和超限量使用違禁物質的檢測，現有的大部分檢測方法只能有針對性地檢測少數添加物質，而對一些未知添加物質則難以一一篩查，檢測范圍較為狹窄。類似于藥品食品快檢工作中，集信息查詢、近紅外鑒別及各種微型便攜式檢測儀器裝置于一體、多種技術有機組合與互補的快檢車平臺尚未在保健食品快速檢測領域普及使用。另外，目前我國缺少快檢產品的強制性質量標準體系，這也是快檢產品質量參差不齊的主要原因。

4 保健食品快檢建議

4.1 加快保健食品快檢技術研發

當前，保健食品快檢技術的應用和適應范圍有限，且一次檢測也只能分析測試少量的幾種成分，因此需要開發出高通量、靈敏度高和特異性強的快檢技術，以擴大保健食品快速檢驗產品范圍。同時，若能設計出更小、更輕、更便捷的快檢儀器，實現快檢全自動，將更有利于簡化人工參與的步驟，開拓快檢產品的民用市場，降低快檢人員的培訓成本，提高快檢的準確度和精確度。

4.2 制定相關國家標準體系，增強快檢技術的權威性

雖然快檢行業高速發展，但仍缺乏國家標準化體系。如何篩選國內外快速檢測方法，并將好的方法形成快速檢測標準，是當前快檢行業面臨的重要挑戰之一。因此，制定快檢儀器和快檢試劑的標準作為執法依據的具體方法和標準，可以有效地凈化保健食品市場，增強快檢技術的權威，同時保護消費者的合法權益。

5 展望

快檢技術是近幾年研究建立起來的一種新興技術，是中國國情的一種需要，一經建立便擁有很強的生命力。開展保健食品快檢工作對于提高保健食品抽樣針對性具有十分重要的作用。在實踐中能有效地避免盲目抽樣和無效抽驗，提高抽樣的靶向性，降低檢驗成本。保健食品快檢技術是一個仍需要逐步發展、完善的技術，道路曲折但前途光明。法規標準的不斷完善，新快檢技術和模式的不斷涌現，定能發揮快檢在保健食品監測工作中的重要支撐作用。