崔野韓 楊 揚
(農業農村部科技發展中心,北京100122)
歐盟植物新品種保護制度始建于1994年,1995年成立歐盟植物新品種保護辦公室(CPVO),負責品種權申請的受理審查與授權工作。根據《歐盟植物新品種保護條例(第2100/94號)》規定,通過CPVO審查并授權的植物新品種,可在歐盟28個成員國范圍內獲得同等有效的品種權保護。本文圍繞歐盟植物新品種保護法律法規、管理機構、審查測試體系以及如何利用品種保護辦公自動化系統進行在線申請、受理審查、公報編輯、命名檢索、安排測試任務、開展DUS測試、已知品種數據庫構建及運行維護等內容進行詳細介紹,并針對我國植物新品種保護從完善制度和規范管理等方面提出建議。
1.1 歐盟植物新品種保護制度根據《歐盟植物新品種保護條例(第2100/94號)》規定,1994年歐盟建立植物新品種保護制度,在歐盟獲得授權的植物新品種享有在其28個成員國同等有效的知識產權保護。目前28個成員中只有希臘、盧森堡、馬耳他和塞浦路斯還不是國際植物新品種保護聯盟(UPOV)成員。歐盟及其成員國植物新品種保護制度并存,申請人可以自主選擇到歐盟或其成員國進行申請。歐盟植物新品種保護制度與UPOV公約1991年文本相一致,并于2005年以政府間區域組織身份加入UPOV。在保護期限上,歐盟規定對一般植物至少為25年,對葡萄、馬鈴薯和樹木至少為30年。
1.2 歐盟植物新品種保護辦公室CPVO于1995年成立,負責受理審查來自歐盟內外的品種權申請。CPVO作為獨立機構,對歐盟委員會消費者權益保護與健康司(DG SANTE)負責。在組織管理方面,成立管理理事會(AC,Administrative Council),負責監督管理CPVO的工作,包括決定預算、授予審查辦公室資質、審查通過技術指南等政策決定,成員由各成員國、歐盟委員會和其他機構代表組成。此外,還成立上訴委員會(Board of Appeal),由AC任命的主任、法律和技術專家組成,獨立負責處理品種權上訴申請。
目前,CPVO在編人員有45人,必要時可以臨時聘用輔助人員。內設機構由技術部、行政部、法律與質量監督部、人力資源與培訓部組成,負責受理審查、財務、信息化、后勤服務、法律和標準制定與實施、人力資源與培訓等工作內容。CPVO僅負責受理、新穎性和命名審查、最終授權等,由于自身沒有測試機構,具體DUS測試工作委托經認定的測試機構開展。目前,歐盟的26個測試點分布在28個成員國內,多數國家只有1個測試點,個別國家有2~3個。
CPVO在經費方面實行自收自支管理。每年CPVO提出預算建議,由AC討論通過,報歐盟委員會批準。原則上,每4年調整一次收費標準。收費標準如下:紙質申請650歐元,電子申請450歐元;年費為每年330歐元;測試費每年1200~3000歐元(根據植物種類有所不同,直接給測試點);購買測試報告320歐元。每年,歐盟審計署對CPVO進行2次審計。
2017年CPVO受理申請3422件,96%以上通過在線申請平臺提交,目前申請總數達到61500件;授權總數為47600件,其中仍然有效的25900件,涉及2100個植物屬種。按照植物種類劃分,55%為觀賞植物,24.8%為大田作物,13.8%為蔬菜作物,6.4%為果樹。按照成員國劃分,歐盟內申請量排在前5名的國家分別是荷蘭、法國、德國、丹麥和英國;歐盟外國家分別是美國、瑞士、日本、以色列和澳大利亞,中國大陸共向歐盟申請53件,排在第12位。
根據歐盟法規第7條、第8條、第9條、第10條以及第63條的規定,CPVO對申請品種分別進行特異性、一致性、穩定性(簡稱DUS)及新穎性和品種命名審查,且審查標準與UPOV公約要求基本一致。CPVO充分利用歐盟成員國現有設施條件,選擇與申請品種生態環境最接近的測試機構,委托其開展DUS測試。根據DUS測試、新穎性及品種命名等審查結果,CPVO最終做出是否給予授權的決定。
2.1 受理審查關鍵環節
2.1.1 對育種者身份進行審查育種者可以是新品種的培育人、培育人所屬的法人單位或兩者的繼承人。
2.1.2 對品種名稱進行審查依據AC通過的品種命名規定和程序,由專人負責對品種名稱進行審查,內容包括:通過檢索公開的出版物,查詢申請品種名稱是否與商標名稱相同或近似;由數字和字母組成的名稱不能超過10個字符,且不能包括標點符號。品種名稱的拼寫文字必須是歐盟成員國所使用的語言。其他命名審查要求與UPOV命名規定基本一致。自2004年開始,CPVO開發出一個功能十分強大的品種名稱檢索數據庫(Variety Finder),包括所有申請和授權品種、已在歐盟及其成員國注冊登記的品種、市場曾經銷售的品種、植物專利、歐盟商標、原產地保護品種、公開發表的品種描述信息等,并保留同一品種名稱演變過程等信息。此外,還通過UPOV數據庫、其他成員國公開的品種信息網站(如:www.plantscope.nl)等檢索申請品種名稱是否符合要求。CPVO要求品種名稱必須是唯一的,但允許有多個曾用名或商品名存在。
2.1.3 對新穎性進行審查與UPOV公約要求一致,在歐盟內銷售最多不能超過1年,在歐盟外銷售樹木或藤本植物最多不能超過6年,其他植物最多不能超過4年。
2.2 受理審查特點
2.2.1 應用信息化手段帶來高效率CPVO自2010年開通在線申請平臺以來,使用率從9%提高到現在的96%以上,極大地方便了申請人和審查員。目前,該平臺與UPOV國際申請平臺可以實現有效對接。在此基礎上,CPVO陸續開發出用于辦公室和測試機構使用的日常審查辦公系統(CPVR)和用于申請人使用的申請品種查詢系統(MyPVR),并且所有數據庫可以實現完全的互聯互通和數據信息共享,極大地提高了申請、審查和授權效率。
2.2.2 審查內容全程監控帶來高質量CPVO規定5個工作日要完成受理,其形式審查內容包括申請文件有效性和完整性兩部分。對審查文件有效性審查內容如下:植物屬種的拉丁文,如果是新的植物種類,系統自動預警并通知專家進行核查;申請人身份核查,對第1次提出申請的申請人要求提供原始證明文件;育種者及申請品種生態環境核查;如果申請人不是育種者,則要求提供相關證明材料;品種暫定名稱(育種者相關信息,一般情況為育種編號,必填項);具體品種描述信息和照片等;代理人資質;品種銷售詳細情況等。對完整性審查主要是核查簽字、是否有遺漏信息等。
受理的核心是審查申請品種新穎性、合法性以及涉外代理問題。受理階段還有一個重要環節就是收費。申請文件受理后會發出受理通知書,告知申請人臨時申請日期,并通知在2周內繳納申請費。如果2周內無法完成繳費,發出提醒通知,取消臨時申請日,并告知申請人在1個月內完成繳費。如已繳費,則繳費日為申請日;如仍未繳費,則駁回申請。自從采用辦公自動化系統以來,所有審查信息、與申請人溝通信息都通過網上辦理,審查員與申請人往來郵件記錄在系統中,便于隨時查閱。此外,已完成的審查信息自動導入進行公報編輯,每2個月出版一期公報,公報日為授權日。公報僅刊登申請和授權品種必要信息,親本組合及品種描述等不在公報中體現,必要時,申請人可通過網站查詢相關信息。
2.2.3 與客戶和測試機構充分溝通帶來低申訴CPVO審查員在品種受理、審查與測試過程中隨時與申請人和測試機構人員進行溝通交流,確保申請人對審查結果滿意。對DUS測試中發現的問題,測試人員會第一時間告知審查員和申請人,并邀請申請人到測試點進行現場確認。最終測試報告會發給申請人征求意見,要求在2個月內反饋意見。通過這種方式,很多問題都能得到及時有效解決,最大程度避免了授權以后的申訴問題。
雖然歐盟有28個成員國,但通過CPVO認定的測試機構只有26個,有些國家一個都沒有,有些則有多個。
3.1 測試機構質量認證體系為保證測試機構開展DUS測試工作符合質量要求,CPVO制訂一整套質量認證標準和操作規程,形成了完整的標準化的評價體系。通過組建獨立的質量管理隊伍,對擬承擔DUS測試的機構開展質量認證。AC將通過質量認證結果,最終決定測試機構名單。此外,作為獨立的審核機構,質量管理顧問委員會將對AC認定的測試機構進行評價,確保認證工作公平公正。CPVO每3年對認定的測試機構開展質量認證檢查,對不合格項提出整改要求,不斷提高測試機構質量管理水平。
3.2 安排DUS測試的程序
3.2.1 選擇適合的測試機構CPVO品種測試專家根據申請品種的生態區域、申請人所在地區、測試機構的測試經驗和已知品種收集情況以及育種者的意愿等因素綜合確定合適的測試機構。
3.2.2 與測試機構充分協調CPVO測試專家與所選的測試機構進行溝通,告知所測試植物種類及測試品種數量,征求測試機構的意見。經測試機構同意后,CPVO通過CPVR辦公系統下達測試任務,測試機構收到任務清單并進行反饋。
3.2.3 DUS測試測試機構要求申請人提供符合測試要求的繁殖材料,并按照CPVO測試指南要求進行第1個生長周期DUS田間測試。測試完成后測試機構將階段性測試報告提交給CPVO,審查員向申請人告知初步測試結果。CPVO將測試費劃撥給測試機構。第2個生長周期測試完成后,測試機構提交最終測試報告,CPVO告知申請人測試結果并征求意見。如果申請人無意見,CPVO根據最終測試報告起草授權決定書,制作品種權證書,連同品種描述一并寄給申請人。
3.2.4 DUS測試結果核查測試機構對疑似一致性和穩定性有問題的申請品種進行核查,要求申請人重新提供繁殖材料,并與申請時提交的繁殖材料一并種植,核查其一致性和穩定性是否符合要求,所需費用由CPVO承擔。
4.1 完善制度建設,科學合理制定審查測試管理制度歐盟植物新品種保護制度及具體審查測試工作有許多經驗做法值得借鑒,建議利用我國《植物新品種保護條例》修訂之機,完善審查測試相關制度,優化工作流程,加快構建在線申請、審查辦公系統,提高審查測試質量和效率。此外,探索建立審查員與申請人溝通交流機制,做到信息共享,公開透明,盡可能減少復審和異議比例。
4.2 加強質量管理,探索建立測試機構質量認證體系為確保測試質量,歐盟是UPOV中唯一對測試機構開展質量認證的成員,其經驗做法值得借鑒。建議在學習借鑒歐盟質量管理的基礎上,結合我國實際,探索建立具有中國特色的植物新品種測試機構質量認證體系,全面提高測試質量和管理水平。
4.3 加大跟蹤力度,深入開展植物新品種保護相關研究充分發揮中國種子協會植物新品種保護專業委員會等社會組織作用,持續跟蹤UPOV及歐盟植物新品種保護政策法規、行政管理、審查技術、執法維權等熱點、難點問題,深度參與研究,積極建言獻策,為不斷完善我國植物新品種保護制度提供支撐。
4.4 積極開展培訓,為推進我國種業走出去提供支撐一是積極開展植物新品種保護培訓,提高全社會知識產權意識,營造尊重知識產權氛圍。二是持續開展涉外培訓,參與“一帶一路”倡儀實施,積極推進國際及亞洲區域品種保護合作,為我國種業“走出去”奠定堅實基礎。三是逐步增加我國在品種權國際申請平臺(PRISMA)中的植物屬種數量,鼓勵國內育種者按相關規定使用該平臺向國外申請品種權。