生脈飲注射液聯合XELOX方案治療結直腸癌的臨床療效及對免疫功能和VEGF的影響

張梅慶

【摘要】 目的：探討生脈飲注射液聯合XELOX方案治療結直腸癌的臨床療效及對患者免疫功能和VEGF的影響。方法：選取2015年1月-2017年1月本院收治的結直腸癌患者80例，按照隨機數字表法將其分為觀察組和對照組，各40例。對照組給予XELOX方案（卡培他濱+奧沙利鉑）治療，觀察組在對照組基礎上聯合生脈飲注射液治療。比較兩組臨床療效、血管內皮生長因子（VEGF）及免疫功能（CD3+、CD4+、CD8+）水平。結果：觀察組總有效率為47.50%，高于對照組的20.00%（P<0.05）；治療后，觀察組CD3+、CD4+水平均高于對照組，CD8+、VEGF水平低于對照組，比較差異均有統計學意義（P<0.05）。結論：生脈飲注射液聯合XELOX方案治療結直腸癌有確切療效，可以降低VEGF水平，并提高患者免疫功能，可推廣于臨床。

【關鍵詞】 血管內皮生長因子； 免疫功能； 結直腸癌； XELOX方案； 生脈飲注射液； 臨床療效

【Abstract】 Objective：To investigate the clinical efficacy of Shengmaiyin Injection combined with XELOX regimen in treatment of colorectal cancer and its effect on immune function and VEGF.Method：A total of 80 patients with colorectal cancer who admitted to our hospital from January 2015 to January 2017 were selected.According to the random number table method，they were divided into observation group and control group，40 cases in each group.The control group was treated with XELOX regimen（Capecitabine+Oxaliplatin），while observation group was treated with Shengmaiyin Injection on the basis of control group.The clinical efficacy，the levels of vascular endothelial growth factor（VEGF） and immune function（CD3+，CD4+，CD8+） were compared between two groups.Result：The total effective rate of observation group was 47.50%，which was higher than 20.00% of control group（P<0.05）.After treatment，the levels of CD3+ and CD4+ in observation group were higher than those of control group，while the levels of CD8+ and VEGF were lower than those of control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Shengmaiyin Injection combined with XELOX regimen has a definite curative effect on colorectal cancer，which can reduce the level of VEGF and improve the immune function of patients，which can be extended to the clinic.

【Key words】 Vascular endothelial growth factor； Immune function； Colorectal cancer； XELOX regimen； Shengmaiyin Injection； Clinical efficacy

First-authors address：Xinyu City Hospital of Traditional Chinese Medicine，Xinyu 338000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2018.33.008

結直腸癌是臨床常見腫瘤，晚期患者的生存期一般不足6個月[1]。開展全身化療可以延長患者生存期至9個月，XELOX方案是臨床常用抗結直腸癌化療方案，但應用XELOX方案治療時不良反應嚴重，如嘔吐、惡心、神經毒性作用，骨髓抑制等[2-3]。生脈飲注射液以五味子、麥冬、紅參提取物制成，有解毒、活血、補氣之功效，可以提高患者對化療不良反應的耐受能力[4-5]。本研究應用生脈飲注射液聯合XELOX方案治療結直腸癌，以單純使用XELOX方案的患者為對照，觀察兩組療效、免疫功能及VEGF水平。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年1月-2017年1月本院收治的80例結直腸癌患者為研究對象。納入標準：根據《結直腸癌診療規范（2015年版）》標準診斷為結直腸癌者[6]；簽署知情同意書者；精神正常，配合治療，配合隨訪者；可以給予化療。排除標準：對生脈飲注射液過敏或因其他原因不宜使用生脈飲注射液者；不宜給予XELOX方案進行化療者；生存期不足3個月者；患有嚴重精神疾病者。按照隨機數字表法將其分為觀察組和對照組，各40例。經醫學倫理委員會審查，本研究合乎道德，受試者權益有保障，予批準進行。

1.2 方法 （1）對照組予XELOX方案治療：第1天給予奧沙利鉑[生產廠家：齊魯制藥（海南）有限公司，國藥準字H20093167]130 mg/m2溶于5%葡萄糖溶液（生產廠家：浙江國鏡藥業有限公司，國藥準字H33022613）250 mL，靜脈滴注2～6 h；卡培他濱（生產廠家：上海羅氏制藥有限公司，國藥準字H20073024）每日口服劑量1.0 g/m2，2次/d，第1～14天給藥。間隔21 d重復給藥1次。（2）觀察組給予XELOX方案聯合生脈飲注射液治療：XELOX方案同對照組；生脈飲注射液（生產廠家：吉林省集安益盛藥業股份有限公司，國藥準字Z22026098）60 mL溶于5%葡萄糖注射液250 mL中以靜脈滴注形式給藥，3 h內滴注完畢，1次/d，治療8周。

1.3 觀察指標及判定標準 （1）于給藥前1 d和給藥8周后檢測兩組免疫功能指標（血清CD3+、CD4+、CD8+）、血管內皮生長因子（VEGF）水平。清晨取空腹靜脈血，離心分離血清保存于-80℃冰箱待檢。CD3+、CD4+、CD8+水平檢測選用Cyto FLEX流式細胞儀，VEGF水平檢測選用ELISA法，VEGF試劑盒產自上海酶研生物科技有限公司。按說明書規范操作。（2）治療3個月后觀察療效，判定標準為如下，①完全緩解：未出現新病灶，腫瘤消失；②部分緩解：未出現新病灶，腫瘤體積減小一半以上；③穩定：腫瘤體積減小超過一半，或增大不超過25%；④惡化：有新病灶出現，或腫瘤體積增大25%以上。總有效=部分緩解+完全緩解。

1.4 統計學處理 使用SPSS 22.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，組內比較采用配對t檢驗；計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組基線資料比較 觀察組男21例（52.50%），女19例（47.50%）；年齡47～72歲，平均（62.24±2.68）歲；體重（60.57±4.68）kg。對照組男22例（55.00%），女18例（45.00%）；年齡46～73歲，平均（63.51±24.21）歲；體重（59.42±4.34）kg。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組臨床療效比較 觀察組總有效率為47.50%，高于對照組的20.00%，比較差異有統計學意義（字2=6.765，P<0.05），見表1。

2.3 兩組免疫功能指標比較 治療前，兩組血清中CD3+、CD4+、CD8+水平比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；治療后，兩組CD3+、CD4+水平均高于治療前，CD8+水平均低于治療前，比較差異均有統計學意義（P<0.05）；治療后，觀察組CD3+、CD4+水平均高于對照組，CD8+水平低于對照組，比較差異均有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.4 兩組VEGF水平比較 治療前，兩組血清VEGF水平比較差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，兩組血清VEGF水平均低于治療前，且觀察組低于對照組，比較差異均有統計學意義（P<0.05）。見表3。

3 討論

結直腸癌是常見惡性腫瘤，我國近年發病率持續上升[7]。結直腸癌病因并不確切，與結腸黏膜慢性炎癥、結腸息肉、高脂肪飲食、遺傳因素都有一定相關性。最先出現的癥狀為血便，后伴隨嘔吐、惡心、腹脹、腹痛等，狹窄型結直腸癌還可引起腸梗阻[8-9]。其主要治療手段為外科治療，化療的應用價值在于延長生存期及提高患者生活質量，對于晚期患者，化學治療藥物的應用是延長生存期的主要方式[10]。XELOX方案（卡培他濱+奧沙利鉑）是常用的結直腸癌化療方案。卡培他濱是氟尿嘧啶的前藥，在腫瘤細胞中胸苷磷酸化酶、胞苷脫氨酶催化為氟尿嘧啶，發揮代謝拮抗作用以滅殺腫瘤細胞；奧沙利鉑為鉑類化合物，與腫瘤DNA交叉聯結，抑制其增殖。研究發現，采用XELOX方案均取得了一定療效，但患者免疫功能提高有限[11-12]。

本研究在采用XELOX方案的基礎上聯合應用生脈飲注射液治療結直腸癌，觀察臨床療效及對患者免疫功能和VEGF的影響，以此探索一種中西醫結合的聯合治療方案。其中生脈飲注射液主要成分有：白花蛇舌草、石菖蒲、桃仁、紅花、麥冬、五味子、人參。方中白花蛇舌草解毒清熱[13-14]；石菖蒲祛瘀散風，活血理氣；桃仁、紅花祛瘀活血；麥冬性寒，味甘，清熱養陰；五味子性溫，味酸，安神寧心，止渴生津；人參性溫，味甘，益元氣。諸藥合用，共奏復脈生津、養陰益氣之功[15-20]。本研究結果顯示，觀察組總有效率為47.50%，顯著高于對照組的20.00%（P<0.05）；治療后，觀察組血清VEGF水平低于對照組（P<0.05）；治療后，觀察組CD3+、CD4+水平均高于對照組，CD8+水平低于對照組，比較差異均有統計學意義（P<0.05）。CD3+、CD4+、CD8+水平是免疫功能的重要指標，VEGF廣泛高表達對腫瘤細胞的生長有促進作用。CD3+、CD4+水平的升高、CD8+水平的降低和VEGF水平的降低表明XELOX方案聯合生脈飲注射在結直腸癌治療中有積極作用，治療效果優于單純給予XELOX方案化療。

綜上所述，生脈飲注射液聯合XELOX方案治療結直腸癌有確切療效，可以降低VEGF水平，并提高患者免疫功能，可推廣于臨床。

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（收稿日期：2018-09-11） （本文編輯：董悅）