史賽克公司3D打印Tritanium椎間融合器通過FDA認證

據TCT Magazine 2018年3月9日報道，總部位于美國密歇根州的史賽克公司(Stryker Company)研制的3D打印Tritanium TL椎間融合器(Tritanium TL Curved Posterior Lumbar Cage)通過FDA認證及510(K)申請，獲得了市場準入函件，標志著史賽克公司將能夠以自己的名義在美國醫療器械市場上直接銷售該產品。

椎間融合器是一種用于腰椎固定的植入醫療器械，可將多個椎骨彼此錨定在一起，以減少椎骨的移動并避免受傷。史賽克公司研制的椎間融合器由實體部分和多孔結構構成，均是采用本公司的AMagine植入體增材制造技術及Tritanium技術加工而成。

史賽克公司研發的Tritanium系列產品的多孔結構可為細胞附著及增殖創造良好的環境，較傳統鈦合金而言能夠更好的保留體液，非常有利于骨骼生長及生物固定。此次獲得市場準入函件的Tritanium TL椎間融合器將于2018年第2季度向外科醫生推廣，史賽克公司相信這將對脊柱手術產生巨大影響。