精確放療的放療設備質控管理

嚴朝勝

（陽春市人民醫院，廣東 陽春 529600）

放射治療是治療腫瘤最有效的三大手段之一，主要是利用電離輻射對惡性腫瘤及一些良性病進行治療。伴隨著醫學技術不斷的發展，放療設備及放療治療水平也在不斷的提高，更加精準的適形調強放射治療已經成為當前的主流放療方式。適形調強放療設備主要包括直線加速器、放療模擬機、CT模擬機、調強計劃系統以及一些質控設備（如劑量儀、電離室、調強驗證系統）等。放療設備的質控管理主要通過購買、驗收、使用、保養與維修、報廢一系列過程來完成的。在每一個環節嚴格消除可能影響放療設備正常使用的因素，從而達到最好的質量控制，有效的保證病人的放療效果。

1 購買管理

在購買放療設備時應嚴格按照國家有關規定進行采買，如《合同法》、《政府采購法》、《招標法》、《大型醫用設備配置管理與應用管理暫行辦法》等。醫院應根據當地實際情況由放療專家（有資質的放療醫師及放療物理師）做出放療設備購置方案、購買預算等，同時做好放療機房的環評與衛評等工作。購買計劃經相關部門審核后應嚴格按照相關制度執行。購買放療設備采取公開招標的方式，嚴格按照相關流程完成。尤其是在招標方面應給予重視，由經驗豐富的專家編寫相應的招標文件，然后由招標機構、采購部門共同進行討論，從而最終確定招標文件。在招標文件中應詳細的注明購買設備的相關要求，如價格、性能、功能等。在購買完成后，在簽訂購買合同時一定要格外重視，簽訂的合同應具有法律效益，在以后發生爭議時可以作為強有力的證據。

2 驗收管理

放療設備驗收合格后方可投入使用。驗收工作包括以下幾點：（1）檢查外包裝是否完好。（2）開箱驗收：醫院組織廠方代表、物理師、工程師、設備科、放療設備使用科室負責人等共同在場完成開箱驗收工作，并根據購買合同對放療設備進行詳細的檢查，確保設備型號、配件等與招標文件及發貨清單等相符合。如若購買的設備為進口設備，當地商檢部門的有關工作人員也應在場共同完成開箱驗收工作。（3）臨床驗收：臨床驗收是放療設備驗收最關鍵的一步，特別是直線加速器的驗收，它是確保放療質量和安全應用的核心環節。臨床驗收工作貫穿于安裝、調試和試運行的全過程，其核心是專業的調試檢測，測試放療設備各項性能指標是否達到規定的要求，檢驗放療設備是否具有完好的安全性、準確性、可靠性、重復性。臨床驗收期間要詳細的記錄好設備驗收的情況，同時也要給出正式的驗收報告，并有相關人員的簽字，最后備案。（4）輻射防護驗收。主要由環保和衛生相關部門組織驗收放療設備及放療機房的輻射防護是否符合國家規定的標準。輻射防護性能的好壞直接影響操作人員和機房周圍人員的健康，必須高度重視，驗收通過后由環保和衛生相關部門出具合格證明后方可開展放療臨床工作。當放療設備驗收合格之后應建立相應檔案，并存放在醫院檔案管理部門。在后期如需要進行調閱時應先辦理相應的手續。檔案的內容包括購買審批表、招標書、購買合同、驗收報告、購買發票、有關設備說明書及維修的相關資料等。

3 使用管理

放療部門應安排專人對放療設備進行專門的使用管理。大型醫用設備的使用人員應在取得《大型醫用設備上崗人員技術合格證》之后才能上崗。放療設備的使用管理主要包括以下幾點。

（1）日常檢查：放療工作人員應嚴格按照有關制度使用放療設備。放療技師每天記錄機房環境情況、設備的運轉情況、故障發生情況。檢查放療設備機械和電氣安全連鎖電路、水氣系統、真空系統等等。模擬機及直線加速器還要按照質控指標做好晨檢工作，如發現與指標不符合的情況應及時通知工程師維修，合格后方可對病人進行治療。（2）每周檢查：物理師應定期（每周）對激光定位燈、標尺燈、光射野重合性、緊急安全開關、治療門連鎖、機械參數、輸出劑量等參數進行檢測，當參數發生異常時應及時告知維修人員，并對其進行詳細的檢查及校正，并做好記錄。（3）每月檢查：放療設備的月檢除了要做好周檢工作外，還應檢查機器數字度數系統（射野大小、機架角度、準直器角度），機架等中心，準直器中心，治療床垂直上下左右運動標尺，旋轉中心，射線平坦度、對稱性，多葉準直器葉片運動位置驗證等。（4）每年檢查：每年還應請有資質的檢測機構做好放療設備的性能檢測、防護檢測，并出具檢測報告。（5）其它放療設備的使用管理：劑量儀、電離室、驗證設備要按規定溫濕度存放，校正用的電離室、劑量儀及氣壓計、溫度計每年送到國家標準或次級標準實驗室進行比對；CT模擬機也應定期校正CT值灰度和等中心，特別是在維修后。

4 維修與保養的管理

放療設備的維修與保養應由專業的工程師來擔任或購買專業的維保服務，工程師應持有《全國大型醫用設備放療物理師、工程師上崗證》，另外，在經過有關的維修培訓且考核合格后才能上崗。科室要建立保養檔案及保養制度，并對其不斷的進行完善，當對設備進行保養與維修后應詳細的做好記錄。定期對設備進行保養及檢修，可以減少放療設備故障率，預防對使用者及患者的傷害。定期對放療設備進行維護，不僅增加了設備使用的年限，同時也提高了使用的效果。為了更好的了解設備維修，工程師應參與到設備的購買、檢驗、安裝等工作中，熟練的掌握好有關設備的功能、性能等，在發生故障后可以及時的確定發生故障的原因。

5 報廢管理

當設備不能再繼續使用后應由科室提出設備報廢的申請，認真詳細的填寫固定資產報廢鑒定表，在填寫完成后由設備管理科室有關人員對設備進行鑒定，最后由專家進行討論設備是否報廢。設備報廢應具有以下幾個特點：（1）放療設備使用時間過長，其技術性能已經落后。（2）存在安全隱患。（3）設備老化過于嚴重，經過維修后還是不能滿足臨床的需求。（4）維修價格過高。在確定設備報廢之后應由相關放射源管理中心對其進行檢測，根據檢測的結果決定處理的方式，避免發生放射事件。在設備報廢之后應由設備管理部門進行處理，同時辦理好相應的手續。

6 結語

放療在治療鼻咽癌、乳腺癌、肺癌、宮頸癌等疾病中有著重要的應用價值，可以很好的控制腫瘤發展，特別是調強放療，可以給腫瘤區域足夠的精確的治療劑量的同時使周圍正常組織和器官受照射最少，以提高腫瘤的局部控制率，減少正常組織的放射并發癥。精準放療時期，做好放療設備的質控管理（購買、驗收、使用、劑量、保養與維修、報廢）顯得尤為重要。為了更好保證放療治療質量，保證病人的放療效果，我們應注重每一個環節，尤其是在使用期間，要認真做好放療設備的保養維護、質量保證與質量控制工作。對放療設備進行質控管理后，有效的提高了放療設備的有效性、可靠性、安全性等，保證病人治療效果的同時也為醫院帶來了經濟效益和社會效益，醫院應注重放療設備的質控管理，并嚴格按照有關規章制度執行，保證放療設備的使用質量。

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