醫療設備購置的合法合規性管理

陳赟

（柳州市潭中人民醫院柳州市婦兒醫院，廣西柳州545007）

1 引言

醫療設備的更新發展，能夠推動醫學水平的進步，對于醫學發展具有重要意義。醫院需要根據實際情況，投入大量資金采購新型的醫療設備，從而提高醫療水平。本文針對醫療設備采購腐敗問題進行研究，規范了醫療設備采購管理流程，并提出對應的監督管理策略。

2 醫療設備采購中的隱蔽腐敗問題

2.1 招標采購存在的腐敗問題

醫療設備購置過程中，招標采購存在的腐敗問題，主要包括以下幾方面：

①招標代理公司腐敗問題。招標代理公司為了謀取私利，經常會發生虛假招標現象。對于招標文件的制定，故意采用含糊不清的語言，使得投標企業受到影響，沒有做到招標的公平、公正、公開[1]。

②暗箱操作問題。主要是由于招標流程不規范，使得招標規程無法公正透明，導致市場壟斷、圍標現象嚴重。

③招標文件的不公平性。對于招標文件的編制，關于技術要求、參數等內容，受到個人因素的影響較大，損害另一方的利益，導致招標過程不具有公平性。

④泄密行為嚴重。招標過程中的泄密行為，主要包括三方面：一是泄漏投標人的信息，使得有潛力的投標人競爭力下降；二是泄漏標底、評委名單；三是泄漏招標采購過程的商業秘密。

2.2 招標人的腐敗問題

醫療設備招標采購過程，招標人的腐敗問題，主要包括以下幾方面：

①招標人未檢查供應商的資質與資金情況，具體包括生產許可證、生產規模、企業主營產品、注冊信息等。招標之前招標人沒有查驗供應商的設備資質，沒有對設備材料的注冊類別、編碼等進行查驗[2]。招標過程經常會出現，供應商不具備投標資格，卻虛報信息，借用其他公司資質進行投標的現象。

②供求比例失衡。醫療設備的采購，市場行情供大于求，諸多企業會提前與各個科室的主任接觸，暗箱操作，使得投標過程不正規不公平。

③驗收過程檢驗不嚴格。招標人在設備驗收環節，沒有按照標準進行操作，對于設備的說明書、規格、質量等沒有仔細檢查，甚至出現受賄現象，招標人故意放水，放松對設備驗收質量的檢查。

2.3 評估專家存在的問題

醫療設備購置過程，評估專家存在的問題，主要包括以下幾方面：

①醫院的醫療設備種類較多，專家無法將醫療設備與臨床效果有效的結合，使得醫療設備評估質量下降。

②專家的個人素質與職業水平較低，對于設備的評估無法對號入座，導致設備評估質量受到影響。

③評估專家的經驗不足，對于醫療設備評估相關制度法規不了解，影響評估效果。

2.4 監督管理機制存在的漏洞

醫院的監督部門需要對設備采購進行監督，但是監督部門人員不是醫生，對于設備并不了解，導致監察工作形同虛設[3]。醫療設備購置過程中，招標、采購過程的腐敗問題，主要是由于監督審計力度不足導致。醫院相關管理部門未建立完善的監督管理制度，沒有委派專人全程進行監督管理，導致不法分子有機可乘，促使醫療設備采購腐敗問題日益嚴重。

3 醫療設備采購的監督策略

3.1 加強招標全過程的監督

針對醫療設備購置過程的腐敗問題，需要加強招標全過程的監督，完善相關制度流程，從而確保招標環節的公平性。加強招標過程的監督，主要包括以下幾方面：

①更新完善規章制度。醫院管理部門，需要制定完善的招標管理制度，做到有法可依才能嚴厲打擊暗箱操作行為。

②加強招標采購的全過程跟蹤審計。包括事前對采購設備立項、可行性及采購預算的審計；事中對招標方式的確定、評委專家資格、招標文件、招標公告、供應商資質、招標現場、中標公告的審計；事后對質疑投訴、采購合同、設備驗收、設備效益的審計。其中重點是預算審計及最高限價的設定，避免與市場價值的背離；核心是對招標文件是否具有排他性的審計，防止“內定操作”；最易被忽視的是設備驗收的審計，杜絕“偷梁換柱”；最有意義是對設備效益的審計，這是決策和管理的科學依據，也是真正落實對結果的監督。

③規范職業道德。招投標工作具有一定的復雜性，需要雙方積極參與，認真的審核業務流程、招標程序、堅持公開、公平、公正的原則進行招標。同時也需要加強對投標企業的培訓，使其認識到違法投標的危害性，提高投標企業的綜合素質。

3.2 強化招標人的管理

為使得醫療設備購置合理合法，需要強化招標人自身的管理，招標人需要做到以下幾點：

①設立“招標辦公室”，任用專業性相適應的專業人員，做好招標文件的編制，組織公正合理的開標、評標工作。

②加強供應商的資格預審。采購部門需要委派經驗豐富的招標人員，對供應商的資質進行查驗，仔細檢查供應商的證件、生產許可證、產品經營范圍等，嚴謹借用資質投標的行為，確保招標環節的公正合理。

③加強對驗收環節的檢查。招標人需要認識到設備驗收的重要性，管理部門、監督部門等需要共同參與設備驗收。驗收應檢查設備的相關資料是否齊全，是否滿足合同要求，包裝與標簽是否合格。對設備的附件與標書進行查驗，確保無誤之后進行驗收。若是設備不符合招標文件要求的驗收標準，及時進行處理，必要時禁止設備的接收。

3.3 合理配置評估專家

為了提高醫療設備的采購質量，需要合理配置評估專家。醫療設備評估專家，需要根據醫療設備的不同類型進行分類，從而提高醫療設備的評估效率。由對應的醫療設備評估專家負責同一種類型的醫療設備評估，能大大提高醫療設備評估的專業性。對于醫療設備評估專家的選擇，需要嚴格審查專家的相關資質，并且定期對評估專家進行培訓，提高評估專家的綜合素質與專業技能，從而提高設備評估的質量。建立評估專家考核制度，提高對評估專家的要求，加強對評估專家的管理，通過建立評估專家個人檔案的方式，對評估專家的信用進行記錄，從而去約束評估專家的行為，提高醫療設備評估專家的管理效率。

3.4 建立完善的監督管理機制

醫療設備購置監督管理機制存在漏洞，是導致采購過程腐敗問題的主要原因。因此，需要建立完善的監督管理機制，加強對醫療設備采購招標環節的管理，規范設備采購的流程，使得醫療設備采購具有合法性，從根本上解決醫療設備采購腐敗問題。建立完善的監督管理機制，提高醫院各個部門的協同能力，實現管辦分離、監管分離，落實好主體責任和監督責任，確保監督審計工作具有實效性。

4 醫療設備采購規范化管理流程

為提高醫療設備采購的科學性與合理性，需要規范醫療設備采購的流程，確保各個環節合理合法，從而保證醫療設備采購的質量。醫療設備采購規范化管理流程，具體步驟如下：

①醫療設備采購計劃。醫院需要在每年七月份根據醫院需求填寫《醫療設備購置申請論證表》，并提交下一年的設備采購計劃。計劃申請之后，需要進行項目論證，項目論證主要包括設備的型號、技術功能等，并且對設備的社會效益等進行分析[5]。項目論證環節結束之后，可以制作醫療設備購置計劃書、可行性分析等。計劃書的內容包括計劃目的、內容、預算等。

②審批。醫療設備購置計劃生成之后，需要進行院內計劃審批。對于大型醫療設備的采購，需要獲得衛生部門批準。根據87號令第十二條，同時可完成采購預算或最高限價的審批。

③醫療設備的采購。設備采購過程，需要先進行技術評估，再填寫招標文件，最后慎重把握招標談判環節，進而實現利益最大化。根據87號令第九條，建議通過設立“招標辦公室”的方式，滿足自行組織開展招標活動的條件，從而實現利益最大化。

④采購合同的簽訂。采購合同需要明確各項事宜，內容需要科學合理。

⑤醫療設備的驗收。驗收過程主要是對設備質量進行檢驗，具體包括資料驗收與設備驗收。根據87號令第七十四條，建議由參加本項目的其他投標人參與驗收，并將參與驗收的投標人意見作為驗收書的參考資料一并存檔備查。

5 結論

綜上所述，本文對醫療設備購置合法合理性管理進行深入研究，研究結果表明，醫療設備采購中的隱蔽腐敗問題，主要有招標采購存在的腐敗問題、招標人的腐敗問題、評估專家存在的問題、監督管理的漏洞。文章從加強招標全過程的監督、強化招標人的管理、合理配置評估專家、建立完善的監督管理機制等方面，論述了醫療設備采購的監督策略，從而為醫療設備購置研究提供參考依據。