索爾維碳纖維增強聚醚醚酮產品強化植入機械

全球領先的特種聚合物供應商索爾維宣布，推出新的30%碳纖增強、可用于植入性器械的射線可穿透聚醚醚酮 Zeniva?ZA-600 CF30。作為索爾維品類不斷豐富的醫療保健解決方案家族的新成員，該材料具有與皮質骨相近的模量，這意味著，與植入器械用金屬不同的是，它可以通過保持周圍骨組織的正常應力，盡可能減少植入器械對骨密度的影響。

與 未 改 性 PEEK 相 比，Zeniva?ZA-600 CF30 PEEK的強度高出一倍，成為脊柱、髖關節和膝關節置換術用結構性、承載性、植入性醫療器械用材料的優秀選擇。其出色的品質使得設計師可以縮小植入性器械的大小尺寸，減少材料植入占有量。與未改性PEEK相同的是，Zeniva?ZA-600 SolvayCF30 聚合物同時具有出色的抗蠕變性能，能夠承受長期的疲勞應力。

索爾維的新型特種聚合物同時也具有未改性PEEK固有的射線可穿透性，與不能通過X光、CT掃描、MRI和其他醫療成像方法實現植入器械和融合物可視化的植入性器械用金屬解決方案相比，具有明顯的優勢。

“Zeniva?ZA-600 PEEK CF30 為整形行業提供了創新型結構材料，可以顯著減少運動醫學、創傷和關節重建用植入器械的制造成本，”索爾維特種聚合物全球醫療保健事業部業務經理Jeff Hrivnak指出，“針對 注塑成型進行過優化的這種材料為高成本效益、大規模生產植入性器械開啟了大門，為OEM提供了他們所需的在這個快速增長的市場競爭和獲取成功的經濟優勢。”

Zeniva?ZA-600 CF30 PEEK在美國符合ISO 13485和cGMP要求的專門工廠生產，并經ISO 17025實驗室測試。它是索爾維Solviva?生物材料系列的一部分，為骨科、心血管、脊柱和其他應用領域的植入器械提供了更為廣泛而又豐富的選擇。與所有Solviva?生物材料一樣，Zeniva?PEEK 聚合物的生產經過了嚴格的驗證，更完善的控制為產品提供了可追溯性。可為新材料提供詳細的FDA主控文檔(MAF)，以及其他法規方面的支持，以幫助加快客戶產品的上市時間。

除 了 Zeniva?PEEK， 索 爾 維 的 Solviva?產 品組合包括 Veriva?聚苯砜和Eviva?聚砜。所有的Solviva?生物材料均可以通過傳統方法，如伽瑪輻射、環氧乙烷和蒸汽消毒。按照ISO 10993∶1規定進行的生物相容性測試表明，無跡象顯示該材料具有細胞毒性、致敏、皮內反應、急性全身毒性。這些可消毒材料有注塑或擠出等級或機加工部件用坯料可供。