我院參麥注射液的使用情況調查分析

趙琴靜 蔣程

[摘要] 目的 探討我院參麥注射液的臨床實際使用情況，促進臨床合理用藥。 方法 從我院HIS系統中隨機抽取2017年1～12月使用參麥注射液的患者300例，通過查閱這些患者的電子病歷，提取和匯總數據，使用SPSS20.0軟件進行統計綜合研究分析，評價藥物使用的合理性。 結果 300例病例中，合理藥物使用265例，不合理藥物使用35例，合理率為88.33%。使用該藥的臨床科室為8個，其中使用最多的科室為腫瘤科，共171例，其次為心血管內科102例，神經內科10例，腎內科5例，康復科4例，普外科和消化科各3例，血液科2例。3例病例明確注明了使用過程中不良反應的發生，其中皮疹1例，靜脈炎1例，惡心嘔吐1例。 結論 我院目前參麥注射液的使用基本合理，用法用量和療程均遵循說明書，但仍存在個別無明確適應證、溶媒不適宜、重復用藥現象，及時干預，保障患者用藥安全。

[關鍵詞] 參麥注射液;病例點評;合理用藥;不良反應

[中圖分類號] R288? ? ? ? ? [文獻標識碼] B? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2018）35-0142-04

[Abstract] Objective To analyze the clinical use of Shenmai injection in our hospital and promote the rational use of drugs. Methods A total of 300 patients with Shenmai injection from January to December 2017 from our hospital HIS system were randomly selected. The electronic medical records of these patients were reviewed. Data were extracted and summarized， and statistics were performed using SPSS 20.0 software. The rationality of drug use was analyzed and evaluated. Results Of the 300 cases， 265 cases were reasonable， and 35 cases were unreasonable. The reasonable rate was 88.33%. There were 8 clinical departments using this drug， of which the most used department was Department of Oncology， with a total of 171 cases， followed by 102 cases in the Department of Cardiology， 10 cases in the Department of Neurology， 5 cases in the Department of Nephrology， 4 cases in the Department of Rehabilitation， 3 cases in the Department of General surgery and Department of Gastroenterology， respectively， and 2 cases in the Department of Hematology. 3 cases clearly indicated the occurrence of adverse reactions during use， including 1 case of rash， 1 case of phlebitis， and 1 case of nausea and vomiting. Conclusion The use of Shenmai injection in our hospital is basically reasonable. The usage， dosage and course of treatment follow the instructions. However， there are still some unspecified indications， unsuitable media， repeated drug use. Timely intervention is performed to ensure the safety of patients.

[Key words] Shenmai injection; Case evaluation; Rational drug use; Adverse reactions

中藥注射劑是傳統醫藥和現代西方醫藥相結合的產物，是指從藥材中提取的有效成分，經過純化、精制、配置制成的能注入人體內的滅菌溶液或乳狀液、混懸液等。臨床上，在昏迷搶救或治療重癥不能口服和中晚期癌癥的患者時具有高生物利用度、療效明確等優勢。

參麥注射液是目前臨床上使用的主流中藥注射劑之一。參麥注射液的主要成分為紅參和麥冬，其具有益氣固脫，補氣健脾的作用。臨床上常用于治療過敏性休克和肺源性心臟病、冠心病、心衰等心臟病[1-2]。此外，有文獻報道[3]參麥注射液的提取物含有人參皂苷、土茯苓總皂苷等成分，能明顯增強患者抗應激創傷的能力， 保護骨髓造血細胞，提高機體的免疫功能，因此也常用于粒細胞減少的患者和腫瘤患者的化療輔助治療中。隨著臨床上參麥注射液的廣泛使用，其不良反應發生率也隨之增加。本文通過點評我院300例使用參麥注射液的病例，分析我院的參麥注射液使用情況，評價用藥合理性，為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

從我院HIS系統獲取2017年1～12月使用參麥注射液的患者資料。隨機抽取300例，排除臨床資料不全的患者。其中男192例，占64%;女108例，占36%。年齡最大96歲，最小26歲，平均（61.22±12.6）歲，其中65歲以上者163例。

1.2 研究方法

查閱其電子病歷，提取患者臨床診斷、給藥劑量、給藥方式、溶媒、用藥療程、不良反應等資料，分析數據并評價。

1.3 評價標準

以《處方管理辦法》、《醫院處方點評管理規范（試行）》（衛醫管發〔2010〕年28號）、《中藥注射劑臨床使用基本原則》（衛醫政發〔2008〕71號）、《中成藥臨床應用指導原則》（國中醫藥醫政發〔2010〕57 號）、《中華人民共和國藥典》（2015年版）、參麥注射液說明書（正大青春寶公司50 mL/瓶）為點評標準，見表1。

1.4 統計學方法

所有數據均采用SPSS20.0軟件進行統計分析，計數資料以百分率（%）表示，多組比較采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 用藥適應證與用藥科室

我院參麥注射液57%（171/300）用于腫瘤患者的輔助治療，多用于患者化療后。34%（102/300）用于心血管疾病的治療如冠心病、慢性肺心病等，由于其具有活血化瘀、改善心臟供血、修復心肌細胞等作用，能防止血栓的形成，緩解心絞痛，降低心肌耗氧量。6%（18/300）用于益氣固脫，增加患者的免疫力，剩余3%（9/300）為無明確適應證用藥。其中眩暈1例，高血壓5例，胸悶2例，高血脂1例。

抽查顯示我院共有8個科室使用該藥。其中使用最多的科室為腫瘤科，171例，主要由于我院腫瘤科有2個病區，床位數量遠遠多于心血管內科。其次是心血管內科102例，與其他科室用藥量存在顯著差異（P<0.05），而用藥合理率則以普外科、消化科及血液科最高，均為100.00%。

2.2給藥方式、劑量與療程

參麥注射液在我院主要通過靜脈滴注給藥，在抽查的病例中未發現肌注給藥。其中劑量為20～100 mL/次，平均給藥劑量為60 mL/次，且一般14 d為1個療程[4]，平均療程：12.39 d，用藥療程<14 d 271例（90.33%），用藥療程≥14 d 29例（9.67%）。

2.3 溶媒選擇

92.67%（278/300）的病例按照說明書選擇5%糖的葡萄糖作為溶媒，但仍有7.33%（22/300）的病例選擇0.9%的氯化鈉注射液作為溶媒。在查閱病史過程中發現，選擇氯化鈉注射液作為溶媒的患者均患有糖尿病，醫生擔心患者血糖不穩定，故未選擇葡萄糖注射液作為溶媒。

2.4 重復用藥

在抽查病例時發現有3例康復科的病例同時使用參麥注射液和生脈顆粒，由于兩種藥物君藥成分均為人參，不適宜同時使用[5]。3例患者的醫囑均為同一醫生開具，由于本調查為回顧性研究，發現后即書面告知該醫生，避免再次出現重復用藥情況。

2.5不良反應

3例病例明確在治療過程中注明了因不良反應的發生而停止使用參麥注射液，其中皮疹1例，靜脈炎1例，惡心嘔吐1例。患者均為老年女性，且年齡>65歲，停藥后不良反應減輕或消失。

3 討論

目前，我院臨床使用參麥注射液整體較規范，基本能遵循說明書規定的適應證、用法用量和溶媒等。但個別病例仍存在無明確適應證用藥，溶媒選用不適宜和重復用藥等問題。

參麥注射液在臨床上常用于心血管疾病的治療如冠心病、慢性肺心病和缺血性腦卒中患者[6]等。我院使用參麥注射液的科室共8個，無明確適應證用藥的9例，占整院總使用量的3%，涉及2個臨床科室，其中神經內科1例，心血管內科8例。不合理用藥診斷為眩暈1例，高血壓5例，胸悶2例，高血脂1例。由于中藥說明書的適應證描述相對西藥而言比較模糊，辨證論治是中醫治療疾病的特點[7]，而我院大部分臨床醫師為西醫執業，由于執業范圍所限，并未系統地學習過中醫的辨證論治，更從何談科學地進行中醫的辨證施治， 直接導致了參麥注射液臨床應用適應證不明確或不對癥。無明確適應證用藥，臨床醫生和患者均承擔不小的風險，眩暈、胸悶未明確病因，不適宜未經過中醫辨證論治而直接使用該藥。建議臨床藥師深入病房對患者進行適當的用藥教育，明確參麥注射液并非一種用來定期“滋補”的補藥。由于患者的機體和耐受性的差異，有些患者使用一段時間后反而會出現輸注后效果變差的感覺。明確告知患者使用該藥存在的風險，避免某些患者認為參麥注射液是滋補良藥。

本研究顯示，有7.33%選擇0.9%的氯化鈉注射液作為溶媒。臨床上參麥注射液多用于老年患者，有些患者合并糖尿病，所以常見醫生開立醫囑時候選用0.9%的氯化鈉注射液作為溶媒。但是，據文獻報道[8]參麥注射液的pH值為5.0～6.5，與0.9%的氯化鈉注射液配伍后不溶性微粒顯著增加[9]，從而增加了發生不良反應的概率。因此，建議使用葡萄糖注射液作為溶媒[10]，若患者合并糖尿病，可以適當的使用胰島素對沖。不過也有文獻報道[11]，在急救情況下，參麥注射液可與生理鹽水配伍。建議生產企業進行相關評價性研究，并修訂說明書相關內容。

抽查病例顯示，我院共有8個臨床科室使用參麥注射液。其中使用最多的科室為腫瘤科，171例，占57.00%;其次是心血管內科102例，占34.00%，與其他科室用藥量存在顯著差異（P<0.05），而用藥合理率則以普外科、消化科及血液科最高，均為100.00%。但是由于普外科、消化科及血液科使用劑量較小，因此其合理用藥率說服力較低，應以腫瘤科及心血管內科合理用藥率為主。

在抽查病例中發現有3例康復科患者同時靜脈滴注參麥注射液和口服生脈顆粒。生脈顆粒主要成分為人參、麥冬、五味子。其中君藥為人參，臣藥為麥冬，佐藥為北五味子。主要用于氣陰兩虧和心悸氣短等。據有關文獻報道[12-14]該藥的主要成分人參皂苷能興奮心肌細胞，同時抑制內皮細胞的凋亡，并且調節心肌缺血時的血壓及心率，有效改善心血管功能的損傷，從而保護心腦血管。參麥注射液和生脈顆粒，均含有人參皂苷成分，屬重復用藥，不適宜同時使用。因開立醫囑的臨床醫生執業范圍是西醫內科，不了解中成藥的具體成分。由于該調查是回顧性研究，為避免再次發生類似不合理現象，臨床藥師特地書面和醫生進行了相關方面的溝通，確保不再發生此類重復用藥現象。

本次抽查的300份病例中，明確注明因相關不良反應而停藥的患者3例。患者均為女性，且年齡>65歲，有相關文獻[15-17]指出：參麥注射液的藥品不良反應事件并不少見，多見于老年女性，主要表現為循環系統障礙，如心慌、心動過速等，其次，表現為皮膚損傷，如皮疹、紅斑等。參麥注射液的不良反應以即刻型為主，多發生在用藥后的前30 min內[18]。我院患者發生的不良反應分別為靜脈炎、皮疹和惡心嘔吐，相對而言較輕微，且停藥后癥狀明顯好轉。分析不良反應發生的原因，Q Zhou等[19]研究發現，參麥注射液中包含的中草藥種類繁多，其在制備提純過程當中難免有雜質或微粒殘留，這些物質作為抗原進入血液系統，容易引起機體發生變態反應，影響療效及發生不良反應。此外，WY Liu等[20]另有研究發現，患者的個體差異、疾病狀態、藥物的給藥劑量和途徑等因素也會影響其不良反應的發生。

綜上所述，參麥注射液在我院使用范圍廣，臨床醫生應該充分認識該藥的療效作用、給藥方式和不良反應等。建議執業范圍為西醫類的臨床醫生，在接受相關中醫辨證培訓后或者請中醫科醫生會診后再使用參麥注射液等中藥制劑。以此避免中藥注射劑在臨床的濫用，保障患者的用藥安全。

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（收稿日期：2018-08-29）