還少膠囊聯合十一酸睪酮軟膠囊治療男性勃起功能障礙臨床療效觀察

王帥+張開翔

摘 要：目的 探討還少膠囊聯合十一酸睪酮軟膠囊治療男性勃起功能障礙（ED）的臨床療效。方法 選取2015年1月～2016年12月于貴陽中醫學院第二附屬醫院泌尿外科門診就診ED患者60例，按IIEF-5評分為輕度、中度、重度三個層次的患者隨機再分為治療組（輕度7例，中度18例，重度5例）和對照組（輕度9例，中度15例，重度6例）各30例，分別接受還少膠囊聯合十一酸睪酮軟膠囊和十一酸睪酮軟膠囊單藥治療，以IIEF-5評分評價治療4 w后兩組的療效及組間差異。結果 治療4 w后的IIEF-5評分結果顯示，患者評分均有所提升，且治療組輕、中度患者IIEF-5評分相比對照組改善較為顯著（P<0.05），但重度患者組間差異無統計學意義（P>0.05），治療組總體療效優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 還少膠囊聯合十一酸睪酮軟膠囊治療男性勃起功能障礙療效優于十一酸睪酮軟膠囊。

關鍵詞：還少膠囊；十一酸睪酮軟膠囊；男性勃起功能障礙

中圖分類號：R698.1 文獻標識碼：A DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2018.01.055

文章編號：1006-1959（2018）01-0142-03

Clinical Efficacy of Huanshao Capsule Combined with Eleven Acid Testosterone Soft Capsule in the Treatment of Male Erectile Dysfunction

WANG Shuai1，ZHANG Kai-xiang2

（1.Guiyang College of Traditional Chinese Medicine/Second Clinical Medical College，Guiyang 550002，Guizhou，China；

2.Affiliated Hospital of Guiyang College of Traditional Chinese Medicine，Guiyang 550002，Guizhou，China ）

Abstract：Objective To investigate the Huanshao capsule combined with eleven acid testosterone capsule in the treatment of male erectile dysfunction（ED）patients.Methods From January 2015～2016 year in December to 60 cases of patients with ED in outpatient department of urology of second affiliated hospital of Guiyang college of traditional Chinese Medicine，according to the IIEF-5 score for mild，moderate and severe levels of three patients were randomly divided into treated group （7 mild cases，18 moderate cases and 5 severe cases）and control group（9 mild cases，15 moderate cases and 6 severe cases）30 cases，they were treated with Huanshao capsule combined with eleven acid testosterone soft capsule and eleven acid testosterone soft capsule.The IIEF-5 score was used to evaluate the efficacy and the difference between the two groups after 4 w treatment.Results After treatment of 4 w IIEF-5 score results showed that the score of the patients was improved， and the treatment group，patients with moderate IIEF-5 scores improved significantly compared with the control group（P<0.05），But there was no significant difference between the severe patients（P>0.05）.The overall efficacy of the treatment group was better than that of the control group（P<0.05）.Conclusion Huanshao capsule combined with eleven acid testosterone soft capsule is better than eleven acid testosterone soft capsule in the treatment of male erectile dysfunction.

Key words：Huanshao capsule；Eleven acid testosterone soft capsule；Male erectile dysfunctionendprint

勃起功能障礙（erectile dysfunction，ED）是指持續性的不能達到或不能維持充分的勃起以獲得滿意的性生活的一種疾病[1]，是泌尿外科門診常見的疾病之一。隨著年齡增加，其患病率逐漸升高，嚴重影響患者身心健康和生活質量，目前主要病因包括器質性因素和精神心理因素[2]。該病目前以藥物治療為主。本研究旨在觀察還少膠囊聯合十一酸睪酮軟膠囊治療ED臨床療效，現報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料 本研究收集2015年1月～2016年12月我院泌尿外科門診ED患者60例，年齡40～64歲，平均年齡（52.6±6.8）歲，病程6～12 y，平均病程（8±1.3）y。納入標準：①IIEF-5評分≤21分；②既往勃起功能正常，近半年內未服用任何影響性功能的藥物；③無還少膠囊及十一酸睪酮軟膠囊藥物過敏；④血清睪酮水平低于健康成年男性推薦下限范圍；⑤經患者知情同意。排除標準：①檢查發現存在先天性器官發育不全；②已確診或是懷疑為前列腺癌或乳腺癌的男性；③嚴重肝腎功能不全者；④無糖尿病、高血壓、免疫力低下、顱腦和脊柱外傷、神經系統疾病等影響勃起功能障礙的疾病。⑤在研究過程中中斷治療者。將60例患者按IIEF-5（國際勃起障礙指數）評分分為輕、中、重度三個層次，對三個層次患者分別進行隨機分組，分為治療組（輕度7例、中度18例、重度5例）和對照組（輕度9例、中度15例、重度6例）各30例。兩組患者治療前均測定睪酮水平，并且均低于正常水平。兩組患者一般資料相比，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2方法 治療組給予還少膠囊（重慶三峽云海藥業有限責任公司，國藥準字號：Z50020249，規格：0.38 g×30粒）3粒，3次/d；十一酸睪酮軟膠囊（安特爾）（默沙東有限公司，產品批號：781932，規格：40 mg）早晚各40 mg，療程4 w。對照組單純服用十一酸睪酮軟膠囊，用量用法療程均同治療組，兩組治療滿療程后均進行IIEF-5評分，用藥期間兩組均不能服用其他藥物治療。

1.3觀察指標 應用目前臨床上常用的IIEF-5評分評價患者在治療前后改善情況及療效評估指標。IIEF-5評分標準[2]：正常勃起22～25分，輕度障礙12～21分，中度8～11分，重度5～7分。療效評估法[3]：治療后IIEF-5評分>22分為痊愈；治療前后評分增加50%以上為顯效；增加25%～50%為有效，增加<25%為無效；總有效率=（治愈+顯效+有效）/總例數。

1.4統計學分析 采用SPSS16.0軟件進行統計分析，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料用（n，%）表示，用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組治療前后IIEF-5評分結果 治療組和對照組評分均較治療前明顯提高，差異具有統計學意義（P<0.05）。輕中度ED患者治療組治療后的評分較對照組治療后評分明顯增加，差異具有統計學意義（P<0.05）；而重度ED患者治療組治療后的評分比較對照組治療后評分，差異無統計學意義（P>0.05），見表1。

2.2兩組睪酮水平測定結果 治療前治療組和對照組睪酮水平分別為（9.20±1.69）nmol/L和（9.15±1.55）nmol/L，治療后治療組和對照組睪酮水平分別為（20.99±2.75）nmol/L和（16.90±2.15）nmol/L。治療組較對照組明顯升高，兩組比較差異有統計學意義（P<0.05）。

2.3兩組臨床療效比較 治療組總有效率明顯好于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

3討論

ED是男性常見性功能障礙，主要影響40歲以上的男性，其患病率隨著年齡的增長而增高。據相關研究表明，40～70歲男子中有52%患者不同程度的勃起功能障礙[4]。目前針對ED治療方法較多，但仍以藥物治療為主。ED屬于祖國醫學“陰痿”、“筋痿”、“陽痿”等病范疇，認為其主要以命門火衰為主，正如《景岳全書·陽痿篇》云：“凡男子陽痿不起……火衰者十居七八，而火盛者僅有之耳”。而臨床上以腎氣虧虛，命門火衰為常見病機。其《內經》云：“人年四十而陰氣自半”，隨著年齡的增大，腎氣逐漸虧虛，正如《素問·上古天真論》所說“丈夫八歲，腎氣實，發長齒更……七八，肝氣衰，筋不能動，天葵竭，精少，腎臟衰，形體皆極”。可見ED患者腎中精氣由盛漸衰。還少膠囊以其溫腎補脾，養血益精之功，廣泛應用于臨床，其中肉蓯蓉、巴戟天、仙茅、小茴香補命門相火；熟地、枸杞子滋陰壯水；牛膝、杜仲、山茱萸、五味子補腎固精；茯苓、山藥健脾；遠志、石菖蒲通心氣以交腎。服用還少膠囊后，可增加患者體力，增加患者的性欲及對性刺激的反應，增加性快感[5]。

ED的發病機制十分復雜，有器質性因素（如動脈性、靜脈性、神經性和內分泌性等）及精神心理因素等存在，而睪酮水平的高低對維持陰莖勃起功能有著重要意義。臨床上運用十一酸睪酮可提高體內睪酮水平，能增強性欲，激發患者性沖動，增加性高潮時快感，保持陰莖海綿體舒張，增加陰莖血流速度及流量，從而提高陰莖的硬度，還有延長陰莖細胞生命，延緩衰老等作用，尤其適用于雄激素水平低下的中老年男性患者。有學者[6]對大鼠動物模型研究發現，睪酮缺乏會使大鼠陰莖海綿體小梁平滑肌細胞減少和陰莖白膜彈性纖維化變性，取而代之的示結締組織纖維，補充雄激素后能示已經下降的小梁平滑肌細胞數量再次上調。而國內趙永平等[7]在一項由406名男性（平均年齡58歲，TT≤300 ng/dl）病例組成的臨床研究中發現，恢復睪酮水平至正常范圍可改善一些性功能指標，如性欲、夜間勃起及性交頻率。可以說明正常水平的睪酮為陰莖勃起所必需，臨床上對睪酮水平低下的ED患者予十一酸睪酮軟膠囊治療后有一定的治療效果。本研究中ED患者年齡均>40歲，平均年齡（52.6±6.8）歲，分別對補充十一酸睪酮前及補充4 w后作IIEF-5評分，結果顯示治療組及對照組均于治療后評分較前增高，提示男性隨著年齡增加，部分ED患者有不同程度隱性雄性激素缺乏。

本研究采用中西醫治療相結合方式，通過運用還少膠囊聯合十一酸睪酮軟膠囊治療男性勃起功能障礙取得較好的臨床療效，治療組總有效率為86.67%，較對照組66.73%，差異有統計學意義（P<0.05）。但重度患者療效不理想，加之本研究僅設計兩藥聯用與單味藥的療效比較，未增加空白組，也是本研究不足之處，希望在今后的研究中進一步探討。

參考文獻：

[1]吳階平.泌尿外科[M].濟南：山東科學技術出版社，1993：336-337.

[2]辛軍，李培勇，辛明華，等.復方玄駒膠囊聯合十一酸睪酮治療男性勃起功能障礙療效觀察[J].中華男科學雜志，2014，28（3）：59-61.

[3]孫睿，王宏亮，張圣平，等.癃閉舒膠囊治療勃起功能障礙的臨床觀察[J].現代藥物與臨床，2014，29（12）：1389-1391.

[4]朱積川.男子勃起功能障礙診治指南[J].中華男科學雜志，2004，18（1）：68-72.

[5]孫志興，黃健，王慶.還少膠囊加枸櫞酸西地那非治療中老年勃起功能障礙療效觀察[J].遼寧中醫藥大學學報，2008，10（8）：101-102.

[6]Shen ZJ，Zhou XL，Lu YL，et al.Effects of androgen deprivation on penile ultrastructure[J].Asian J Androl，2003，5（1）：33-36.

[7]趙永平，朱積川，王曉峰.睪酮在陰莖勃起功能障礙中的應用及研究進展[J].中國男科學雜志，2007，21（1）：69-72.

收稿日期：2017-7-11；修回日期：2017-9-7

編輯/楊倩endprint