用于無菌軟膏劑生產的隧道式過氧化氫滅菌箱

上海拓達機電設備有限公司自主研發了用于無菌軟膏劑生產的隧道式過氧化氫滅菌箱，其能對軟膏管進行滅菌，同時可適當利用非人工干預技術與自動膏體灌裝封尾機對接，以適用無菌軟膏劑的連續生產，無需人工轉序，交叉污染極低。

用于無菌軟膏劑生產的隧道式過氧化氫滅菌箱由前上管臺、過氧化氫滅菌箱組成。其中，過氧化氫發生器由箱體、進藥系統、汽化系統、控制系統及壓縮空氣管路等組成；箱體由箱體、籠、閘門、轉輪、導向軌、傳動裝置、氣態過氧化氫進氣口、真空接口、補充循環系統與過濾器裝置、儀表及控制系統組成。

特點：（1）無菌與潔凈的保證性：汽化過氧化氫的無菌保證；無需多次轉序，交叉污染極低。（2）生產成本低：與目前非連續式環氧乙烷滅菌生產方式相比，由于外加工或自行滅菌方案，約2至3年就能收回投資。（3）可驗證性：過氧化氫蒸汽滅菌效果的監測和驗證主要采用化學指示劑和生物指示劑。負載下汽化過氧化氫分布狀態的確認，滅菌效果挑戰試驗。

此外，后序無菌轉移方案有多種，可商議個性化定制，圖示為其中的方案。

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