仙靈骨葆膠囊聯合甲氨蝶呤治療類風濕性關節炎繼發骨質疏松癥37例

馬風英

西寧市第一人民醫院，青海 西寧 840000

類風濕性關節炎是以關節病變為主的一種全身性自身免疫性疾病，多發病于60歲以上人群和絕經后女性。該病累及骨組織、關節軟骨、肌腱以及心肺等結締組織［1］。患者發病后，易出現肌無力、關節腫痛、關節腫脹等癥狀。同時，類風濕性關節炎反復發病，且呈對稱性的并發小關節炎癥［2］。在患病早期，患者會繼發骨質疏松癥，使得患者的骨折發生率和致殘率顯著升高。在臨床治療中，通常采用抗風濕、免疫制劑以及非甾體抗炎西藥治療，雖然近期療效明顯，但遠期療效較差。目前，采用中西醫結合方案治療類風濕性關節炎繼發骨質疏松癥，臨床效果顯著［3-4］。近年來，筆者采用仙靈骨葆膠囊聯合甲氨蝶呤治療類風濕性關節炎繼發骨質疏松癥37例，臨床療效顯著，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料 將2015年8月至2016年8月在西寧市第一人民醫院就診的74例類風濕性關節炎繼發骨質疏松癥患者，按就診順序隨機分為2組。對照組37例，其中男14例，女23例；年齡54～76 歲，平均(63.4±4.8)歲；病程 1～10 年，平均(4.1±0.5)年。觀察組37例，其中男12例，女25例；年齡 55～77 歲，平均(64.1±5.2)歲；病程 1～9年，平均(4.3±0.6)年。2組患者性別、年齡、病程等臨床資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入標準 納入：1)符合類風濕性關節炎及骨質疏松的診斷標準［2］者；2)符合知情同意原則者。

1.3 排除標準 排除：1)不符合上述納入標準者；2)合并嚴重肝、腎、心、肺以及血液系統疾病者；3)高敏體質和對受試藥物過敏者；4)妊娠及哺乳期婦女。

1.4 治療方法 2組入院后，均行血、尿常規以及肝腎功能檢查，對照組在常規治療的基礎上口服甲氨蝶呤(上海信誼藥廠有限公司，國藥準字

H31020644)治療，5～10 mg/ 次，1～2次 /周。觀察組在對照組治療的基礎上服用仙靈骨葆膠囊 (貴州同濟堂制藥有限公司，國藥準字Z20025337)，3粒/次，2次/d。2組均連續治療2個月。

1.5 觀察指標

1.5.1 癥狀及體征 觀察2組患者治療前后晨僵時間、關節壓痛指數、關節腫脹指數及關節功能指數等指標。1)關節壓痛指數。0分：無壓痛；1分：輕度壓痛；2分：中度壓痛；3分：重度壓痛，有退縮。2)關節腫脹指數。0分：無腫脹；1分：輕度腫脹，僅限在關節局部；2分：中度腫脹，在關節范圍內；3分：重度壓痛，彌漫至關節周圍組織。3)關節功能指數。0分：正常；1分：輕度受限，生活工作不受影響；2分：中度受限，生活工作受影響；3分：重度受限，生活不能自理，無法正常工作。

1.5.2 骨密度 于治療前后采用美國GE公司生產的雙能X線骨密度檢測儀檢測患者的骨密度。

1.5.3 臨床療效 依照參照文獻［2］擬定療效標準。顯效：臨床癥狀、體征明顯減輕，肢體關節功能明顯恢復，骨密度明顯恢復。有效：臨床癥狀、體征有所改善，關節功能有所恢復，骨密度有所恢復。無效；臨床癥狀、體征改善不明顯或無改善，甚至加重，關節功能及骨密度無明顯變化。

1.6 統計學方法 所有數據均經SPSS 15.0統計學軟件進行處理，計量資料用(s)表示，采用t檢驗，計數資料采用 χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床癥狀與體征 晨僵時間、關節壓痛指數、關節腫脹指數及關節功能指數等指標治療前后2組組內比較，差異有統計學意義(P＜0.05)；治療后組間比較差異也有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 骨密度 腰椎、股骨頸骨密度治療前后2組組內比較，差異有統計學意義(P＜0.05)；治療后組間比較差異也有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表1 2組臨床癥狀與體征比較(s)

表1 2組臨床癥狀與體征比較(s)

注：A表示與同組治療前比較，P＜0.05；B表示與對照組治療后比較，P＜0.05

組別 例數 時間 晨僵時間/min 關節壓痛指數/分 關節腫脹指數/分 關節功能指數/分觀察組 37 治療前 46.19±11.20 12.89±2.67 11.94±2.53 2.84±0.54治療后 17.52±7.65AB 3.94±0.97AB 4.86±2.41AB 0.64±0.19AB對照組 37 治療前 45.62±10.25 13.57±2.54 12.67±2.65 2.76±0.56治療后 23.41±8.51A 5.46±1.48A 7.64±2.34A 0.94±0.21A

表2 2組腰椎和股骨頸骨密度比較(s) g/cm3

表2 2組腰椎和股骨頸骨密度比較(s) g/cm3

注：A表示與同組治療前比較，P＜0.05；B表示與對照組治療后比較，P＜0.05

組別 例數 腰椎 股骨頸治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 37 0.774±0.11 0.789±0.12AB 0.719±0.09 0.731±0.10AB對照組 37 0.768±0.11 0.812±0.13A 0.718±0.08 0.756±0.11A

2.3 臨床療效 總有效率觀察組為94.6%，對照組為75.7%，2組比較差異有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

表3 2組患者臨床療效比較

3 討論

類風濕性關節炎繼發骨質疏松癥是一種慢性疾病，具有較強的炎癥性和破壞性，患病后，不經過干預治療，患者病癥難以緩解，對其生活質量造成嚴重的影響。在臨床治療中，通常采用非甾體抗炎藥物治療，長期療效并不顯著［5-7］。上世紀90年代，臨床上采用聯合療法治療類風濕性關節炎繼發骨質疏松癥，充分利用了藥物的協同作用，顯著提高了臨床治療效果［8-9］。甲氨蝶呤是臨床上治療風濕的藥物之一，它在進入體內之后能夠緩解白血球抗體的炎性反應繼而緩解對骨骼的損傷。仙靈骨葆膠囊的主要成分是淫羊藿、丹參、知母、補骨脂、地黃等補腎活血藥，其能夠調節機體代謝、促進骨骼形成、提升骨質內的鈣含量，從而加快骨骼重建活動，緩解骨質疏松癥；此外該藥物還能夠促進組織出血吸收，抑制原發性、繼發性損傷及炎性疾病的發展，有效緩解關節腫脹程度，改善關節功能并延緩疾病進展［10］。中藥補腎法可減少西藥治療產生的毒副作用［11-13］。因此，中藥補腎法聯合甲氨蝶呤對治療類風濕性關節炎繼發骨質疏松癥是一種既有效、又安全、經濟的治療方法。本研究結果表明，總有效率觀察組為94.6%，顯著高于對照組；同時，2組臨床癥狀與體征及骨密度較治療前均有改善，但觀察組各項指標改善顯著優于對照組。

綜上所述，采用仙靈骨葆膠囊聯合甲氨蝶呤治療類風濕性關節炎繼發骨質疏松癥臨床療效顯著，且能夠有效改善臨床癥狀與體征，調節骨代謝。

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