腹針療法治療原發(fā)性痛經(jīng)臨床觀察*

梁瑞麗，王麗娜，王麗平，葉金力，孫三峰

(1.北京市懷柔區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，北京 101400；2.北京中醫(yī)藥大學(xué)附屬護(hù)國(guó)寺中醫(yī)醫(yī)院，北京 100035)

原發(fā)性痛經(jīng)(Primary dysmenorrhea，PD)指的是在生殖器官?zèng)]有發(fā)生器質(zhì)性病變的前提下，女子行經(jīng)時(shí)出現(xiàn)下腹疼痛、墜脹，伴腰酸或其他不適的疾病。隨著社會(huì)的高速發(fā)展，本病的發(fā)病率呈逐年上升的趨勢(shì)，很大程度上影響了年輕女性的身心健康及學(xué)習(xí)、工作和生活[1]。西醫(yī)在治療上主要采用前列腺素拮抗劑藥物、非甾體類藥物以及解痙藥物等，但療效不理想且難以持久[2]。近年來國(guó)內(nèi)外許多臨床試驗(yàn)表明，各種針刺技術(shù)治療原發(fā)性痛經(jīng)療效確切[3-5]，但對(duì)其遠(yuǎn)期療效的研究報(bào)道較少。筆者應(yīng)用腹針療法治療原發(fā)性痛經(jīng)，采用隨機(jī)對(duì)照設(shè)計(jì)，并使用VAS評(píng)分法、痛經(jīng)癥狀評(píng)分及SF-36量表進(jìn)行遠(yuǎn)期療效評(píng)價(jià)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

本研究通過懷柔區(qū)中醫(yī)醫(yī)院倫理委員會(huì)審批，所選病例均為2015年11月至2017年2月期間，到我院針灸科及婦科門診前來就診的原發(fā)性痛經(jīng)患者，共納入患者64例，采用隨機(jī)號(hào)碼表法，按患者進(jìn)入課題組的先后次序隨機(jī)分為腹針組32例和布洛芬組32例。其中腹針組脫落2例，布洛芬組脫落2例,脫落病例不納入本次研究。兩組患者年齡、病情、病程、月經(jīng)周期等基本情況經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)比較，差異顯示無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性，具體見表1。

表1 兩組患者基本情況比較

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照加拿大婦產(chǎn)科協(xié)會(huì)(2005版)制定的《原發(fā)性痛經(jīng)臨床指南》(下稱指南)中原發(fā)性痛經(jīng)診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]：婦女在行經(jīng)前或行經(jīng)數(shù)小時(shí)后出現(xiàn)下腹部疼痛，同時(shí)可伴有腹瀉、惡心、頭痛、眩暈、疲乏、嘔吐等癥狀，偶有發(fā)生發(fā)熱甚至?xí)炟是闆r，以致影響工作、學(xué)習(xí)及生活者；經(jīng)超聲及婦科相關(guān)檢查，可除外生殖器官器質(zhì)性病變者。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合指南中原發(fā)性痛經(jīng)診斷標(biāo)準(zhǔn);②年齡14～35歲,無婚孕史女子;③月經(jīng)周期為(28±7)天;④簽署知情同意書者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①經(jīng)檢查后有明確生殖器官器質(zhì)性病變，如子宮內(nèi)膜異位癥、盆腔炎、宮頸狹窄、子宮腫瘤等所致繼發(fā)性痛經(jīng)者;②月經(jīng)前后不定期≥7天者;③合并有如下疾病者：心腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病、精神障礙性疾病;④服用布洛芬過敏者;⑤違反本課題規(guī)定治療方案的患者。

1.5 剔除及脫落標(biāo)準(zhǔn)

剔除標(biāo)準(zhǔn)：因工作人員失誤被誤納入的病例；已納入患者，病例記錄不完整者。

脫落標(biāo)準(zhǔn)：因出現(xiàn)不良反應(yīng)或患者自身原因中途退出者；治療過程中接受其它療法者。

2 治療方法

2.1 腹針組

腧穴處方：中脘、下脘、氣海和關(guān)元(合稱“引氣歸元”)，雙側(cè)滑肉門、外陵(合稱“腹四關(guān)”)，雙側(cè)下風(fēng)濕點(diǎn)(定位：氣海穴旁開2.5寸處)。

操作方法：患者仰臥位，暴露腹部，采用直尺測(cè)量取穴，對(duì)腧穴部位皮膚常規(guī)消毒，應(yīng)用一次性無菌針灸針(中研牌管針0.22 mm×40 mm)，將管針垂直于皮膚彈入穴位進(jìn)針(注意避開毛孔及血管，以免產(chǎn)生疼痛或出血)，按照穴位由上至下、由里到外的順序進(jìn)行針刺。其中引氣歸元深刺(針具刺入腹部的肌層)，腹四關(guān)中刺(針具刺入腹部的脂肪層)，下風(fēng)濕點(diǎn)平刺(針具沿皮平刺，子宮方向)。手法：管針進(jìn)針，進(jìn)針至規(guī)定深度后，不捻轉(zhuǎn)不提插，使患者無明顯針感，留針20 min，每日1次，于每次月經(jīng)來潮前1周進(jìn)行針刺治療，至疼痛消失時(shí)停止針刺治療。共治療3個(gè)月經(jīng)周期，并于停止治療后連續(xù)隨訪3個(gè)月經(jīng)周期，觀察遠(yuǎn)期療效。

2.2 布洛芬組

采用布洛芬緩釋膠囊(中美史克制藥有限公司，每粒300 mg)治療，用法用量：口服，每次300 mg，每日2次(囑患者用藥方法及注意事項(xiàng))，于每次月經(jīng)來潮痛經(jīng)出現(xiàn)時(shí)開始服用，至疼痛消失時(shí)停止服藥。共治療3個(gè)月經(jīng)周期，并于停止治療后連續(xù)隨訪3個(gè)月經(jīng)周期，觀察其遠(yuǎn)期療效。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo)

3.1.1 疼痛評(píng)價(jià) 采用國(guó)際上通用的視覺模擬評(píng)分(Visual analogue scale，VAS)法[7]。具體方法：使用一條長(zhǎng)100 mm的標(biāo)尺，正面標(biāo)有100個(gè)刻度，標(biāo)尺兩端分別為“0”端和“100”端，“0”代表患者無痛，“100”代表患者疼痛難以忍受。讓患者在直尺上標(biāo)出代表自己疼痛的相應(yīng)位置，據(jù)此對(duì)患者疼痛做出評(píng)價(jià)。

3.1.2 痛經(jīng)癥狀評(píng)價(jià) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[8]擬定的痛經(jīng)癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，將痛經(jīng)的程度分為輕、中、重3度， 5～7分為輕度， 8～12分為中度，13～15分為重度。

3.1.3 生活質(zhì)量評(píng)價(jià) 采用健康調(diào)查簡(jiǎn)表SF-36[9]對(duì)患者進(jìn)行生活質(zhì)量測(cè)評(píng)。此量表共有36個(gè)條目，每個(gè)條目為1個(gè)問題，各選項(xiàng)有不同分值，分值越高，健康情況、生活質(zhì)量越好，反之越差，滿分為140分。

3.1.4 安全性評(píng)價(jià) 針刺治療結(jié)束后評(píng)價(jià)：針刺感染、血腫、暈針、針刺后遺感等情況。藥物不良反應(yīng)評(píng)價(jià)：口服布洛芬緩釋膠囊常見的惡心、嘔吐、胃燒灼感或消化不良等胃腸道癥狀以及過敏反應(yīng)等情況。

3.2 數(shù)據(jù)管理和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)

評(píng)估:評(píng)價(jià)者由經(jīng)評(píng)價(jià)培訓(xùn)的第三方執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔(dān)任(不參與本研究隨機(jī)分組及治療工作)。兩組受試者均由同一名評(píng)價(jià)者進(jìn)行評(píng)價(jià)。

3.3 治療結(jié)果

3.3.1 兩組患者治療前后及隨訪期VAS評(píng)分 由表2可知，兩組患者VAS評(píng)分在治療后均下降(P<0.05)，治療期兩組間評(píng)分下降差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；隨訪期腹針組VAS評(píng)分下降明顯優(yōu)于布洛芬組(P<0.05)。

表2 兩組患者治療前后及隨訪期VAS評(píng)分比較

注：與治療前比較，△P<0.05；與布洛芬組比較，▲P<0.05

3.3.2 兩組患者治療前后及隨訪期痛經(jīng)癥狀評(píng)分 由表3可知，兩組患者痛經(jīng)癥狀評(píng)分在治療后均明顯下降(P<0.05)，治療期的3個(gè)周期兩組間評(píng)分下降差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；隨訪期腹針組評(píng)分下降明顯優(yōu)于布洛芬組(P<0.05)。

表2、表3提示腹針組與布洛芬組均能減輕疼痛，并改善其伴隨癥狀；腹針組停止治療后，隨訪期仍有療效，布洛芬組治療停止后，痛經(jīng)復(fù)發(fā)。

表3 兩組患者治療前后及隨訪期痛經(jīng)癥狀評(píng)分比較

注：與治療前比較，△P<0.05；與布洛芬組比較，▲P<0.05

3.3.3 兩組患者治療前后SF-36評(píng)分比較 由表4可知兩組患者生活質(zhì)量(SF-36)評(píng)分在治療期均提高(P<0.05)，兩組間評(píng)分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；隨訪期腹針組評(píng)分明顯優(yōu)于布洛芬組(P<0.05)。說明兩組患者在治療周期內(nèi)，隨著痛經(jīng)癥狀的改善，患者的生活質(zhì)量也得到了提高。隨訪期腹針組生活質(zhì)量評(píng)分較治療期無明顯差異(P>0.05)，布洛芬組隨著痛經(jīng)癥狀的反復(fù)，生活質(zhì)量隨之下降。

表4 兩組患者治療前后SF-36評(píng)分比較

注：與治療前比較，△P<0.05；與布洛芬組比較，▲P<0.05

3.3.4 安全性評(píng)價(jià) 腹針組治療中有2例患者出現(xiàn)皮下點(diǎn)片狀瘀血，3天后自行消失。布洛芬組有2例出現(xiàn)胃脘部疼痛不適。

4 討論

腹針療法是通過刺激腹部特定腧穴，調(diào)節(jié)臟腑失衡，從而治療全身疾病的一種針刺方法,尤適于治療臟腑疾病、慢性疾病[10]。

中醫(yī)理論認(rèn)為“痛經(jīng)”病位在胞宮，主要與肝、脾、腎三臟密切相關(guān)；在經(jīng)絡(luò)理論中主要與奇經(jīng)八脈中的沖任二脈有關(guān)，故以沖任氣血失調(diào)為痛經(jīng)主要病機(jī)[11]。沖、任二脈均循行于腹部，沖脈在腹部循行與腎經(jīng)相伴，任脈諸多腧穴與胞宮關(guān)系密切。故本研究腹針治療原發(fā)性痛經(jīng)的標(biāo)準(zhǔn)化處方中取關(guān)元、氣海為“主穴”，關(guān)元穴位人身元陰元陽關(guān)藏之處，同時(shí)又是足三陰經(jīng)與任脈交會(huì)穴，故可培腎固本、補(bǔ)益下焦；氣海穴為“生氣之海，凡百病以為主”，善治婦人月經(jīng)不調(diào)，二穴配合共湊補(bǔ)肝腎、調(diào)沖任之功；取中脘、下脘為“輔穴”，中脘穴為腑會(huì)，又為陽明胃經(jīng)與任脈交會(huì)穴，與下脘同屬胃脘部，有調(diào)理中焦，使氣血得以生化之功，以上四穴在腹針療法中合稱為“引氣歸元”，蘊(yùn)含“以后天養(yǎng)先天”之意[12]。滑肉門穴、外陵穴為“佐穴”，二穴均為陽明胃經(jīng)腧穴，所在位點(diǎn)相對(duì)于臍一上一下，腹針理論認(rèn)為其具有疏通經(jīng)脈，使氣血上通下達(dá)之功用，合稱為“腹四關(guān)”[13]；下風(fēng)濕點(diǎn)為“使穴”，是腹針療法的經(jīng)驗(yàn)穴，定位在氣海穴旁開2.5寸處(即外陵穴外0.5寸、下0.5寸處)，具有止痛、消腫等作用[12]，且下風(fēng)濕點(diǎn)在腹部全息中對(duì)應(yīng)子宮、卵巢的位置[14]，可以調(diào)理子宮、卵巢相應(yīng)病證，以上腹針的標(biāo)準(zhǔn)化處方，體現(xiàn)出腹針療法建立在經(jīng)絡(luò)調(diào)控系統(tǒng)和中醫(yī)理論基礎(chǔ)指導(dǎo)下的特色[15]。

本研究在評(píng)價(jià)上，采用VAS評(píng)分法結(jié)合痛經(jīng)癥狀評(píng)分，較為客觀的體現(xiàn)了患者痛經(jīng)時(shí)主觀感受。同時(shí)，本研究采用SF-36量表進(jìn)行評(píng)價(jià)，從生存質(zhì)量改善角度研究痛經(jīng)的防治，把改善痛經(jīng)患者的生存質(zhì)量作為本研究的主要評(píng)價(jià)指標(biāo)，也體現(xiàn)臨床治療“以人為本”的精神。本研究將遠(yuǎn)期療效納入評(píng)價(jià)指標(biāo)，可進(jìn)一步評(píng)估痛經(jīng)患者的預(yù)后。結(jié)果提示腹針療法的近期VAS評(píng)分及痛經(jīng)癥狀評(píng)分較口服布洛芬無明顯差異，但遠(yuǎn)期評(píng)分均優(yōu)于口服布洛芬，表明腹針組治療方案在改善痛經(jīng)患者的疼痛程度及伴隨癥狀的同時(shí)，提高了療效的持久穩(wěn)定性，同時(shí)改善了其生活質(zhì)量。治療過程中腹針組僅有2例患者出現(xiàn)皮下點(diǎn)片狀瘀血，3天后自行消失，患者無不適癥狀。布洛芬組有2例出現(xiàn)胃脘部疼痛不適，且遠(yuǎn)期療效不佳，容易復(fù)發(fā)。

本研究有以下創(chuàng)新點(diǎn)：①對(duì)腹針治療原發(fā)性痛經(jīng)的處方標(biāo)準(zhǔn)化，不僅規(guī)范了選穴、腧穴配伍，同時(shí)對(duì)具體操作過程中使用針具、取穴測(cè)量方法、針刺順序、進(jìn)針手法、進(jìn)針深度均進(jìn)行統(tǒng)一要求。一方面在課題研究過程中操作容易復(fù)制，可最大程度減少因進(jìn)針手法等不同而產(chǎn)生的療效差異；另一方面在臨床推廣過程中，為保證療效的可重復(fù)性，需要針刺操作方案不斷規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，本研究提供的針刺方案具有以上特點(diǎn)，且無毒副作用，患者舒適度高，易于接受，適合在基層臨床推廣應(yīng)用。②隨訪患者3個(gè)月，為腹針療法治療原發(fā)性痛經(jīng)遠(yuǎn)期療效提供臨床依據(jù)。對(duì)于原發(fā)性痛經(jīng)患者，提供持久的緩解疼痛的治療方案是非常必要的。本研究結(jié)果顯示腹針組患者痛經(jīng)不易復(fù)發(fā)，提示本方案可能影響了患者的體質(zhì)，同時(shí)這種影響是積極的。

本研究仍存在不足之處：①研究中未涉及腹針治療原發(fā)性痛經(jīng)的機(jī)理研究，故對(duì)于本治療方案具體作用機(jī)制及其是如何改善患者體質(zhì)，仍需進(jìn)一步研究探討。②由于對(duì)照組選擇藥物對(duì)照，未能實(shí)現(xiàn)雙盲，未能排除患者因心理因素產(chǎn)生的差異，亦不能提示不同選穴、進(jìn)針順序、進(jìn)針深度對(duì)療效是否有影響，今后可進(jìn)一步完善研究設(shè)計(jì)，深入研究腹針處方化、標(biāo)準(zhǔn)化的規(guī)律，以便進(jìn)一步推廣腹針療法治療原發(fā)性痛經(jīng)的治療方案。

[1] 孟文苓,王寧寧,李蘋,等.女大學(xué)生原發(fā)性痛經(jīng)的流行病學(xué)現(xiàn)況調(diào)查及影響因素分析[J].泰山醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2013,34(8):579-583.

[2] 曹澤毅.中華婦產(chǎn)科學(xué)[M].2版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2004：2482-2483.

[3] 周少林,林漢芳.針灸至陰穴配合耳壓治療原發(fā)性痛經(jīng)80例[J].四川中醫(yī),2006,24(5):109.

[4] 王洪彬,趙舒,孫娜,等.腕踝針治療大學(xué)生原發(fā)性痛經(jīng)療效觀察[J].中國(guó)針灸,2013,33(11):996-999.

[5] 朱士娜,陳日新,張波.針灸治療原發(fā)性痛經(jīng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)[J].遼寧中醫(yī)雜志,2012,39(3):526-528.

[6] Lefebvre G,Pinsonneult O,Antao V,et al.Primary dysmenorrheal consensus guideline[J].Jobstet Gynecol Can,2005,27(12):1117-1146.

[7] 曹卉娟,邢建民,劉建平.視覺模擬評(píng)分法在癥狀類結(jié)局評(píng)價(jià)測(cè)量中的應(yīng)用[J].中醫(yī)雜志,2009(7):600-602.

[8] 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,1993:263-271.

[9] Hays RD,Sherbourne CD,Mazel RM.The RAND 36-Item Health Survey 1.0[J].Health Economics,1993,2(3):217-227.

[10] 王麗平,薄智云.薄氏腹針療法臨床體會(huì)[J].中國(guó)針灸,2004,24(3):201-203.

[11] 韓燕.腹針療法調(diào)沖任治療繼發(fā)性閉經(jīng)33例的臨床報(bào)道[J].針灸臨床雜志,2002,18(8):3-4.

[12] 薄智云.腹針療法[M].北京:中國(guó)科學(xué)技術(shù)出版社,1999:176.

[13] 徐振華,符文彬,薄智云.從經(jīng)絡(luò)學(xué)說角度探討腹針療法的理論基礎(chǔ)[J].針灸臨床雜志,2011,27(6):59-60.

[14] 趙銘峰,王聰,陳秀華.薄氏腹針治療原發(fā)性痛經(jīng)34例臨床觀察[J].新中醫(yī),2014,46(10):175-177.

[15] 唐巍東.《甲乙經(jīng)》腹部腧穴針刺深淺及其在腹針療法中的意義[J].針灸臨床雜志,2006,22(9):5.