2018年07月27日農業部下發了“關于組織開展獸藥追溯和批準文號現場核查專項監督檢查活動的通知”。其監督檢查的核心要點是對轄區內所有獸藥生產企業進行全覆蓋檢查、對獸藥經營企業和養殖場進行抽查(原則上每個地市不少于1家獸藥經營企業、1家規模養殖場),重點檢查獸藥追溯實施情況、獸藥產品批準文號申報現場核查情況。根據通知中的內容,本次檢查覆蓋面之廣,前所未有。
這一系列政策法規的出臺表明了農業部對獸藥企業已經實行了最嚴格的監管和最嚴厲的處罰。同時也充分表明了農業部出重拳整頓獸藥違法行為凈化獸藥市場的決心。
近幾年來,農業部先后出臺了一系列和動保行業相關的政策、法規,其主旨基本上都是圍繞著行業規范而展開的,本次檢查實際上是歷史各類監管政策的延續和強化,釋放出一系列的信號:
政府監管從未放松:政府對獸藥行業的監管看似風平浪靜,實則波濤洶涌。這一點可以從一系列的各地抽檢、飛行檢查、把嚴重假劣獸藥案件列為刑事案件、各種政策的不斷出臺、各種監管手段不斷升級就可看出政策監管一直在加強。
監管方法更加有效:政府對獸藥的監管已經變的科學化、便捷化。對于以前監管困難的環節,政府已經通過最前沿的技術手段做到全方面監管。獸藥電子二維碼的全覆蓋即做到了獸藥的從原料企業、原料經營企業、制劑生產企業、制劑經營企業、終端用戶各個環節的全程可追溯,已經做到一經發現問題即可快速的追本溯源。
渾水摸魚已不可行:那些抱著所謂“上有政策,下有對策”的僥幸心理的獸藥企業將成為行業監管的重點目標,逃避監管的可能性越來越小。那些生產假劣獸藥的,遇到抽檢就持否認態度的老賴企業在電子追溯碼全覆蓋的公開透明的趨勢下無法否認,違規企業將無處可遁。
食品安全民生大事:獸藥產品的最終端用戶是食品動物,而食品動物的終端用戶則是人民群眾,食品安全已逐漸轉化為一個社會問題。違規獸藥生產企業只顧利潤不顧食品安全的行為已經突破了安全底線。目前所出臺的一系列監管政策幾乎都是圍繞食品安全這一主題展開的。
本次獸藥大檢查將加快行業格局的變化,引導行業向健康、規范的方向發展,將對未來的行業發展產生深遠的影響。
遵守法規是主線:電子二維碼的全覆蓋,首先強制要求獸藥產品全部賦碼上市,即賦予每一個最小包裝的獸藥產品所謂的“身份證”,這使得產品的來源去向呈現公開化態勢,倒逼企業各項生產經營活動首先必須按照GMP的規定執行。
產品研發受重視:隨著政府監管的科學化與全面化,復方產品或打著政策“擦邊球兒”的產品的退出已成為必然。單方產品市場份額的不斷擴大已成為不可阻擋的趨勢,但是由于各個企業的單方產品競爭激烈、產品同質化嚴重且產品結構單一,企業要想取得競爭優勢不能只做表面上的宣傳造勢,而是要在產品研發上尋求突破口,或研發全新產品、或研發全新工藝以期產品更具有競爭力。
假劣產品難存在:隨著電子二維碼的全覆蓋以及政府檢測部門檢測技術的不斷提高,那些所謂的不知成分只知藥效的“特效藥”完全暴露在陽光下,暗箱操作的可能性越來越低,這類“特效藥”的生產企業也必然成為執法部門出重拳嚴厲打擊的首要目標,“特效藥”的輝煌時代即將結束。
優勝劣汰改格局:很大一部分中小型獸藥生產企業存在產能低下、研發能力較差、營銷水平不高的狀況,這類企業完全依靠部分所謂的不知成分的“特效藥”維持發展。隨著獸藥電子二維碼的全覆蓋,企業規范化已成為必然,這類獸藥生產企業本身已不具備競爭優勢,退出獸藥舞臺在所難免,而生存下來的獸藥企業競爭格局將會由過去的小而雜變成大而精。這樣,會間接加快獸藥行業的優勝劣汰速度。(本文節選自作者部分觀點,如有出入,以原作為準。)