參芪降糖顆粒治療糖耐量異常患者的療效評(píng)價(jià)

趙清

葡萄糖耐量異常（IGT）指存在糖代謝異常并有可能向糖尿病（DM）發(fā)展的病理生理過(guò)程，研究表明，僅予相關(guān)知識(shí)宣教而不予任何干預(yù)措施的IGT每年自然轉(zhuǎn)歸至DM的發(fā)病率為11.6%［1］，因此針對(duì)2型DM的前期階段—IGT的干預(yù)治療是目前減少DM發(fā)生的主要措施。臨床研究顯示，除了生活方式干預(yù)，飲食控制等非藥物治療外，諸多降糖藥物被用于糖耐量異常的臨床治療中，包括二甲雙胍、阿卡波糖、吡格列酮、參芪降糖顆粒等［1-3］，均取得理想的臨床療效。本研究旨在比較參芪降糖顆粒與二甲雙胍治療糖耐量異常的臨床療效優(yōu)劣性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2014年6月至2016年6月在本院就診治療的糖耐量異常患者90例。所有患者經(jīng)臨床診斷符合美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）2010 年的診斷標(biāo)準(zhǔn)：采用葡萄糖耐量試驗(yàn)（OGTT），患者空腹血糖（FBG）6.1～7.0mmol/L，服糖 2h 后血糖 7.8～11.1mmol/L。所有患者均為首次確診為糖耐量異常，此前未進(jìn)行相關(guān)降血糖藥物的治療。有以下情況者不納入本次研究范圍：確診為糖尿病患者，因藥物、內(nèi)分泌等引起糖耐量異常患者，合并嚴(yán)重的心、肺、腎、血液等重要臟器疾病以及精神障礙的患者依從性較差者，妊娠期糖尿病或糖尿病合并妊娠，患者處于哺乳期，對(duì)本觀察研究所用藥物過(guò)敏者。90例患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，每組各45例。兩組患者年齡、FBG、餐后2h血糖（2hPG）、空腹胰島素（FINS）等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者的一般資料比較（±s）

表1 兩組患者的一般資料比較（±s）

組別 年齡（歲） 性別［n（%）］ FBG（mmol/L）FINS（mmol/L）男女2hPG（mmol/L）觀察組（n=45） 51.56±4.86 13（53.00） 32（46.67） 6.33±1.41 8.68±1.32 8.42±1.47對(duì)照組（n=45） 51.32±4.37 15（55.00） 30（45.00） 6.29±1.32 8.79±1.54 8.59±1.63

1.2 方法 兩組患者均囑飲食控制、并針對(duì)合并基礎(chǔ)病給予降壓、調(diào)脂等相關(guān)基礎(chǔ)治療。對(duì)照組口服二甲雙胍腸溶膠囊（北京圣永制藥有限公司），隨餐服，0.5g/次，3次/d。觀察組口服參芪降糖顆粒（魯南制藥），3g/次，3次/d。1個(gè)月為1個(gè)療程，兩組患者均治療3個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)和療效標(biāo)準(zhǔn) 觀察兩組患者治療前后FBG、2hPG、糖化血紅蛋白（HbA1c）、FINS、餐后2h 胰島素（2hinS）、體質(zhì)量指數(shù)（BMI）、總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）。觀察兩組患者臨床療效：恢復(fù)正常糖耐量（NGT）：治療后患者FBG、2hPG及FINS均恢復(fù)正常；維持糖耐量異常狀態(tài)：治療后患者FBG、2hPG及FINS均仍處于糖耐量異常狀態(tài)；進(jìn)展為糖尿病：治療后患者FBG、2hPG達(dá)到診斷糖尿病的水平。記錄治療過(guò)程中不良反應(yīng)的發(fā)生情況，必要時(shí)停藥。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件包。計(jì)量資料以（±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料以%表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后各項(xiàng)指標(biāo)的變化比較 見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療前后各項(xiàng)指標(biāo)變化的比較（±s）

表2 兩組患者治療前后各項(xiàng)指標(biāo)變化的比較（±s）

注：各組與治療前自身比較，*P＜0.05

組別 觀察組 對(duì)照組治療前 治療后 治療前 治療后FBG（mmol/L） 6.33±1.41 5.77±0.98* 6.29±1.32 5.84±1.02*2hPG（mmol/L） 8.68±1.32 7.43±1.36* 8.79±1.54 7.40±1.39*HbA1c（%） 6.03±1.39 5.61±1.16* 6.11±1.46 5.56±1.11*FINS（mmol/L） 8.42±1.47 6.90±1.40* 8.59±1.63 6.79±1.33*2hins（mmol/L） 51.75±8.29 45.92±8.09* 52.31±8.34 46.42±8.13*TG（mmol/L） 1.93±0.13 1.72±0.07* 1.97±0.16 1.77±0.09*TC（mmol/L） 5.71±0.97 5.19±0.59* 5.74±0.98 5.16±0.55*BMI（kg/m2） 26.18±2.88 23.48±2.97* 26.12±2.83 23.39±2.92*

2.2 兩組患者的臨床療效比較 見(jiàn)表3。

表3 兩組患者治療前后臨床療效比較［n（%）］

2.3 不良反應(yīng) 見(jiàn)表4。

表4 兩組患者不良反應(yīng)比較［n（%）］

3 討論

IGT是一種臨界于正常葡萄糖代謝與DM之間的病理生理狀態(tài)。對(duì)IGT者給予有效的干預(yù)措施，可以阻止其向DM進(jìn)展或向NGT逆轉(zhuǎn)。研究發(fā)現(xiàn)，幾乎所有的2型DM患者在發(fā)病的過(guò)程中都經(jīng)歷了IGT階段。相關(guān)研究顯示，IGT階段即已有了B細(xì)胞功能的退化表現(xiàn)。國(guó)內(nèi)研究發(fā)現(xiàn)在IGT知識(shí)宣教基礎(chǔ)上給予飲食、運(yùn)動(dòng)等干預(yù)能使DM發(fā)生率下降30%～50%，但較單純給予知識(shí)宣教的人群下降并不明顯，而給予阿卡波糖或二甲雙胍進(jìn)一步干預(yù)可使IGT者每年糖尿病的發(fā)病率分別下降至2%和4.1%。因此針對(duì)IGT者的干預(yù)藥物不可缺少。2014年ADA糖尿病指南中的診療標(biāo)準(zhǔn)對(duì)糖耐量異常的處理有如下推薦：對(duì)于IGT、空腹血糖受損（IFG）或HbA1c 在 5.7%～6.4%者，尤其BMI＞35kg/m2、年齡＜60 歲者和既往妊娠期DM（GDM）的婦女，可以考慮使用二甲雙胍治療以預(yù)防2hPG的增高［4］。

IGT從其發(fā)生機(jī)理而論當(dāng)屬于中醫(yī)學(xué)的“脾癉”范疇，病機(jī)涉及脾虛、陰虛、痰濕雍聚等。糖耐量異常與脾運(yùn)輸功能失常而引起的水谷津液輸布失衡狀態(tài)相關(guān)，故在治療上以“健脾益氣養(yǎng)陰”為立法。參芪降糖顆粒由人參（莖葉）皂甙、黃芪、生地黃、麥冬、枸杞子、五味子、山藥、茯苓、澤瀉、天花粉、覆盆子組成。方中人參昧甘，微苦，微溫，能大補(bǔ)元?dú)狻⒐堂撋颍瑸榉鲫?yáng)益陰之良品；黃芪為補(bǔ)氣升陽(yáng)之要藥，有強(qiáng)壯作用，茯苓健脾安神，山藥補(bǔ)脾健胃，益肺滋腎，共奏益氣健脾之功；生地黃、麥冬、天花粉合用以養(yǎng)肺胃腎之陰，生津止渴，消除燥熱，諸藥合用，具有益氣養(yǎng)陰、滋脾補(bǔ)腎之功效。現(xiàn)代藥理研究證明，人參皂苷有刺激葡萄糖氧化，促進(jìn)糖原分解或抑制乳酸合成肝糖原的作用［5］；麥冬多糖能降低血糖明顯改善胰島素敏感性，改善胰島素抵抗［6］。

本資料結(jié)果顯示，參芪降糖顆粒治療糖耐量異常患者的療效與二甲雙胍相似，但不良反應(yīng)明顯少于二甲雙胍，安全性好，對(duì)于不能耐受二甲雙胍的患者是一個(gè)臨床可選擇的替代用藥。

［1］ 楊文英,林麗香,齊今吾,等．阿卡波糖和二甲雙肌對(duì)IGT人群糖尿病預(yù)防的效果—多中心3年前瞻性觀察．中華內(nèi)分泌代謝雜志,2001,17(3):131-134．

［2］ 徐寒松,雷閩湘,孔德明,等．吡格列酮對(duì)糖耐量異常患者的干預(yù)作用．中國(guó)老年學(xué)雜志,2011,31(7):2640-2641．

［3］ 閏冬雪,楊振華,李艷穎,等．參芪降糖顆粒干預(yù)糖耐量減低臨床研究．長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2012,28(5):786-787．

［4］ 梁峰,胡大一,沈珠軍．2014美國(guó)糖尿病指南:糖尿病診療標(biāo)準(zhǔn)．中華臨床醫(yī)師雜志(電子版),2014,8(6):1182-1190．

［5］ 關(guān)子安,孫茂欣．現(xiàn)代糖尿病學(xué)．天津:天津科學(xué)技術(shù)出版社,2000:234-238．

［6］ 黃琦,許家鸞．麥冬多糖對(duì)Ⅱ型糖尿病血糖和胰島素抵抗的影響．浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志,2002,12(2):55．