復方α-酮酸片輔助治療慢性腎衰竭脾腎陽虛證的效果評價

陳遠珍

中國科學院大學深圳醫院 （光明）腎內科，廣東深圳 518106

慢性腎衰竭（chronic renal failure，CRF）是不可逆的病理過程，以水、電解質以及酸堿平衡失衡、代謝產物潴留和全身各系統癥狀為主要臨床表現。對于患者的生命安全造成嚴重的威脅[1]。目前臨床上主要使用透析的方式進行治療，透析治療方式可以有效清除患者體內的毒素，調節機體內水、電解質以及酸堿平衡[2]。但是透析治療不僅費用昂貴而且患者治療過程痛苦。復方α-酮酸片可以預防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質代謝失調引起的損害，患者痛苦小且延緩衰竭進程。本次研究旨在探究復方α-酮酸片輔助治療慢性腎衰竭脾腎陽虛型患者的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

系統性回顧2016年3月～2017年12月于我院就診治療慢性腎衰竭屬于脾腎陽虛證的148例患者，根據不同的治療方法分為實驗組（n=74）和對照組（n=74）。實驗組男36例，女38例，年齡32～66歲，平均（51.5±9.2）歲，病程13～42年，平均（33.21±0.62）年。其中慢性腎小球腎炎27例，高血壓腎病17例，IgA腎病13例，糖尿病腎病6例，其他類型腎病11例；對照組男37例，女37例，年齡29～68歲，平均（50.1±8.8）歲；病程15～45年，平均（35.24±0.53）年。其中慢性腎小球腎炎28例，高血壓腎病21例，IgA腎病12例，糖尿病腎病7例，其他類型腎病6例；兩組患者的性別、年齡、病程以及病變原因差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本實驗經過醫院倫理委員會和患者同意。

1.1.1 納入標準 西醫診斷參考《內科學》第8版中的診斷標準：兩組患者的臨床資料完整，患者尚未進行血液透析治療，血清肌酐（Scr）為187～707μmol/L，腎功能失代償期至尿毒癥期；中醫診斷標準[3]：符合脾腎陽虛證型：小便短少，色清，甚至尿閉，面色晦滯，形寒肢冷，神疲乏力，浮腫腰以下為主，納差，腹脹，泛惡嘔吐，大便溏薄。舌體胖大，邊有齒痕，苔白膩，脈沉細。

1.1.2 排除標準 （1）其他類型的腎臟衰竭：如急性腎衰竭、腫瘤引起的腎功能衰竭等；（2）已經進行腎臟替代治療，腎臟衰竭伴有嚴重的心臟、肝臟疾病的患者；（3）對于治療有過敏反應的患者。

1.2 治療方法

對照組：患者進行全結腸灌注，持續1 ～ 2h直至無糞便排出后進行結腸透析，將配置好的10L的30℃的碳酸透析液以100～200滴/min速度從滴液管滴入結腸內的輸液管，液體由插入直腸內的多孔肛管流出，整個過程持續1h，待透析液全部排凈之后，給予尿毒清顆粒[康臣藥業（內蒙古）有限責任公司生產，Z20073256，5g×15袋（康臣）]進行保留灌腸，3次/周（持續4周）。實驗組：給予對照組同樣的治療后，給予患者復方α-酮酸片 （北京費森尤斯醫藥有限公司生產，20150123，規格：0.63g/片）進行口服，6片/次，3次/d，餐前服用（持續4周）。

1.3 觀察指標

（1）兩組患者治療后生化指標（血尿素氮（BUN）、尿酸（UA）、血清肌酐（SCr）、前白蛋白（P-ALB）血紅蛋白（Hb）、白蛋白（ALB））。（2）兩組患者的治療有效率為：顯效：BUN、SCr減少大于30%，治療后癥狀改善比較明顯；有效：BUN、SCr減少大于20%，治療后癥狀有所改善；無效：治療后癥狀基本沒有改善，生化指標改善小或是加重。治療有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。（3）癥狀改善積分：疲乏：無0分，偶感疲乏，不耐勞力2分，輕微活動就感覺疲乏4分，疲乏感持續不緩解6分；水腫：無0分，晨起眼瞼水腫2分，晨起眼瞼水腫及下肢水腫4分，全身水腫6分；惡心嘔吐：無0分，惡心嘔吐感1～2次/d 2分，惡心嘔吐3～4次/d4次，惡心嘔吐＞4次/d 6分；腰膝酸軟：無0分，晨起腰膝酸軟，捶打可緩解2分，癥狀持續，下肢沉重4分，腰膝酸軟難行走6分。癥狀改善積分總和越小標志癥狀改善越好。

1.4 統計學處理

本研究數據的統計學分析運用SPSS19.0軟件進行，計量資料以（）表示，采用t檢驗，計數資料以百分數（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療有效率比較

實驗組患者治療的總有效率（91.89%）高于對照組（77.03%），差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療有效率比較[n（%）]

2.2 治療前后兩組患者癥狀積分比較

治療前兩組患者的癥狀積分總和差異無統計學意義（P＞0.05），對照組組患者治療后的癥狀改善積分總和低于實驗組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

2.3 兩組患者治療后生化指標比較

實驗組患者的生化指標中血尿素氮（BUN）、血清肌酐（SCr）、尿酸（UA）顯著低于對照組（P＜ 0.001）；血紅蛋白（Hb）、白蛋白（ALB）、前白蛋白（P-ALB））高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療后生化指標比較（±s）

表3 兩組患者治療后生化指標比較（±s）

組別 n BUN（mmol/L） SCr（mmol/L） UA（mmol/L） Hb（g/L） ALB（g/L） P-ALB（mg/L）實驗組 74 11.21±1.83 243.35±59.46 251.71±44.12 98.13±9.54 35.12±3.63 270.43±32.45對照組 74 13.43±1.33 293.12±61.65 302.21±58.52 96.95±10.77 34.91±3.25 268.17±34.18 t 4.432 5.985 7.822 2.156 2.242 2.345 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

表2 兩組患者治療前后癥狀積分（±s，分）

表2 兩組患者治療前后癥狀積分（±s，分）

組別 n 治療前 治療后 t P實驗組 74 21.41±4.43 9.31±3.14 24.874 ＜0.05對照組 74 20.12±4.10 14.81±4.03 16.232 ＜0.05 t 0.486 2.561 P＞0.05 ＜0.05

3 討論

慢性腎臟衰竭是由于免疫炎癥反應致使腎小球濾過膜損傷，導致大量蛋白質丟失，從而出現低蛋白血癥，繼而血脂升高，提升動脈粥樣硬化發生率，最終腎臟代償機制失衡[4]。目前臨床上慢性腎衰竭主要應用透析方式治療，但是透析只能排除體內的代謝毒物，調節水、電解質平衡等，并不能從根本上治療腎臟衰竭，患者治療過程痛苦。近年來，使用營養治療延緩慢性腎臟衰竭病情進展備受關注。營養治療中最主要就是低蛋白低磷飲食，必需氨基酸療法。復方α-酮酸片不僅能平衡低蛋白飲食的效果，還可以延緩衰竭進程，保護腎臟[5]。本次研究旨在探究復方α-酮酸片輔助治療慢性腎衰竭脾腎陽虛型患者的臨床療效。

復方α-酮酸片是一種4種酮氨基酸鈣及1種羥氨基酸鈣和5種氨基酸的復方制劑[6]，α-酮酸可以轉換成相應的氨基酸，調節蛋白質、碳水化合物和脂肪代謝，還不會造成腎單位的超濾，保護殘余腎功能[7-8]。同時復方α-酮酸片可以減少TGF-細胞表達，抑制腎小管細胞向間質細胞轉化，減輕纖維化過程，保護腎臟[9-10]。本次實驗結果顯示：實驗組患者治療的總有效率高于對照組（P＜0.05）。對照組組患者治療后的癥狀改善積分總和低于實驗組（P＜0.05）。這一結果表明復方α-酮酸片輔助治療慢性腎衰竭脾腎陽虛型患者臨床效果更優。這可能與復方α-酮酸片以下作用途徑有關：（1）調節氮平衡、改善患者的營養狀況：慢性腎衰竭患者的營養治療中低蛋白飲食具有減輕腎臟負荷，保留殘余腎單位的功能和數量的作用，但是長期的低蛋白飲食會引起營養不良和負氮平衡，雖能減輕腎臟負荷，但是可能會引起患者的免疫力低下，繼發感染。復方α-酮酸片在體內能夠與氨基結合通過轉氨基作用轉化為必需氨基酸[11-13]，補充了患者體內氨基酸的缺乏，抑制體內的蛋白質的分解，調節患者的負氮平衡，改善患者的營養狀況。本次研究結果中觀察組患者血紅蛋白（Hb）、白蛋白（ALB）、前白蛋白（P-ALB）高于對照組，也說明這一點。而且本次實驗結果中實驗組患者血尿素氮（BUN）、血清肌酐（SCr）、尿酸（UA）顯著低于對照組（P＜ 0.05），說明蛋白質分解減少。（2）調節鈣、磷代謝：慢性腎功能衰竭的患者都存在血磷含量增高的癥狀，出現皮膚瘙癢、骨痛、骨折等癥狀。血鈣和血磷的含量此起彼伏，復方α-酮酸片含有鈣離子，會增加血鈣含量，降低患者血磷含量，改善患者皮膚瘙癢、骨痛、骨折等癥狀，提高生活質量，與之前的相關報道一致[14-15]。（3）減輕酸中毒：血鈣有助于調節患者體內的酸堿平衡，復方α-酮酸片中鈣離子會調節血鈣水平，緩解患者體內酸中毒情況，同時由于患者體內的蛋白質降解少，患者的酸性產物產生減少。

綜上所述，復方α-酮酸片能夠有效改善慢性腎衰竭脾腎陽虛證患者的癥狀，治療有效率高，臨床效果較好。