脈血康膠囊治療冠心病心絞痛心血瘀阻型的臨床研究

張麗麗 李 雁

（1 黑龍江省中醫藥科學院體檢中心，黑龍江 哈爾濱 150036；2 黑龍江省中醫藥科學院心五科，黑龍江 哈爾濱150036）

冠心病心絞痛是常見的心血管疾病，其基本病理基礎是冠狀動脈粥樣硬化所致管腔狹窄，心肌供血不足引起胸悶，胸部不適，甚則胸痛等臨床表現。中醫病名為胸痹心痛，胸痹是指以胸部悶痛，甚則胸痛徹背，喘息不得臥為主要表現的一種疾病，輕者感覺胸悶，呼吸欠暢，重者則有胸痛，嚴重者心痛徹背，背痛徹心。近年來心血瘀阻型冠心病心絞痛的患者越來越多。中醫活血化瘀法治療冠心病心絞痛心血瘀阻型，在臨床上取得了顯著的療效。本研究主要觀察冠心病心絞痛證屬心血瘀阻型患者應用脈血康膠囊治療后的硝酸甘油停減率和中醫臨床癥狀兩大指標。

1 資料與方法

1.1 一般資料 入選的研究對象來源于2017年1月—10月黑龍江省中醫藥科學院心內科門診和病房患者，采用數字表法將60例冠心病心絞痛患者隨機分為治療組和對照組，每組各30例。

1.2 診療標準

1.2.1 西醫診斷標準 參照國際心臟病學會及世界衛生組織臨床命名標準化聯合專題組報告《缺血性心臟病的命名及診斷標準》制定診斷標準。

1.2.2 中醫診斷標準 參照《中藥新藥治療胸痹 (冠心病心絞痛)的臨床研究指導原則》制定診斷標準。

1.2.3 心血瘀阻癥中醫辨證標準 參照中國醫藥科技出版社2002年5月第1版《中藥新藥臨床研究指導原則》中“中藥新藥治療冠心病的臨床研究指導原則”制定。

心血瘀阻證。主證：刺痛定處，口唇青紫。次證：怔忡不寧，爪甲發青，發枯膚糙，面色晦暗。舌、脈象：舌質紫暗或見瘀斑或舌下脈絡紫脹，脈澀或結、代。具備1項主癥且2項次癥者，參照舌脈即可診斷。

1.2.4 中醫臨床癥狀評分標準 參照中國醫藥科技出版社2002年5月第1版《中藥新藥臨床研究指導原則》中“中藥新藥治療胸痹 (冠心病心絞痛)的臨床研究指導原則”制定。

（1）胸部刺痛。0分：無胸部刺痛；1分：胸部輕微刺痛，不需含服硝酸酯類藥物即可緩解；2分：胸部刺痛中等程度，偶爾需含服硝酸酯類藥物才能緩解；3分：胸部刺痛較重，需含服硝酸酯類藥物緩解。

（2）口唇青紫。0分：無癥狀；2分：口唇青紫。

（3） 怔忡不寧。0分：無怔忡不寧；1分：正常活動時輕度怔忡不寧，不影響日常生活工作；2分：正常活動時中等程度怔忡不寧，休息后活緩解；3分：正常活動即會怔忡不寧，影響日常生活工作。

（4）爪甲發青：0分：無癥狀；2分：爪甲發青。

（5）發枯膚糙：0分：無癥狀；2分：發枯膚糙。

（6）面色晦暗：0分：無癥狀；2分：面色晦暗。

1.3 納入標準 （1）符合冠心病心絞痛西醫診斷標準及中醫辨證為心血瘀阻型證候診斷標準。（2）年齡40～70歲并簽署知情同意書者。（3） 心電圖查有缺血性ST-T改變。（4）心絞痛發作每月至少2次以上。

1.4 排除標準 （1）經檢查證實為冠心病心肌梗死，不穩定型心絞痛以及其它心臟疾病、重度神經官能癥、更年期癥候群、頸椎病所致胸痛者。（2）合并中度以上高血壓，心肺功能不全，重度心律失常，肝腎、造血系統等嚴重原發性疾病，精神病患者。（3）妊娠或哺乳期婦女。（4）過敏體質及對多種藥物過敏者。

1.5 硝酸甘油停減率判定標準 （1）停藥：療后停服。（2）減量：治療后較治療前藥物用量減少50%以上。（3）不變：治療后藥物用量減少不足50%。計算方法：個體停減率=（治療前用藥片數-治療后用藥片數）/治療前用藥片數×100%；總體停減率=治療后停減例數/治療前用藥例數×100%。

1.6 治療方法 2組均給予常規西藥治療，高血壓者予口服降壓藥，糖尿病者予降糖藥，使血糖血壓控制在正常范圍內。根據患者病情可選用阿司匹林、β受體阻滯劑、硝酸酯類藥物、鈣離子拮抗劑、ACEI類藥物、降脂藥等。心絞痛發作時給予硝酸甘油含服。

對照組：單純給于常規西藥治療。治療組：在對照組的基礎上加服脈血康膠囊，主要成分：水蛭。每次4粒，每日3次，口服，4周。

1.7 觀察指標 觀察治療前后單項中醫臨床癥狀、舌脈情況。觀察治療前后的硝酸甘油停減率。

1.8 統計學方法 統計分析將采用SPSS 13.0軟件進行數據處理。所有統計檢驗均采用雙側檢驗，P＜0.05認為差異有統計學意義。計量資料采用均數±標準差表示。計數資料采用χ2檢驗。

2 結果

2.1 2組患者硝酸甘油停減率比較 見表1。治療4周后，治療組硝酸甘油停減率86.67%，對照組硝酸甘油停減率73.33%。2組間比較，經統計學分析，P＜0.05，有顯著性差異。

表1 2組患者治療前后硝酸甘油停減率比較 [例(%)]

2.2 2組患者中醫癥狀療效比較 見表2。治療后，治療組、對照組單項中醫臨床癥狀總有效率比較結果顯示：怔忡不寧、面色晦暗經統計學分析，P＞0.05，無顯著性差異；胸部刺痛、爪甲發青、發枯膚糙、口唇青紫經統計學分析，P＜0.05，有顯著性差異。

表2 2組患者中醫癥狀療效比較 （）

表2 2組患者中醫癥狀療效比較 （）

注：與對照組比較，*P＜0.05；△P〉0.05

組別 例數對照組 30 20 6 4 0 86.67 18 8 4 0 86.67 16 11 3 0 90.00治療組 30 25 4 1 0 96.67* 21 7 2 0 93.33△ 19 9 2 0 93.33△組別 例數對照組 30 15 8 7 0 76.67 10 12 8 0 73.33 8 15 7 0 76.67治療組 30 18 11 1 0 96.67* 15 13 2 0 93.33* 10 18 2 0 93.33*胸部刺痛顯效 有效 無效 加重 總有效率怔忡不寧顯效 有效 無效 加重 總有效率面色晦暗顯效 有效 無效 加重 總有效率爪甲發青顯效 有效 無效 加重 總有效率發枯膚糙顯效 有效 無效 加重 總有效率口唇青紫顯效 有效 無效 加重 總有效率

3 討論

冠心病心絞痛屬于中醫“胸痹心痛”的范疇[1]。冠心病的病因病機是多種原因導致的經脈氣血運行不暢，氣滯血瘀引起的胸悶胸痛，所以應用活血化瘀法后可使氣血條暢，心脈暢通，臨床癥狀有所緩解，因此取活血化瘀法為組方依據。臨床中常見心血瘀阻證的患者，主要治療方法為活血化瘀法，效果肯定。鄧鐵濤教授常應用活血化痰、益氣祛瘀通絡法治療胸痹心痛痰濁血瘀兼氣虛的患者。在活血通絡的同時佐以益氣的藥物治療效果比單純應用活血化瘀法療效更佳。李新梅[2]運用鄧氏冠心膠囊治療胸痹心痛心血瘀阻證。鄧氏冠心膠囊根據名中醫鄧鐵濤教授的經驗總結而來，具有益氣活血化瘀祛痰通絡功效。本研究顯示加用脈血康膠囊可使冠心病心絞痛心血瘀阻型患者胸部刺痛、爪甲發青、發枯膚糙、口唇青紫等中醫臨床癥狀在療程內得到改善。加用脈血康膠囊對硝酸甘油停減率有提升作用，綜合各方面觀察指標，可以認為在冠心病心絞痛的治療中用脈血康膠囊可起到減輕胸痹心痛的中醫臨床癥狀、減輕患者痛苦的作用。脈血康膠囊的主要成分水蛭具有破血通經，逐瘀消癥的功效，最早記載于《神農本草經》：“水蛭，味咸，平。主逐惡血，瘀血，月閉，破血瘕積聚，無子，利水道。生池澤”[3]。《本草綱目》：“咸走血，苦勝血。水蛭之咸苦，以除蓄血，乃肝經血分藥，故能通肝經聚血”[4]。《傷寒論》中的抵當湯、大黃蜇蟲丸等均配有水蛭。醫家張錫純云：“水蛭味咸，故善入血分，為其原為嗜血之物，故善破血，其氣味與瘀血相感召，不與新鮮血相感召，故破瘀血不傷新血。”目前臨床上應用水蛭治療一些常見的心腦血管疾病療效理想。水蛭的有效成分是水蛭素，水蛭素有抗凝血的作用，蘇斌[5]通過動物實驗觀察高凝動物模型的凝血系統，應用水蛭素后得到有效的抑制。水蛭素具有溶栓的作用，劉良紅[6]發現水蛭在動物實驗過程中具有抑制凝血酶，抗血小板聚集，發揮抗血栓的作用。張彬[7]、崔美月[8]觀察到水蛭素對動物血瘀模型血小板聚集、血液流變學均有影響：對血液流變學的影響，可使血液黏度降低，抗血小板聚集，紅細胞電泳時間縮短；降血脂作用；對心血管功能影響，水蛭素能明顯增加心肌血流量，改善血管內皮功能，朱翠玲[9]、劉言香等[10]通過多種動物實驗發現水蛭對血管的再生具有促進作用。經過多年的實驗和臨床研究，都發現水蛭在抗血小板聚集、改善血液高凝狀態、促進血管再生方面均具有一定的效果，對心血管系統具有一定的保護作用。

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[6]劉良紅，譚茜，盧茂芳，等.水蛭提取液對凝血酶誘導血管內皮細胞釋放TFPI及表達TF的影響[J].中西醫結合心腦血管病雜志，2014，12（5）：594-595.

[7]張彬，汪波，龔元，等.幾種水蛭抗凝血物質提取及活性分析[J].中山大學學報，2012，51（4）：92-96.

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[10]劉言香，黎淵弘，鐘小斌，等.菲牛蛭素對血管新生作用的研究[J].廣西醫科大學學報，2014，31（1）：55-57.