健胃消脹合劑治療功能性消化不良的臨床觀察

姚柳伊，舒 勁，田旭東，武正權

甘肅省中醫院，甘肅 蘭州 730050

功能性消化不良(functional dyspepsia，FD)是指存在一種或多種起源于胃及(或)十二指腸區域的消化不良癥狀，并且生化檢查及內鏡、病理檢查未見明顯異常表現[1]。其主要癥狀包括餐后飽脹不適、早飽感、上腹痛或上腹部燒灼感等。本研究旨在觀察健胃消脹合劑(甘肅省中醫院院內制劑)治療功能性消化不良的臨床療效，現將結果報道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料 本研究分析了2015年5月至2016年6月在甘肅省中醫院脾胃病科門診就診而且明確診斷為功能性消化不良的患者52例，按照治療方式的不同將52例患者分為治療組32例和對照組20例。2組患者基線資料比較差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性，見表1。

表1 2組患者基線資料比較

1.2 診斷標準 西醫診斷標準參照羅馬Ⅲ診斷標準[1]，中醫診斷標準參照2009年《消化不良中醫診療共識意見》[2]。

1.3 納入標準 納入：1)年齡28～60歲，男女不限；2)符合FD羅馬Ⅲ診斷標準者；3)符合中醫診斷標準；4)觀察前2周未服用抑酸、促動力藥物者；5)3個月內未服用過抗焦慮及抑郁藥者。

1.4 排除標準 排除：1)合并胃腸道其他疾病者；2)中重度焦慮抑郁狀態者；3)懷疑或確有濫用藥物及酒精病史者；4)哺乳期或妊娠期婦女。

1.5 治療方法 治療組給予健胃消脹合劑(甘肅省中醫藥制劑室提供，甘藥制字209001925)50mL，飯后口服，3次/d。對照組給予枸櫞酸莫沙比利膠囊[上海醫藥(集團)有限公司信誼制藥總廠，國藥準字 H20051719)5 mg，口服，3次 /d。2組均以4周為1個療程，服藥期間禁服其他藥物，禁食煙酒、生冷辛辣刺激食物，調暢情志，適度勞逸。

1.6 觀察指標 癥狀體征量化評分標準參照《功能性消化不良中醫診療規范(草案)》[3]《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]及《功能性消化不良的中西醫結合診療共識意見》[5]；臨床療效分級標準，臨床痊愈：癥狀、體征消失或基本消失，減分率＞95%。顯效：癥狀明顯消失或改善，減分率≥70%，有效：癥狀有所改善，較前減少，50%≤減分率＜70%，無效：癥狀無明顯好轉或改善輕微，減分率＜50%。

減分率(%)=[(治療前量表評分-治療后量表評分)/治療前量表評分]×100%

總有效率(%)=(臨床痊愈+顯效+有效)/總例數×100%

1.7 統計學方法 采用SPSS 17.0統計軟件對數據進行分析，計數資料采用χ2檢驗，計量資料以(±s)表示，采用 t檢驗，檢驗水準為 α=0.05。

2 結果

2.1 臨床療效 總有效率治療組為93.75%；對照組為80.0%，2組比較差異有統計學意義(P＜0.05)，見表2。

2.2 主要癥狀評分 2組患者主要癥狀評分治療后較治療前均降低，差異具有統計學意義(P＜0.05)；在兩脅脹滿、上腹疼痛、餐后飽脹、早飽、噯氣、反酸、飲食減少、惡心嘔吐癥狀評分方面治療組療效優于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)；在上腹燒灼感、抑郁或煩躁易怒癥狀評分方面2組療效相當，差異無統計學意義(P＞0.05)，見表3。

表2 2組患者臨床療效比較

表3 2組患者臨床癥狀評分比較(±s)分

表3 2組患者臨床癥狀評分比較(±s)分

注：＊表示2組組內治療前、后比較，P＜0.05；○表示組間治療前比較，P＞0.05；#表示組間治療后比較，P＜0.05；◇表示組間治療后比較，P＞0.05

癥狀 治療組 對照組治療前 治療后 治療前 治療后兩脅脹滿 3.8 7±1.3 1 0.5 3±0.9 1＊# 3.9 1±1.6 3○ 1.8 7±1.9 5＊上腹疼痛 3.2 0±1.7 9 0.5 0±0.8 5＊# 3.3 2±1.8 0○ 1.8 5±1.6 9＊餐后飽脹 3.4 1±1.2 6 0.4 5±1.1 9＊# 3.6 1±1.1 8○ 1.6 5±1.7 6＊早飽 2.7 7±1.7 4 0.2 6±0.6 7＊# 2.8 7±1.9 3○ 1.3 0±1.8 1＊上腹燒灼感 1.7 1±0.8 9 0.8 2±0.5 2＊#◇ 1.6 4±0.7 8○ 0.8 8±0.7 2＊抑郁或煩躁易怒 1.3 6±0.7 8 0.7 7±0.4 5＊#◇ 1.3 2±0.8 3○ 0.7 2±0.9 1＊噯氣，反酸 1.2 0±0.7 1 0.7 2±0.6 9＊# 1.2 6±0.7 1○ 1.0 1±0.7 2＊惡心、嘔吐 1.0 1±0.6 0 0.5 1±0.4 5＊# 1.1 2±0.7 6○ 0.8 7±0.7 3＊飲食減少 0.8 1±0.7 5 0.3 5±0.5 2＊# 0.8 4±0.8 1○ 0.5 3±0.4 8＊

3 討論

功能性消化不良屬祖國醫學“胃脘痛”“胃痞”“嘔吐”“呃逆”等范疇。病因多由飲食不節，勞倦內傷，損傷脾胃或七情所傷，肝郁氣滯，胃失和降所致。針對功能性消化不良病位、病性，單兆倫[6]認為脾胃氣機升降失調為本病的關鍵，而肝為本病之源，胃為本病之所。王衛國[7]認為本病的主要病機是脾虛氣滯，治療需以升清降濁為原則。嚴光俊[8]認為本病的基本病機除了脾胃升降功能失常，還應包括血瘀的因素。康鈴珍等[9]認為，本病屬“心下痞”“胃脘痛”范疇，辨證為虛實夾雜，寒熱錯雜之證，應以和胃降逆，開結除痞為主。余麗芳等[10]認為肝郁犯胃是本病的關鍵，但是早期以肝郁氣滯為主，繼則出現肝郁脾虛，肝郁陰虛等。本病涉及胃、脾、肝3個臟腑，故治法應予健脾和胃，開結除痞，疏肝理氣等。

健胃消脹合劑為甘肅省中醫院院內制劑，以“標本兼顧，攻補兼施，扶正祛邪”為原則創立組方，由半夏厚樸湯、枳術丸、木香檳榔丸3方化裁而成，半夏厚樸湯主治一切郁證初起屬寒屬實者，具有行氣散結，降逆化痰之功效；枳術丸可治脾不健運，飲食不化，氣滯痰聚心下痞悶，或臟腑虛弱及便血，具有健脾消食，行氣化濕之功效；木香檳榔丸治一切滯氣，心胸腹臍痞滿及二便澀滯，具有行氣導滯，瀉熱通便之功效；3方合用具有健脾化濕，行氣和胃，開結除痞之功。本研究結果表明健胃消脹合劑能明顯改善患者兩脅脹滿、上腹疼痛、餐后飽脹、早飽、噯氣、泛酸、飲食減少、惡心嘔吐等癥狀，而上腹燒灼感、抑郁或煩躁易怒的癥狀改善方面與枸櫞酸莫沙比利治療比較無明顯差異，故功能性消化不良患者中存在上腹燒灼感、抑郁或煩躁易怒癥狀者應適當增加制酸、疏肝中藥。

[1]Rome Foundation.Guidelines-Rome Ⅲ diagnostic criteria for functional gastrointestinal disorders[J].J Gastrointestin Liver Dis，2006，15(3)：307-312.

[2]中華中醫藥學會脾胃病分會.消化不良中醫診療共識意見(2009)[J].中國中西醫結合雜志，2010，30(5)：533-537.

[3]張聲生，汪紅兵，李乾構，等.功能性消化不良中醫診療規范(草案)[J].中國中西醫結合消化雜志，2002，10(4)：194.

[4]鄭莜萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：134-136.

[5]中國中西醫結合學會消化系統疾病專業委員會.功能性消化不良的中西醫結合診療共識意見(2010)[J].中國中西醫結合雜志，2011，31(11)：1545-1549.

[6]顧萍.單兆倫教授論治功能性消化不良[J].南京中醫藥大學學報：自然科學版，2002，18(1)：52-53.

[7]王衛國.辨證分型治療功能性消化不良[J].中華今日醫學雜志，2003,3(4)：59-60.

[8]嚴光俊.通降胃靈湯治療功能性消化不良74例[J].中國中西醫結合脾胃雜志，2003，3(4)：212-213.

[9]康鈴珍，趙海龍.半夏瀉心湯加味治療功能性消化不良40例[J].現代中醫藥，2003，23(4)：40-41.

[10]余麗芳，連新崇.中醫辨證論治非潰瘍性消化不良的探討[J].中醫雜志，1994，35(2)：5.