數字心電圖機的計量檢定體會

朱詠梅 尚子超

摘 要：隨著醫療技術的革新以及社會的進步，醫用計量儀器在醫學臨床診斷中發揮著重要作用， 其中心電圖機由于兼具便捷，可靠等優點，在臨床上被廣泛使用。為了使心電圖機得到更好的應用，就必須做好計量檢定工作。而隨著心電圖機的不斷更新，計量檢定技術勢必也要不斷改革。筆者結合自身多年經歷，分析總結了心電圖機的計量檢定及注意事項，匯總如下。

關鍵詞：心電圖機；計量檢定；注意事項

百年前人們就已將心電圖應用于臨床，它是對人體心臟波動產生的生物電信號來進行分析的。近年被廣泛應用的數字心電圖機則是通過電極與皮膚表面接觸，依據心臟生理波動的時間順序獲取不同部位的電位信號，放大后形成熱電圖形，從而得到患者心臟功能的生理數據，協助醫生做出正確診斷。因此數字心電圖機的一系列程序均會間接影響醫生對病人病況的確診，若數字心電圖機得出結果不準確， 則醫生就會對病情產生錯誤的認識，進而導致醫生做出錯誤的治療，對患者的診治產生不良后果， 甚至引發醫療事故。為此，我們需要按期開展數字心電圖機的計量審定工作，保證檢驗正常的數字心電圖機才能為醫者所用，作為醫診牢固的后盾。

1 檢定方法和具體項目

所謂心電圖，指的是記錄心臟變化的體表信號，在獲取心電信號的基礎上，分析波峰活動特點以及波谷活動特點，其中，肌肉收縮、電源工頻干擾、電磁干擾等均會對心電信號產生干擾。隨著電子信息技術的不斷發展，心電圖機向數字化方向升級，并且這一設備在醫院、家庭中普遍應用，能為患有心臟疾病的患者提供可靠保障。要想大大提高計量檢定準確性，相關人員應全面掌握檢定規程，具體分析計量器的質量和應用效果，這在一定程度上關系醫療質量和醫療安全。檢定方法和檢定項目介紹如下。

1.1 常用檢定方法

以前審定數字心電圖機的工作并沒有專業化，不得不按照適用于模擬式心電圖機的JJG543-2008《心電圖機》進行審定。2008年4月16日，國家質檢總局公布了JJG1041-2008《數字心電圖機》檢定規程，并于2008年7月16日實施，如下表所示。該規程的實施極大解決了此問題，為往后數字心電圖機計量工作的準確進行提供了幫助。

1.2 具體檢定項目

1.2.1 測定輸入電壓

審定過程中需要封閉場地內的濾波器，因為打開濾波器會使數值小于設定好的數值范圍，只有封閉濾波器，數值才可達到設定標準。若輸入電壓范圍很大，則說明心電圖機在電信號變動方面的狀態是良好的，波形不會失真。

1.2.2 測定內在電平

正常運行的電子配件均會有噪音，即使并沒有輸入信號，仍會有噪音的存在。但是如果噪音太大，顯現出來的心電圖不僅缺失美觀，還使醫者對患者病情產生錯誤判斷。由于噪音變動的總幅度較小，所以很難通過普通方法得到，但使用比較法就可測得。關閉檢定儀和濾波器后，心電圖機就會產生清楚的紙質信號。再將正弦波出現的輸出信號調至 20μV，導聯就會顯示記下來的信號。對比這個信號就能辨識出波形幅度特有的數值。這樣就可看出是否有噪音，進而辨別它是否正常。因此檢定這一指標應在室內進行，否則如果周圍環境復雜，得到的數據會不準確。

1.2.3 測定響應頻率

頻率響應是指數字心電圖機輸出來的信號與頻率變動之間的關系密切。心電波形之間有較多高次諧波，頻率的不一樣則放大器顯示出來的放大特征也不盡相同。對于不一樣的頻率，信號增益會顯示出不一樣的特性，輸出信號會就會產生誤差。因此審定前需要關閉高頻次的濾波器，再重新設置頻率，否則仿真得來的波形將偏小。

1.2.4 測定共模抑制

共模抑制是指差模信放大后的數值與共模信號放大得來的數值之間的比，這個數值可體現裝置的抗干擾能力。在常規檢定中，正常供給的市電會對此產生干擾。導聯線應被安裝于屏蔽裝置內，變動初始的數值。首先需要檢查裝置連接的狀態，檢查正常后才可進行下一步檢定工作。 如遇有外在干擾或接地不良，則會檢定不合格。

1.2.5 測定極化電壓

測量心電圖時會出現基線漂移這一現象，這是辨識信號的一大難題。因此檢查前需要明確極化前的精準基線，再增加直流電壓，這樣測得基線就不會再漂移了。也可在心電圖機里安裝信號發生器，將其某一電壓當作定標。若定標得到的電壓不準確了，心電信號展現出的波形就會變小或變大，從而造成醫生誤診。

1.2.6 測定波形及幅度

辨識波形幅度，記下時間參數。仿真信號輸出時，錄入的波形幅度要與設定的仿真波形維持統一。這就需要調節多個的參數，以免干擾醫生確診。減小經歷的時間要于設定的時間常數相等，因為它與內部電路密切相關。心電圖機連接著的電路要去除了經過的直流電壓、極化電壓等，還需屏蔽耦合信號。時間常數可反應低頻響應的目前狀態，若常數過大，則可以辨認出最好的低頻響應；若常數過小，數值就會急速衰減， 脈沖信號尖利。經過辨認后，可以明確分辨出段落波形。如果波峰下陷，則需著重去辨認波峰的下陷區域。這個過程也需要關閉濾波器，以免受到干擾。

1.2.7 內定標電壓

被檢儀器中裝有1 mV的標準信號發生器，其發出的標準幅度為1 mV的電壓信號，這可作為測定所描記的心電圖波形幅度的標準，即“定標”。內定標電壓是數字心電圖機的一項檢定指標，若它不準確，則會使得心電信號 P波、 R波、 T波變動比正常變動較高或較低， 進而使波形失真，引起醫者誤診。標準文獻中說內定標電壓的最大允許誤差為±5%，因此在審定時，需將儀器的阻尼調節到正常，從而使審定更加標準。

1.2.8 時間常數

時間常數是指當輸入直流信號時，儀器的輸出變化從 100%下降到 37%所用的時間。這項指標與心電圖的振幅減小速度有關，指標數值越大則衰減速度越緩和。心電放大器低頻特性也可通過這項指標來體現，指標數值太小，則輸出幅度就會下降太快，使結果不準，甚至當輸入的是方波信號時，輸出信號會變為尖脈沖；指標大則說明低頻響應好，但太大會使基線不穩定，所以心電圖機的這項指標應在1.5s到3.2s之間。

2 檢定中應注意以下問題

（1）在檢查過程中被檢儀器和檢定儀均需接地，不能只關注被檢儀器的接地， 若檢定儀沒有接地或者接地不好也對檢查工作造成不良影響。

（2）雖然標準文獻上沒有說明檢定需要的模式，但建議設定為單個導聯輸出的手動模式或者記錄導聯數最少的手動模式， 這有利于觀察、測量波形和幅度。對于何如更換作業模式，有的儀器直接操作被檢儀器操作面板，但有的則需仔細閱讀說明書，避免在檢定中走彎路。

（3）檢定輸入電壓范圍時，要封閉交流濾波器、肌電濾波器、漂移濾波器，否則會導致心電波形的幅度小幅減小。

（4）在檢查內部噪音電平時，需在實驗室進行檢查，這樣可保證接地和防止電磁的干擾等。外場檢查無法滿足以上要求，即使此項檢定不合格也無法判斷該儀器是否不合格。

（5）檢查完成后要把所有改換參數調回初始參數或者出廠默認參數，否則易導致心電圖機操作人員不會繼續使用，誤認為檢查人員將儀器破壞，從而導致不必要的麻煩。比如在基層衛生服務中心，儀器的操作人員可能為其他工作人員兼職，對結果的分析也局限于儀器的分析功能，更改參數后有可能導致操作人員無法正確使用儀器。

（6）細致觀察檢定環境，檢定設備應用的過程中，檢定環境應避免選在電梯、強磁場等位置，同時，還應遠離高頻電療機或者放射線機。據專業人士介紹，優選檢定環境能夠提高檢定結果的準確性。

（7）合理擺放檢定設備，由于檢定設備種類多樣，因此實際檢定的過程中應做好位置擺放工作，以免因擺放不合理產生電磁干擾，進而影響檢定結果。

（8）最好檢定人員專業知識培訓工作，以及專業素養提升工作，這在一定程度上會規范檢定行為，并且檢定工作能夠按照已有要求順利推進，有利于全面提高檢定效率，充分發揮檢定儀器應用優勢，這對醫療事業持續發展有推動作用。除此之外，檢定人員還應互相配合、積極交流，分享檢定設備應用經驗，彼此借鑒檢定方法，確保檢定工作順利開展。

3 結語

數字心電圖機的計量和檢定，對醫生判斷患者的病情具重要幫助。因此，檢定人員要注意規避各種干擾和失真的現象，通過謹慎查驗，確保數字心電圖機的檢定準確。

參考文獻：

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