張江高新區:創新驅動發展新引擎醫療健康產業新高地

◎ 上海市張江高新技術產業開發區管理委員會

金橋現代產業服務園區

上海張江高新技術產業開發區（簡稱張江高新區）是上海創新發展的重要引擎、全國創新改革先導區以及上海建設具有全球影響力科技創新中心的核心載體，現有22個園區，總面積531平方公里。7萬多家科技創新型企業中，高新技術企業3759家，世界500強企業研發總部380家，研發機構1700多個，公共服務平臺300余個，部屬市屬高校42所。集聚了上海市80%以上的高端人才，包括海歸、留學生和外籍專家5萬名，院士176名，國家千人計劃人才586名，上海市千人計劃人才383名，是中國創新資源最密集的區域之一。形成了生物醫藥、信息技術、節能環保、高端裝備制造、新材料、新能源、新能源汽車、文化科技融合產業和現代服務業9大產業集群，在區域經濟發展中發揮著集聚、示范、引領、輻射、帶動的巨大作用。

近年來來，張江高新區著力打造創新驅動發展引擎，整合園區現有資源，把健康產業這一戰略性新興產業顯現化，在生物醫藥、醫療器械、中醫藥、保健品、醫療服務等領域都已形成集群式發展的雛形，產業規模快速擴大。2017年，規上企業總收入4.25萬億元，工業總產值1.44萬億元，凈利潤2820億元，其中生物醫藥總產值717億元，營業收入778億元。

安翰膠囊胃鏡機器人塑造健康世界“胃”來

“喝一口水，吞一顆膠囊，躺20分鐘，醫生就幫我做好了胃鏡。”接受安翰膠囊胃鏡機器人檢查的某報編輯感言，“完全沒有不舒服的感覺，很神奇。”

這就是2017年9月亮相北京展覽館舉辦的我國“砥礪奮進的五年”大型成就展主展區張江高新區安翰磁控膠囊胃鏡機器人，它與蛟龍號載人深潛器、復興號中國標準動車組、天眼射電望遠鏡、神威超級計算機等科技成果一起，成為向世界展示中國自主創新的“名片”。安翰磁控膠囊胃鏡機器人受到國際和國內各界的廣泛關注，央視《新聞聯播》等欄目連續數次報道。對于膠囊胃鏡機器人實現人類“不插管、做胃鏡”的健康夢想，徹底改變民眾體檢不查胃的歷史，民眾給予了極大的贊揚。

完全自主研發、世界唯一的磁控膠囊胃鏡機器人系統，徹底顛覆傳統插管胃鏡技術，只需吞服一粒膠囊，約15分鐘即可完成胃部檢查，除準確性與傳統胃鏡完全一致外，還具有“無痛無創無麻醉，無交叉感染風險”的獨特優勢。隨著互聯網技術的發展，安翰公司還建立了配套云醫療平臺，只需將圖像上傳至云平臺，專家即通過閱片系統遠程提取數據，進行閱片及后續診斷，將檢查操作與閱片診斷完全分離，為實現分級診療和全民胃癌早期篩查提供了最優的解決方案。除了在傳統消化道領域的應用外，磁控膠囊胃鏡在心內領域也有重要的應用。心血管支架術后病人需要長期服用抗血小板藥，此類藥物對消化道黏膜有損傷，造成消化道潰瘍和出血，無法使用傳統電子胃鏡進行檢查，磁控膠囊胃鏡是最理想最安全的選擇。它不僅適用于心血管病人，更是各類特殊人群的福音，如懼怕做傳統電子胃鏡者、胃病治療后的復查隨訪者、身體虛弱者、老人、兒童等。

2014年，上海市張江高新區管委會支持上海安翰醫療技術有限公建立年產100萬粒的全自動生產線，也是迄今為止唯一一款獲得CFDA三類醫療器械認證的膠囊胃鏡產品。目前，在國內近千家醫療機構及英國、德國、匈牙利等多個國家開展臨床應用。

首創三位一體診療平臺推動腫瘤治療變革

近幾年，“精準醫學”成了醫學界的熱門話題。位于張江高新區閔行園的思路迪精準醫療集團，一直致力于打造腫瘤診療一體化平臺。思路迪創始人熊磊表示：“腫瘤診斷的價值在于精準地發現腫瘤患者，并鑒別其腫瘤的生物學特性指導治療。思路迪的診療一體化模式，無論是從助力新藥開發的角度還是從未來醫學驅動的新藥營銷模式來看，都將推動腫瘤治療的變革。”

思路迪認為，腫瘤免疫治療療效確切而持久，使腫瘤病人看到了治愈的曙光，已經成為國際腫瘤治療的主流方向。思路迪的腫瘤新藥開發依托公司診療一體化平臺，快速進入腫瘤免疫治療領域，目前公司與康寧杰瑞合作開發的全球唯一新一代皮下注射抗PD-L1單域抗體新藥，正在中國，美國，日本同步開展臨床試驗，已經顯示出良好安全性和初步有效性。同時新藥研發管線中腫瘤免疫聯合治療的后續產品也將陸續進入臨床開發階段。公司的腫瘤診療一體化平臺對新藥品種立項，臨床試驗設計、臨床開發風險控制等都發揮關鍵作用，可以大大提高新藥開發成功率。

醫學大數據公共服務平臺發揮示范引領輻射帶動作用

2016年底，由上海市張江高新區管委會支持的依托中國海軍軍醫大學（原第二軍醫大學）和上海寶藤生物醫藥科技股份有限公司聯合建立的總投資2億元人民幣的“張江國家創新示范區醫學大數據公共服務平臺”，建立了包括大型疾病相關基因組參比數據庫、海量基因組數據處理、挖掘及精準醫學決策軟件系統及移動客戶服務端在內的大型醫學云計算中心。平臺在大樣本量前列腺癌的多組學分析及轉化應用研究成果方面，開展了首個大規模中國人群前列腺癌全基因組關聯研究（GWAS），全面分析了中國人群前列腺癌的遺傳風險位點，為中國人前列腺高危人群的篩查和預警打下了基礎；轉錄組測序發現中國人特異的融合基因和長鏈非編碼RNA并用于臨床診斷，構建基于新型早期診斷標志物的China PCa Score；系統整合基因組學、轉錄組學、表觀遺傳組學信息描繪前列腺癌分子分型圖譜。同時，在胰腺疾病的多組學分析及轉化應用研究方面，胰腺癌前病變及胰腺炎多組學分析，發現亞洲人群特異性ICP易感位點和新的ICP致病變異，開展了大樣本中國人群慢性胰腺炎致病相關突變攜帶率分析。平臺依托多組學和醫學大數據技術融合創新，形成系列產品和服務，與合作單位上海寶藤生物醫藥科技股份有限公司利用項目創新成果，形成了多組學的特色檢測項目，涉及腫瘤高通量測序用于個體化用藥指導、腫瘤易感基因篩查、新生兒代謝疾病篩查、腫瘤化療藥物敏感型和毒副作用的用藥指導、循環腫瘤細胞用于腫瘤預后指導、遺傳疾病的基因芯片檢測、染色體疾病篩查等，目前在全國80余家三甲醫院開展分子醫學領域的檢測和科研服務，項目執行2年內，共服務企業180家，服務次數超過20000次，產生銷售金額24000萬元，利潤4800萬元。

未來，張江將依托以研發資源高度集聚、創新成果快速涌現、新技術新模式率先突破為特色的生命科學創新鏈和以國際醫學園區集聚高端醫療機構為特色的生命健康服務鏈，全力促進優勢健康企業強強聯合，打造國際級的生命健康產業集群，努力構筑中國最大的醫療健康產業高地。

基因組測序系統