用埃克替尼治療老年晚期非小細(xì)胞肺癌患者的效果及安全性

王曉英

（山西省陽(yáng)泉市腫瘤防治研究所，山西 陽(yáng)泉 045000）

肺癌是臨床上常見(jiàn)的惡性腫瘤。該病患者多為老年人。該病的發(fā)病率及致死率均較高[1]。非小細(xì)胞肺癌是原發(fā)性肺癌中的一種，該病患者占原發(fā)性肺癌患者總數(shù)的70%以上。非小細(xì)胞肺癌患者的早期臨床癥狀不明顯，對(duì)其進(jìn)行診斷的難度較大。當(dāng)患者入院就診時(shí)，大部分患者的腫瘤TNM分期為Ⅲ期以上，已無(wú)法進(jìn)行手術(shù)治療。對(duì)老年晚期非小細(xì)胞肺癌患者進(jìn)行傳統(tǒng)的化療和放療，可緩解其臨床癥狀，延長(zhǎng)其生存期，但患者會(huì)發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)。為此，筆者對(duì)2015年10月至2017年12月期間山西省陽(yáng)泉市腫瘤防治研究所收治的20例老年晚期非小細(xì)胞肺癌患者的臨床資料進(jìn)行了回顧性分析，旨在探討用埃克替尼治療老年晚期非小細(xì)胞肺癌晚期患者的效果及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年10月至2017年12月期間山西省陽(yáng)泉市腫瘤防治研究所收治的20例老年晚期非小細(xì)胞肺癌患者作為研究對(duì)象。這些研究對(duì)象均自愿參與本次研究。在這20例患者中，有男性患者3例，女性患者17例；其年齡為61～79歲，其中≤70歲的患者有12例，＞70歲的患者有8例，平均年齡為（68.1±3.5）歲；其病程為2個(gè)月～11個(gè)月，平均病程為（5.4±0.4）月；其中患有肺鱗癌的患者2例，患有肺腺癌的患者18例；其中腫瘤TNM分期為Ⅲ期的患者有5例，為Ⅳ期的患者有15例。

1.2 方法

為這20例患者使用埃克替尼（生產(chǎn)廠(chǎng)家∶浙江貝達(dá)藥業(yè)，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20110061）進(jìn)行治療。埃克替尼的用法為：口服，每次服125 mg（1片），每天服三次，若患者出現(xiàn)嚴(yán)重的不良發(fā)應(yīng)則停止服藥。

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

治療后對(duì)這20例患者連續(xù)進(jìn)行3個(gè)月的隨訪(fǎng)，觀察其治療的客觀有效率、肺癌的控制率及不良反應(yīng)的發(fā)生情況。用WH0（世界衛(wèi)生組織）關(guān)于實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估患者的臨床療效。將患者的臨床療效分為完全緩解、部分緩解、穩(wěn)定及惡化。完全緩解（complete remission，CR）：患者經(jīng)影像學(xué)或內(nèi)鏡檢查顯示，其病灶完全消失，進(jìn)行檢查后的1個(gè)月內(nèi)其病情未復(fù)發(fā)。部分緩解（partial remission，PR）：患者經(jīng)影像學(xué)或內(nèi)鏡檢查顯示，其病灶消失＞50%且無(wú)新病灶出現(xiàn)，進(jìn)行檢查后的1個(gè)月內(nèi)其病情無(wú)變化。穩(wěn)定（stable disease，SD）：患者經(jīng)影像學(xué)或內(nèi)鏡檢查顯示，其病灶未擴(kuò)大且無(wú)新病灶出現(xiàn)，進(jìn)行檢查后的1個(gè)月內(nèi)其病情無(wú)變化。惡化（progressive disease，PD）：患者經(jīng)影像學(xué)或內(nèi)鏡檢查其病灶面積增加＞25%。客觀有效率（objective response rate，ORR）=（CR例數(shù)+PR例數(shù)）/總例數(shù)×100%。疾病控制率（disease control rate，DCR）=（CR例數(shù)+PR例數(shù)+SD例數(shù)）/總例數(shù)×100%[2]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

本次研究中的數(shù)據(jù)均采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療后這20例患者基因突變的發(fā)生率

治療后，這20例患者中，有4例（20%）患者未發(fā)生基因突變，有16例（80%）患者發(fā)生基因突變。

2.2 治療后這20例患者的臨床療效

經(jīng)治療，這20例患者治療的客觀有效率為50%，其疾病控制率為85%。詳見(jiàn)表1。

表1 治療后這20例患者的臨床療效

2.3 這20例患者不良反應(yīng)的發(fā)生情況

治療期間，在這20例患者中，發(fā)生皮疹的患者有2例，發(fā)生腹瀉的患者有3例，發(fā)生皮膚瘙癢的患者有1例，發(fā)生胃部不適的患者有2例，發(fā)生轉(zhuǎn)氨酶輕度升高的患者有2例，其不良反應(yīng)的發(fā)生率為50%。但不良反應(yīng)的程度較輕，均未發(fā)生嚴(yán)重的毒副反應(yīng)。

3 討論

肺癌是臨床上常見(jiàn)的惡性腫瘤。該病具有很高的發(fā)病率及致死率。非小細(xì)胞肺癌是肺癌中的常見(jiàn)病理類(lèi)型。目前，臨床上尚無(wú)準(zhǔn)確診斷早期非小細(xì)胞肺癌的方法，大部分患者的病情被確診時(shí)已進(jìn)入晚期，其癌細(xì)胞已轉(zhuǎn)移[3]，失去了進(jìn)行治療的最佳時(shí)機(jī)。研究資料顯示，晚期非小細(xì)胞肺癌患者的中位生存期為4～5個(gè)月，其1年生存率低于10%。對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌患者進(jìn)行化療或放療后，其5年生存率可達(dá)到85%，其10年生存率可達(dá)到40%。由于老年晚期非小細(xì)胞肺癌患者的免疫力低、身體素質(zhì)差無(wú)法承受進(jìn)行化療或放療引起的不良反應(yīng)。臨床上對(duì)老年晚期非小細(xì)胞肺癌患者常使用藥物進(jìn)行治療。埃克替尼是一種表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑。該藥是我國(guó)研發(fā)的第1個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥物。有研究資料顯示，對(duì)老年晚期非小細(xì)胞肺癌患者使用埃克替尼進(jìn)行治療的效果很好[4]。本次研究結(jié)果顯示，這20例患者進(jìn)行治療的客觀有效率為50%，其疾病的控制率為85%，其不良反應(yīng)的發(fā)生率為50%，但不良反應(yīng)的程度較輕，且均未發(fā)生嚴(yán)重的毒副反應(yīng)。綜上所述，用埃克替尼治療老年晚期非小細(xì)胞肺癌患者的效果顯著，安全性較高。

[1] 趙永利,李波,宋繼福,等.埃克替尼聯(lián)合適形放療及微波熱療治療老年局部晚期非小細(xì)胞肺癌的療效觀察[J].中國(guó)腫瘤臨床與康復(fù),2017,24(02):164-166.

[2] 別良玉,李敏,陳貝貝,等.晚期非小細(xì)胞肺癌3種EGFR-TKI治療的臨床療效及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析[J].腫瘤基礎(chǔ)與臨床,2016,29(02):143-146.

[3] 徐麗娟,劉華,李進(jìn),等.埃克替尼和吉非替尼一線(xiàn)治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者的療效觀察[J].湖南師范大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版),2015,12(06):94-97.

[4] 林動(dòng),許凌,林景輝,等.埃克替尼一線(xiàn)治療EGFR敏感性突變的晚期非小細(xì)胞肺癌的療效觀察[J].實(shí)用腫瘤雜志,2015,30(03):220-224.