基于PDCA循環理論在檢驗檢測機構內部審核中的應用

段偉飛 謝榮 吳芳

摘 要：文章在回顧檢驗檢測機構內部審核含義的基礎上，通過引入PDCA循環理論，結合檢驗檢測機構的內部審核工作的要求，將PDCA循環理論應用于檢驗檢測機構的內部審核工作中，通過內部審核的計劃、實施、檢查、改進四個階段的反復實施，從而提高內部審核工作的準確性和有效性。

關鍵詞：PDCA循環理論；檢驗檢測機構；內部審核

中圖分類號：F275 文獻標志碼：A 文章編號：2095-2945（2018）18-0164-02

Abstract： On the basis of reviewing the meaning of internal audit of inspection and inspection organization， this paper introduces the theory of PDCA cycle and combines the requirements of internal audit of inspection and testing organization， thus applying the theory of PDCA cycle to the work of internal audit of inspection and testing organization. Through the internal audit plan， implementation， inspection， improvement of the four stages of repeated implementation， so as to improve the accuracy and effectiveness of the internal audit.

Keywords： PDCA cycle theory； inspection and testing organization； internal audit

隨著國外檢驗檢測機構不斷大量涌入中國檢驗檢測市場，國家也出臺相應的政策來推動本土檢驗檢測機構的迅速發展，但是整體實力和競爭力還是比較弱。國內檢驗檢測機構未來想要在檢驗檢測市場中占有重要地位，就必須建立完善的管理體系才能有效控制檢驗檢測工作的質量，進而提高自身的市場競爭力。

2015年4月，國家質量監督檢驗檢疫總局頒布了《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》（總局令第163號）。為進一步貫徹落實該辦法，國家認監委出臺了《檢驗檢測機構資質認定評審準則》等15份配套工作程序和技術要求，并要求從2015年8月1日起全面執行。該《檢驗檢測機構資質認定評審準則》對檢驗檢測機構有著明確的規定，要求其應建立和保持管理體系內部審核的程序，以便于驗證其運行過程是否符合管理體系和評審準則的要求，管理體系是否得到有效的實施和保持。本文主要以PDCA循環理論在檢驗檢測機構內部審核中的具體應用，探討PDCA循環理論提高內部審核的準確性和有效性。

1 內部審核

內部審核是一項檢驗檢測機構自行組織的管理體系審核的工作，根據管理體系文件要求的規定，必須針對其管理體系的各個環節，組織開展的有計劃的、系統的、獨立的檢查活動。檢驗檢測機構應當編制內部審核控制程序，對內部審核工作的計劃、籌備、實施、結果報告、不符合工作的糾正、糾正措施及驗證等環節進行合理規范。內部審核作為一種自我改進的機制，使管理體系持續地保持其有效性，并能不斷改進，不斷完善。

2 PDCA循環

PDCA循環是1930年美國質管專家休哈特博士提出的。于1950年由美國質管專家戴明博士將其應用到持續改善產品質量的過程中。PDCA循環分為四個階段，即計劃（Plan）、實施（Do）、檢查（Check）、處置（Act）。各階段內容如下：

P（Plan）計劃：根據顧客的要求和組織的方針，為提供結果建立必要的目標和過程。

D（Do）實施：實施過程。

C（Check）檢查：根據方針、目標和產品要求，對過程和產品進行監視和測量，并報告結果。

A（Act）處置：采取措施，以持續改進過程績效。對于沒有解決的問題，應提交給下一個PDCA循環中去解決。

以上四個階段并不是運行一次就結束，而是周而復始的不斷進行，一個循環完成了，解決了一些問題，沒有解決的問題進入下一個循環，這樣階梯式上升的。

3 PDCA循環理論在檢驗檢測機構內部審核中的應用

3.1 P（Plan）內部審核計劃

內部審核一般規定每年進行一次，由質量負責人組織策劃并制定審核方案。內部審核計劃表年初由質量負責人負責編制，最高管理者批準，是對一次內部審核活動和安排的描述。包括內部審核目的、內部審核依據、內部審核范圍、內部審核人員及內部審核日期安排等。

內部審核目的是使管理體系滿足標準及其他約定文件的要求。及時發現質量管理中的問題，組織糾正或預防，為順利通過外部審核做好準備。

內部審核依據包括檢驗檢測機構評審準則、檢驗檢測機構管理體系文件（質量手冊、程序文件、作業指導書及質量和技術記錄表格）、國家相關法律法規等。

內部審核范圍應覆蓋管理體系的所有要素，應覆蓋與管理體系有關的所有部門、所有場所和所有活動。

內部審核人員由質量負責人即內審組長負責安排和組織內部審核，由經過培訓且具備相應資格的內審員進行內部審核，內審員應獨立于被審核的活動。

內部審核日期安排根據內部審核的目的、范圍、受審核部門或活動的數量等合理安排人員與被審核活動的時間。

內部審核檢查表是內審員進行審核的重要工具，也是審核前需要準備的一個重要工作文件和記錄，為提高審核效率，內審員應根據分工預先編制現場審核用的檢查表。檢查表內容的多少，取決于被審核部門的工作范圍、職能、抽樣方案及審核要求和方法。

3.2 D（Do）內部審核工作的實施

內部審核的具體實施是依據內部審核計劃按照內部審核檢查表的列項逐一進行核查。

在實施現場審核前，由質量負責人即內審組長主持召開內部審核首次會議，說明內審的目的、安排及內審過程中需要注意的問題和要求。宣布內審組的成員組成，明確內審對象所對應的技術能力要素。

文件審核主要分為現場審核前的文件審核和現場審核中的文件審核兩個部分。目的在于檢查管理體系文件是否持續符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》；管理體系是否運行良好；現場審核是否可以有序進行。文件審核主要檢查相關文件是否符合質量管理體系標準和相關法律法規的要求；標準不使用條款是否解釋合理；相關文件是否覆蓋了審核的范圍；相關文件是否具有系統性，邏輯性和具體操作性；相關文件結構層次和職責是否清晰，是否存在應對風險和機遇的措施；相關文件是否現行有效等。

現場審核的方法主要有自上而下和自下而上、順向跟蹤或逆向追溯及按要素審核和按部門審核的方法，可根據被審核活動的數量及復雜程度等選擇合理的審核方法。內審組可通過面談、觀察、查閱文件、記錄和現場試驗等方式來收集信息，將收集到的信息與管理體系和評審準側中的對應條款進行核對。現場審核主要是通過抽樣的方式，公開、公正、客觀、有效的挖掘審核證據，形成審核發現，進而作出正確、客觀的評價。現場審核的全過程由內審組長負責控制，當審核中發現的不符合項時，及時與被審核方進行溝通，不能輕易下結論，需充分討論且得到受審核方的確認。

3.3 C（Cheak）內部審核的檢查、評審

內審組內部，內審組與被審核方，內審組與內審組長或最高管理者進行討論和溝通后，確認不符合項，得出全面、正確和客觀的審核結論。依據《檢驗檢測機構資質認定評審準則》、《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》、檢驗檢測機構管理體系文件、檢測檢測規范、標準、法律法規等編寫符合客觀事實的不符合報告。

現場審核結束后召開內部審核末次會議，由質量負責人即內審組長主持，通報內審工作情況、宣布內審結論和不符合報告、提出整改期限、明確整改責任人及整改效果確認人等。

內部審核報告一般由內審組長編制，內容包括：內部審核目的、內部審核范圍、內審組人員組成、內部審核時間地點、內部審核依據、內部審核過程描述、內部審中不符合項、對質量管理體系的評價、內部審核結論、指出管理體系需要改進的地方等。內部審核報告通過對各部門、各要素的審核結果進行匯總分析，對檢驗檢測機構管理體系做出綜合評價。

3.4 A（Act）內部審核的改進

內部審核報告批準分發后，進入內部審核后續階段，對內部審核中發現的問題采取糾正措施在規定的期限內完成糾正措施。內審組應對糾正措施的實施情況和完成情況進行跟蹤驗證。內部審核糾正措施通常分為短期和長期，短期的糾正措施一般是發現不符合項后，針對直接原因，立即采取的措施。而對于不能在短期內完成的糾正措施，可以作出實施計劃逐步進行推進。但是，在下一次進行內部審核時，會對糾正措施的有效性重新進行審核，這時就會審查較長的糾正措施的落實完成情況。

針對在內部審核中發現的問題，內審組和被審核方進行集中討論總結經驗教訓實施糾正措施，總結改進方法，盡可能完成內部審核中不符合項的糾正措施。若不符合項并未完全在本次內部審核中完成糾正和預防，則順延進入下一次內部審核的計劃中。內部審核的目的在于改進，而在內部審核中發現的不足點是改進的重點。在內部審核的過程中不斷的發現不足、問題，然后不斷的采取措施進行糾正和預防，不僅使檢驗檢測報告的質量得到了提高，同時也使管理體系得到了不斷完善。

4 結束語

總之，通過把PDCA循環理論應用到檢驗檢測機構的內部審核工作中，能夠使檢驗檢測機構建立系統、全面、有效的自查機制，進一步將內部審核的計劃、實施、檢查及改進緊密相連。不僅提高了檢驗檢測機構內部審核工作的質量，提升了內部審核的效率，也增強了檢驗檢測機構的市場競爭力。

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