血清降鈣素原定量檢測與血培養結果的比較分析

李冷媚 吳小娟 李瑞娥

廣東省東莞市橫瀝醫院檢驗科，廣東東莞 523460

降鈣素原屬于糖蛋白的一種，而且并無任何激素活性，多在體內出現細菌感染時被發現，而且其濃度與體內菌血癥、膿毒癥血癥等諸多炎癥反應病情嚴重程度關系密切，目前多用來診斷炎癥和感染疾病，且多與血培養聯用，其原因在于血培養在檢測前后存在被污染風險以及花費時間較長，故需降鈣素原定量檢測用于檢測血液細菌感染嚴重程度，預測病情未來發展及臨床治療效果，而且花費時間遠遠短于血培養[1-2]。本次研究選擇2015年1月～2016年12月在我院血液檢測的患者1460例，均在清晨空腹狀態下抽取外周循環血液樣本，分別行血清降鈣素原定量檢測及血培養，以血培養為金標準，分析兩種檢測結果差異，獲得一定研究成果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究選擇2015年1月～2016年12月在我院血液檢測的患者1460例，男949例，女511例，年齡5～85歲，年齡平均（44.47±13.85）歲；涉及ICU病房、兒科、耳鼻喉科、婦產科、機關門診、急診科、泌尿外科等臨床科室。

1.2 納入標準

納入標準如下：（1）意識清楚，精神系統正常；（2）入院后均接受血尿常規以及影像學檢查措施，明確相應診斷；（3）所有患者、家屬、法定監護人及代理人均對研究內容知情同意，自愿參與，并在醫院倫理委員會監督及允許下同醫院簽訂知情同意書。

表3 血清降鈣素原與血培養在不同細菌中的檢測結果

1.3 排除標準

排除標準如下：（1）心肝腎等重要臟器嚴重功能不全；（2）血液系統疾病，傳染性疾??；（3）腫瘤患者；（4）預估生存期不足6個月，研究期間突發死亡者。

1.4 方法

本次研究采用萬孚熒光定量免疫分析儀及BD血培養系統。所有受檢者均在清晨空腹狀態下抽取外周循環血液樣本，分別抽取10mL用于血培養，5mL用于血清降鈣素原定量檢測。

1.4.1 血培養方法 研究人員將外科洗手后，嚴格執行無菌操作規程，將抽取血液樣本后注入血培養瓶內（瓶口已消毒），妥善保存后送入實驗室，按照先后順序將培養瓶編號，置于BD全自動血培養儀內，開始培養。待儀器報警，提示已檢測到存在細菌生長現象，將該培養瓶轉種至其他培養皿，繼續培養并分離菌落，經微生物篩查系統進行分析，判斷菌落種類及檢測結果。

1.4.2 降鈣素原定量檢測方法 將抽取血液樣本置于真空采血管內，妥善保存送檢實驗室后，放入離心機內，在3000r/min條件下離心操作5min，獲取血清后，經萬孚熒光免疫分析儀及相應的配套試劑開展血清降鈣素原定量檢測，并采取質控措施二次檢測，詳細觀察并記錄檢測結果。陽性結果判斷標準：（1）無血液感染，PCT水平≤0.1ng/mL；（2）高度懷疑，建議進一步檢測，PCT水平＜0.50ng/mL，且＞0.1ng/mL；（3）存在血液感染，PCT水平≥0.5ng/mL[3-4]。

1.5 統計學處理

本次研究采用SPSS22.0處理數據，采用百分比（%）表示計數資料，并采用χ2檢驗，當P＜ 0.05，提示數據差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 血清降鈣素原定量檢測與血培養測量結果比較

1460例中經血清降鈣素原定量檢測結果顯示陽性406例（27.81%），陰性 1054例（72.19%）；1460例經血培養確診陽性者58例（3.97%），陰性1402例（96.02%）；詳見表1。

表1 血清降鈣素原定量檢測與血培養測量結果比較

2.2 血清降鈣素原檢測結果

血清降鈣素原定量檢測敏感度79.31%、特異度74.32%、陽性預測值11.33%、陰性預測值98.86%、準確率74.52%，詳見表2。

表2 血清降鈣素原檢測結果

2.3 血清降鈣素原與血培養在不同細菌中的檢測結果

58例血培養確認陽性者中血清降鈣素原檢出率為79.31%，而1402例經血培養陰性者中血清降鈣素原陽性檢出為25.68%，組間數據差異有統計學意義（χ2=79.8035，P＜ 0.01）；詳見表 3。

2.4 多次檢測PCT陽性患者檢測情況

58例血培養陽性者中≥3次/例PCT檢測，共9例，2次PCT檢測間隔時間不足7d，其中6例存活中，PCT檢測后結果趨于下降及升高者各1例，其余4例則變化無規律，PCT均值＜5μg/L、≥5μg/L者分別為2例，4例；死亡3例，PCT檢測后結果趨于下降1例，其余2例則變化無規律，PCT均值＜5μg/L、≥5μg/L者分別為2例，1例。

3 討論

3.1 全身炎癥與降鈣素原

全身諸多炎性反應多無特異性反應，目前以血液培養作為血液感染類疾病診斷金標準[5-6]，但病原菌培養或微生物檢測存在較大進步空間，故需對現有檢測手段進行更新優化，或研發新類型檢測方法[7-10]。血清降鈣素原屬于降鈣素前肽一類物質，在生理情況下其血液內多維持較低水平，健康人參考范圍通常在0.1ng/mL以下，而若體內無感染性炎癥反應，血清降鈣素原多維持原來水平，基本無異常升高情況出現，但對波及全身諸多臟器及系統的細菌、真菌以及寄生蟲等病原物質感染比較敏感，而對于腫瘤、自身免疫系統疾病以及慢性炎癥反應，則敏感度不高。這與病原物質感染后，患者體內臟器淋巴細胞以及內分泌系統大量分泌合成降鈣素原有關。目前，通常認為發病后2h內血清降鈣素原水平開始升高，發病后6 ～ 8h升高明顯，而在發病后12～48h時間段內達到峰值，發病后7d多下降至正常范圍，若血清降鈣素原持續維持較高水平，提示治療效果不佳，無法滿足臨床需求。

3.2 臨床指導與診斷應用

通常情況下，多依靠外周血液白細胞計數波動情況判斷患者體內是否存在炎癥反應，進而分析是否需使用抗生素，而分離培養的菌落則顯示致病物質具體類型，聯合藥敏試驗，則可指導臨床抗生素的治療[11-12]。目前，很多學者支持降鈣素原檢測結果不足0.1ng/mL時，提示感染較少，不建議將抗生素納入治療藥物計劃中，當降鈣素原水平超過0.5ng/mL時，提示強烈建議將抗生素作為首選治療藥物，而且降鈣素原定量檢測花費時間較短，故建議臨床實踐中，可用降鈣素原檢測做維護血液細菌感染的篩查措施[13-15]。本次研究中，血清降鈣素原定量檢測敏感度79.31%、特異度74.32%、陽性預測值11.33%、陰性預測值98.86%、準確率74.52%；而且有菌感染標本中血清降鈣素原檢出率顯著高于無菌感染標本（P＜0.01）；而且有菌感染標本中血清降鈣素原平均值均高于0.5ng/mL，而無菌感染標本中血清降鈣素原檢測水平均值小于0.5ng/mL；這表明血清降鈣素原在判斷是否存在血液感染方面具有良好的臨床價值，廣泛適用于確實存在的細菌感染性疾病及中毒性疾病，臨床應用前景較好。但不可忽視的是，使用血清降鈣素原檢測中存在一定的假陽/陰性，這可能與樣本污染，或即使檢測陰性也不能排除無血液感染有關，故在臨床實際工作中建議與其他指標聯用，從而獲得更為準確的檢測結果。此外，本次研究中，多次檢測PCT者顯示若PCT檢測結果逐漸下降，則需提高對死亡風險的警惕性。

總之，在細菌感染檢測血液樣本方面采用血清降鈣素原定量檢測能夠獲得良好的檢測結果，但目前仍需要擴大樣本量，進一步研究。