淺談檢驗檢測機構如何運用“5M1E”控制法提升質量水平

田佳梅 陳宇杰 寧 江 陳 利

（樂山市特種設備監督檢驗所 四川樂山 614000）

引 言

在討論如何有效提升檢驗檢測質量水平之前，我們先引入質量管理的幾個概念：“5M1E”，即“人、機、料、法、環、測”。

人（Man）：操作者對質量的認識、技術熟練程度、身體狀況等；

機器（Machine）：機器設備、測量儀器的精度和維護保養狀況等；

材料（Material）：材料的成分、物理性能和化學性能等；

方法（Method）：這里包括生產工藝、設備選擇、操作規程等；

測量（Measurement）：主要指測量時采取的方法是否標準、正確；

環境（Environment）：工作地的溫度、濕度、照明和清潔條件等。

以上六個因素是保證檢驗檢測效率和質量的主要因素，是一個質量控制的過程。作為檢驗檢測機構，我們的產品就是所出具的檢驗檢測報告，如何對報告質量進行有效控制，使數據準確、結論正確，質量控制過程起著至關重要的作用，過程的標準化就是“5M1E”的標準化。那么我們如何控制這六個因素形成標準化以達到穩定質量的目的呢？首先我們把質量控制過程用“5M1E”魚骨圖來表示。

從魚骨圖我們可以很直觀地看出來，“魚頭”是我們要達到的目標：檢驗檢測質量得到有效的提升；“主骨”是質量控制，通過質量控制來實現質量目標；“大骨”是“人、機、料、法、環、測”這6個因素；“小骨”是這6個因素的各種組成。現在我們從檢驗檢測工作實際來進一步分析如何運用“5M1E”方法來提升檢驗檢測質量。

1 人：操作人員的因素

（1）人員是否有適應檢驗檢測工作的資質；

（2）制度是否便于人的工作；

（3）選人是否合理；

圖1 “5M1E”魚骨圖

（4）培訓是否有效；

（5）技能和方法是否熟練；

（6）人員的工作態度和責任心是否到位。

主要控制措施：

①檢驗檢測人員資質符合崗位技能要求，經過相關培訓考核和授權。

②檢驗檢測人員能嚴格遵守制度和嚴格按工藝要求操作，對工作和質量認真負責。

③對特殊工序應明確規定特殊工序操作，檢驗檢測人員應具備專業知識和操作技能，考核合格者持證上崗。

④檢驗檢測人員能嚴格按工藝規程和檢驗指導書進行檢驗，做好原始記錄和報告。

2 機：儀器設備的因素

（1）采購選型是否正確適用；

（2）入庫驗收是否按體系文件要求進行；

（3）維護保養是否按時按要求進行；

（4）量值溯源是否按時按體系文件要求進行；

（5）設備操作方法是否正確；

（6）設備存放環境是否適宜。

主要控制措施：

①有完整的設備管理辦法，包括設備的購置、驗收、入庫、流轉、維護、保養、檢定等均有明確規定。

②設備管理辦法各項規定均有效實施并適用于實際工作，建立設備臺賬、設備檔案、檢定校準計劃、維護保養計劃、有相關記錄，記錄內容完整準確。

③及時開展新設備的操作培訓。

④檢驗檢測設備、計量器具等處于完好和受控狀態。

⑤定期檢查設備存放環境，確保存放環境適宜。

3 料：耗材的因素

（1）供應商的選擇是否合理；

（2）耗材的選擇是否適合設備；

（3）耗材的入庫驗收是否按要求進行；

（4）耗材的質量是否得到有效控制；

（5）耗材是否在保質期內。

主要控制措施：

①建立明確的耗材采購、驗收、入庫、標識、存放、發放等管理制度。

②建立合格供應商名錄，對供應商的選擇進行有效控制。

③對不合格品進行有效管理，職責分明，能對不合格品有效隔離、標識、記錄和處理。

④耗材的管理可控，質量問題可追溯。

4 法：工藝方法的因素

（1）選用的標準、方法是否正確，是否適合檢驗檢測工作；

（2）非標方法是否通過驗證；

（3）新工藝是否通過評定；

（4）標準是否經過查新、過期標準是否及時下架；

（5）是否有統一和受控的檢驗檢測的作業指導書和操作規程。

主要控制措施有：

①建立有效可行的方法、標準管理制度，確保標準、方法的選用，非標方法的驗證和新工藝的評定可控。

②每年定期對標準進行查新和備案，及時更新標準、下架過期的標準。

③主要工序都有操作規程或作業指導書，對人員、設備、操作方法、環境條件、判定條件等提出具體的技術要求。

④特殊方法和主要工藝參數的變更，必須經過充分試驗驗證或專家論證合格后，方可更改文件。

⑤規定并執行工藝文件的編制和審批程序，以保證所使用工藝文件的正確、完整、統一性，確保工藝文件處于受控狀態。

5 環：環境條件的因素

（1）環境是否安全；

（2）光線、溫度、濕度、海拔、污染度是否適合檢驗檢測工作；

（3）各種產品、原材料的擺放，工具、設備的布置是否嚴格按照體系文件的要求；

（4）對危險品的控制，有毒有害試劑的管理，諸如領用、堆放、處置等過程是否可控；

（5）是否配置滿足檢驗工作需求的設施和條件， 比如通風、照明、遮光、噪聲、水電等。

主要控制措施有：

①有現場環境衛生方面的管理制度。

②環境因素如溫度、濕度、光線、水電、消防等符合體系文件要求。

③環境條件中有相關安全環保設備和措施，職工執業安全符合法律法規要求。

④環境條件保持清潔、整齊、有序，無與檢驗檢測工作無關的雜物。

⑤設備、材料、器具等均應整齊存放。

⑥相關環境記錄能有效填報。

6 測：測量的因素

（1）檢驗檢測人員資質和技能是否符合檢驗檢測工作的要求；

（2）設備器具是否配置齊全，性能是否滿足要求，是否經過量值溯源；

（3）檢驗檢測方法、程序、步驟是否合規合理；

（4）記錄是否受控。

主要控制措施包括：

①根據受檢設備狀況，安排有資質和足夠技能水平的人員開展檢驗檢測工作。

②使用精度和準確度滿足要求的儀器設備和計量器具。

③使用前對儀器設備、計量器具進行確認。

④嚴格按照作業指導書和操作規程進行檢驗檢測。

⑤采用受控的技術表卡，做好原始記錄，原始數據能夠滿足受檢設備的溯源性。

綜上所述，檢驗檢測機構要提升質量水平，就需要從“人、機、料、法、環、測”這幾個因素進行控制。“5W1E”控制法是建立質量體系，完善質量控制的一個基本的方法，也是我們分析和思考問題的方向。運用好這個控制方法，再結合我們現場檢驗的實際經驗，檢驗檢測質量水平就會得到有效提升。