中藥標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展研討

郭梁

推進(jìn)健康中國建設(shè)，提高人民健康水平，是新時(shí)期中國經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展轉(zhuǎn)型的重要命題。

黨的十九大報(bào)告指出，“人民健康是民族昌盛和國家富強(qiáng)的重要標(biāo)志。”深入貫徹落實(shí)健康中國發(fā)展戰(zhàn)略，增進(jìn)人民健康福祉，事關(guān)人的全面發(fā)展與社會(huì)的全面進(jìn)步。

在推進(jìn)健康中國建設(shè)宏偉藍(lán)圖和行動(dòng)綱領(lǐng)中的多種驅(qū)動(dòng)力中，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要性不言而喻。那么如何更好地推進(jìn)新時(shí)期我國中藥產(chǎn)業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展，釋放新技術(shù)、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)的新動(dòng)能？

標(biāo)準(zhǔn)化需要共同努力

針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化的問題，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《深化標(biāo)準(zhǔn)化工作的改革方案》，還有新修訂的《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法（修訂草案）》。一個(gè)是方案，一個(gè)是法律，為我們在標(biāo)準(zhǔn)化問題上，進(jìn)一步明確了標(biāo)準(zhǔn)化的改革思路，以及充分認(rèn)識(shí)新時(shí)代加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的重要性。

標(biāo)準(zhǔn)是一步一步的。一般是由企業(yè)中的標(biāo)準(zhǔn)上升到行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，最后成為國家標(biāo)準(zhǔn)，最后我們要打造國際標(biāo)準(zhǔn)。

要把標(biāo)準(zhǔn)化的問題作為一項(xiàng)企業(yè)為大健康服務(wù)的重要內(nèi)容。一個(gè)企業(yè)最開始是賣勞力，之后是賣產(chǎn)品、賣技術(shù)，直到達(dá)到最高層次——賣標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)化不是簡單的一句話，需要我們俯下身子擼起袖子實(shí)干。同時(shí)，需要政府、行業(yè)、企業(yè)以及社會(huì)各界的共同努力，我用一句話形容標(biāo)準(zhǔn)化——政府搭臺(tái)，企業(yè)唱戲，消費(fèi)者看戲。

藥材好，藥才好

我們從事中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)品牌，中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)我們中醫(yī)藥非常重要。中藥標(biāo)準(zhǔn)化是我們做大做強(qiáng)中藥的必經(jīng)之路。

國家制定中醫(yī)藥生產(chǎn)規(guī)范和統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，必須從源頭抓起。所有中藥產(chǎn)業(yè)，最主要得藥材好。藥材好，藥才好。好藥治病，劣藥致命。從藥材種子到藥材粗加工、藥材收藏、精加工，都要求標(biāo)準(zhǔn)化，特別是對(duì)里面的重金屬農(nóng)殘檢測。

還有快速發(fā)展的中藥配方顆粒，在一定程度上也帶動(dòng)了中藥材的種植。它改變了目前中藥材種植生產(chǎn)分散粗放小農(nóng)經(jīng)濟(jì)模式，推動(dòng)了中藥材種植規(guī)范化、規(guī)模化，促進(jìn)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)化調(diào)整，促進(jìn)飲片規(guī)范化生產(chǎn)和管理。中藥配方顆粒是中藥飲片的傳承和創(chuàng)新，是中藥飲片重要補(bǔ)充，跟中醫(yī)藥飲片是同一物質(zhì)不同形態(tài)。

近10年中藥飲片每年都在15%以上增長。配方顆粒經(jīng)過近20年的發(fā)展，現(xiàn)在做到100多個(gè)億，每年增長20%以上。中藥飲片和中藥配方顆粒，是相輔相成的關(guān)系。

我們作為中醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，在加大對(duì)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的投入和研究，同時(shí)也要做好中藥的傳承創(chuàng)新。相信我國的中醫(yī)藥一定會(huì)沖出國門，走向世界。

“師夷長技”以自強(qiáng)

日本很多醫(yī)藥大公司生產(chǎn)漢方藥的原料藥，百分之七八十都是在中國種植出來的。原料大部分是中國的，但是人家做出來的東西大家喜歡，這一點(diǎn)值得我們探索和學(xué)習(xí)。

我們中藥行業(yè)要做的事情還很多。從政策法律上，要引導(dǎo)企業(yè)合法合規(guī)生產(chǎn)；從企業(yè)自身而言，要抓好管理，保證質(zhì)量，用材和質(zhì)量上一定要按照標(biāo)準(zhǔn)來做。

發(fā)布團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)百余項(xiàng)

中藥協(xié)會(huì)是面向中藥產(chǎn)業(yè)界的行業(yè)組織，也是原質(zhì)檢總局旗下的全國中藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)秘書處承擔(dān)單位。我們是國內(nèi)代表中藥行業(yè)的社團(tuán)，我們會(huì)員單位主要是以中藥企業(yè)為主。現(xiàn)在中藥產(chǎn)業(yè)面臨轉(zhuǎn)型升級(jí)，標(biāo)準(zhǔn)的作用日益凸顯。國家現(xiàn)在鼓勵(lì)提倡制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，主要是依法成立的行業(yè)協(xié)會(huì)。中國中藥協(xié)會(huì)這兩年大力推進(jìn)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)工作，已經(jīng)發(fā)布團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)百余項(xiàng)。

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定思路主要是填補(bǔ)國家藥典標(biāo)準(zhǔn)空白，如果已經(jīng)存在國家藥典標(biāo)準(zhǔn)，我們在標(biāo)準(zhǔn)之上進(jìn)行提高，然后在市場運(yùn)行一段時(shí)間后，以此作為基礎(chǔ)和參考，提高國家藥典標(biāo)準(zhǔn)。

我們也在積極參與國際中藥標(biāo)準(zhǔn)的制定。隨著我們所做的一些工作，中藥標(biāo)準(zhǔn)化工作在整個(gè)國際中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展中起到了一些基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性和全局性的作用。

期盼中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)

很多人對(duì)于中藥配方顆粒不太了解，我來簡單描述一下：中藥配方顆粒就是通過現(xiàn)代科技手段，把單一的一味藥制成小顆粒。人們按照醫(yī)師開的方子，把藥方里的每個(gè)單一藥品制作成顆粒，拿水沖泡后直接飲用，省去了煎藥的不便。

中藥要走向國際市場，中藥配方顆粒可能是最好的捷徑和途徑，中藥配方顆粒為我國中醫(yī)藥的發(fā)展帶來了契機(jī)。

我們的研究所和公司主要做生態(tài)藥材和少數(shù)民族醫(yī)藥研究板塊。生態(tài)藥材和非生態(tài)藥材種植，生長周期長，投入大。如果沒有一個(gè)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，很難體現(xiàn)生態(tài)藥材的價(jià)值。我們對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)非常有信心，所以我們也在不斷加大生態(tài)藥材種植的投入。最近我們在四川投資了4億左右種藥材，我們迫切希望國家早點(diǎn)出臺(tái)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化需要倒逼

我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，從以前的無序到如今的飛速發(fā)展。只有不斷暴露出問題，政府監(jiān)管部門才能提出相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。如果是單個(gè)行業(yè)或者政府，首先提出標(biāo)準(zhǔn)，再去執(zhí)行就很困難，這就是沒有考慮到市場的問題。

中醫(yī)藥作為文化自信的一部分，需要一個(gè)中方和西方都認(rèn)可的東西。我們選擇的定位和方向是——外用貼劑。比如日本做了一些腰椎頸椎的貼劑，因?yàn)樘貏e薄、特別透氣、特別小，所以市場很大。相比之下，云南白藥等企業(yè)的產(chǎn)品市場卻很小。

關(guān)于中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)化，我們研究院主要的研究方向是外用試劑標(biāo)準(zhǔn)化。現(xiàn)在通過自己研發(fā)貼劑，比如針對(duì)痛風(fēng)、減肥、痛經(jīng)等，從一些有相應(yīng)療效的藥材里，用現(xiàn)代化高科技萃取里面的主要成分，通過外用貼劑呈現(xiàn)出來，形成一個(gè)產(chǎn)品。外用貼劑的好處在于其較少的監(jiān)管成本：只需要毒理、藥理試驗(yàn)，不需要再做臨床試驗(yàn)，能夠迅速做成產(chǎn)品，推向大眾，而且能夠同樣達(dá)到一定的效果。