印度：“世界藥房”是如何形成的

以往，提到印度，很多人腦海中閃現(xiàn)的是貧窮、落后、衛(wèi)生條件差等印象，但最近，人們“突然”發(fā)現(xiàn)，印度有一個(gè)領(lǐng)域居于世界前列——制藥行業(yè)。事實(shí)上，這并非新鮮事，因仿制藥的大量生產(chǎn)，印度早就有了“世界藥房”的稱號(hào)，不過這個(gè)“傳奇”是如何形成的卻眾說紛紜。

“在我看來，‘世界藥房’的稱號(hào)對(duì)印度來說的確名副其實(shí)。”楊晨是海外醫(yī)療服務(wù)公司“康安途”創(chuàng)始人，在印度工作生活多年，當(dāng)記者同他聊起印度的這個(gè)稱號(hào)時(shí)，他給出這樣的回答。楊晨為記者做了個(gè)總結(jié)：從品類看，印度市場上的藥品體系完整，從治療感冒發(fā)燒的日常藥物，到針對(duì)癌癥患者的專項(xiàng)藥、特效藥，都可以找到；從數(shù)量看，印度“仿制藥”占據(jù)國際市場超過20%的份額，印度也得以成為美歐多個(gè)發(fā)達(dá)國家仿制藥最大進(jìn)口來源國；從質(zhì)量看，印度共有超過100項(xiàng)獲得美國食品和藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)的藥物，是美國境外擁有FDA認(rèn)證藥物最多的國家。“對(duì)于一個(gè)發(fā)展中國家來說，做到這些并不容易。”

當(dāng)然，印度的“世界藥房”嚴(yán)格來說應(yīng)該是“世界仿制藥藥房”，全球研發(fā)新藥的“老大”依然是美國。而所謂仿制藥，是在原創(chuàng)性新藥專利保護(hù)到期后，其他藥廠生產(chǎn)的與該藥物在劑量、安全性和效力方面相同的仿制品。據(jù)估算，印度仿制藥市場規(guī)模占該國整體市場的70%左右。比起在浩如煙海的化合物中層層篩選后“千呼萬喚始出來”的原創(chuàng)性新藥，仿制藥的研發(fā)與生產(chǎn)無疑相對(duì)簡單得多。但為何在全世界只有印度可以在仿制藥領(lǐng)域“一枝獨(dú)秀”？

首要原因當(dāng)然是印度法律政策對(duì)民族藥企和仿制藥產(chǎn)業(yè)的保護(hù)。“印度仿制藥行業(yè)的崛起源于上世紀(jì)70年代印度總理英迪拉·甘地主導(dǎo)通過的《專利法》”，在印度海得拉巴制藥中心工作多年的鄒嵐告訴記者，該法規(guī)定印度對(duì)藥品只授予工藝專利，不授予產(chǎn)品專利，使得印度企業(yè)能夠獲得大量仿制藥生產(chǎn)許可，從而為這一產(chǎn)業(yè)提供快速擴(kuò)張的空間。

此外，龐大的人口基數(shù)很容易誕生相當(dāng)數(shù)量的技術(shù)人才。鄒嵐說，在發(fā)展中國家當(dāng)中，印度高校教育質(zhì)量不錯(cuò)，加上上世紀(jì)70年代西方藥企在印留下的人才，印度如今在藥物制劑、化學(xué)合成、采購經(jīng)營和藥物申報(bào)方面都有能力很強(qiáng)的專業(yè)人才，他們經(jīng)常成為中國醫(yī)藥行業(yè)渴望引進(jìn)的對(duì)象?！拔医佑|過許多印度醫(yī)藥公司的采購經(jīng)理，讓我吃驚的是，這些人不僅對(duì)采購業(yè)務(wù)熟悉，對(duì)技術(shù)和生產(chǎn)也很熟。”鄒嵐說。

不過，印度的管理也有松垮散亂的一面?！坝《却笮退幤螽a(chǎn)品的質(zhì)量對(duì)標(biāo)歐美標(biāo)準(zhǔn)，值得信賴，但市場上還存在不少類似黑作坊的企業(yè)，他們生產(chǎn)的就是實(shí)打?qū)嵉募偎帯！睏畛空f。