翰宇藥業：海外原料藥值得期待

翰宇藥業（300199）：公司17年實現營業收入12.46億元，同比增長45.74%，實現歸母凈利潤3.30億元，同比增長12.95%，其中Q4單季度實現營收5.32億元，環比增長125.82%，歸母凈利潤0.92億元，環比增長28.68%，主要系之前公司海外原料藥受CFDA的GMP檢查影響供貨延后，導致確認收入延后所致。今年下半年公司客戶有望進行利拉魯肽的ANDA申報，如公司的武漢基地能順利完工并通過檢查，將滿足客戶對利拉魯肽原料藥較大量的生產驗證批需求。

海外部分，公司的依替巴肽ANDA預計將于今年獲批，格拉替雷20mg和40mg劑型預計將于下半年申報ANDA，利拉魯肽制劑也有望于今年申報ANDA；國內部分，公司的重磅品種利拉魯肽制劑預計今年年底將完成臨床部分，有望于明年下半年獲批上市，分享GLP-1受體激動劑的巨大市場；公司的阿托西班、西曲瑞克、艾塞那肽均有望于今年獲批。此外，公司計劃將所有注射劑產品都申報注射劑一致性評價，隨著未來仿制藥注射劑一致性評價政策的出臺，公司作為多肽龍頭企業，有望憑借技術能力和產品品質的領先享受行業集中度提升帶來的紅利。

操作策略：公司在研品種儲備豐富，新品種有望陸續獲批，海外原料藥多點開花，后續發展值得期待，投資者可適當關注。