信立泰：替格瑞洛首仿上市

中信建投預測數據

信立泰（002294）：近日，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的替格瑞洛片《藥品注冊批件》。替格瑞洛是氯吡格雷的替代品之一，相比氯吡格雷，其無需代謝激活即可發揮作用，可更快速、強效地抑制血小板聚集，目前受到了AHA/ACC指南、ESC指南及中國PCI指南的推薦。由于替格瑞洛在服藥頻率、高出血風險及75歲以上患者適用度等方面劣于氯吡格雷，所以其是氯吡格雷的良好補充，不會完全替代。

替格瑞洛是公司抗血小板藥物業務線上的重要品種，繼成功挑戰阿斯利康原研藥的化合物專利和晶型專利后，公司成功挑戰了中間體專利，至此替格瑞洛全部專利挑戰成功。根據CDE的查詢結果，目前尚無其他廠家的替格瑞洛開始一致性評價審評。一方面，目前公司75mg和25mg氯吡格雷已經通過一致性評價，我們認為公司未來有望用氯吡格雷和替格瑞洛共同替代賽諾菲波立維的市場；另一方面，替格瑞洛將與氯吡格雷、比伐蘆定在抗栓領域形成產品優勢互補，借助專業、規范的循證醫學推廣，強化公司在心血管產業鏈的優勢地位。

目前替格瑞洛全球銷售額已超過10億美元，近年來維持30%左右的增速；根據PDB樣本醫院放大后的數據，我們預計2018年國內銷售額接近10億元，2016年和2017年增速分別為70%和18%。2017年替格瑞洛進入醫保乙類目錄，我們認為2018年國內銷售額有望加速增長。

操作策略：替格瑞洛首仿上市將強化公司在抗血小板藥物領域的優勢地位，投資者可適當關注。