腎康注射液聯合血液透析對慢性腎功能衰竭患者肌酐清除率及生存質量的影響

徐賢明

（廣西省玉林市博白縣人民醫院內五科，廣西 玉林 537600）

慢性腎功能衰竭又被稱為尿毒癥，是因多種因素導致慢性進行性腎實質損傷，造成腎臟萎縮，無法維持正常內分泌及水電解質平衡，臨床主要表現為食欲減退、急性心力衰竭及代謝性酸中毒等癥狀，嚴重者病情惡化可進展為終末期尿毒癥，威脅患者生命安全及生存質量。血液透析為臨床治療慢性腎功能衰竭常用手段，可代替腎臟排出體內氮質代謝廢物，清除體內毒素，進而糾正水電解質平衡，使得患者生命得以延續[1]。但臨床實踐證實，血液透析易出現透析不徹底，無法完全替代腎臟正常代謝及內分泌功能，且易出現心血管疾病、低蛋白血癥及腹膜感染等多種并發癥，影響透析效果[2-3]。因此，選擇何種方案提高透析效果，降低透析并發癥發生風險對提高患者生存質量具有重要意義。近年來，隨著中藥制劑在臨床上的廣泛應用，其在慢性腎功能衰竭患者透析治療中優勢逐漸凸顯出[4]。本研究選取慢性腎功能衰竭患者86例，探究腎康注射液聯合血液透析對慢性腎功能衰竭患者肌酐清除率及生存質量的影響。報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料：選取2014年9月至2016年10月我院86例慢性腎功能衰竭患者，均確診為慢性腎功能衰竭，規律性血液透析治療3個月以上，患者病情穩定；排除血液透析治療不規律者，排除合并嚴重肝功能障礙、心血管疾病者；排除過敏體質或對本研究所用藥物過敏者；排除伴有嚴重消化不良及感染者。依據隨機數表法分組，各43例。其中聯合組女17例，男26例，年齡30～65歲，平均年齡（47.35±9.12）歲，病程4～56個月，平均病程（24.56±12.85）個月；單一組女18例，男25例，年齡30～64歲，平均年齡（47.83±9.08）歲，病程5～58個月，平均病程（25.64±12.31）個月。兩組臨床資料無明顯差異（P＞0.05），且本研究經我院倫理協會審核同意，且患者或其家屬知曉并自愿簽署本研究知情同意書。

1.2 方法：單一組施行血液透析治療，應用德國費森尤斯血液透析機、碳酸氫鹽透析液及聚砜膜透析器膜（1.4 m2，一次性）；透析液流量為500 mL/min，血液流量為230 mL/min，4小時/次，3次/周；聯合組予以血液透析＋腎康注射液（西安世紀盛康藥業有限公司，國藥準字Z20040110）治療，血液透析器材、血液及透析液流量均同單一組，4小時/次，2次/周；每次透析完成后予以腎康注射液治療：40 mL腎康注射液＋250 mL 5%葡萄糖注射液，靜脈輸注，輸注速度為3 mL/min。兩組均連續治療1個月。

1.3 觀察指標：觀察記錄兩組治療效果及不良反應發生情況，并對比治療前后兩組肌酐清除率及生存質量。

1.4 判定標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》制定療效判定標準[5]，顯效：中醫證候積分減少70%以上，癥狀改善顯著；有效：中醫證候積分減少30%以上，但不足70%，癥狀有所緩解；無效：中醫證候積分減少不足30%，或增加。總有效率=（顯效＋有效）/總例數×100%。生存質量通過用簡明健康狀況調查量表（SF-36）進行評價，分值越高則生存質量越良好[6]。

1.5 統計學方法：SPSS18.0分析數據，計量、計數資料用（±s）、[n（%）]表示，以獨立樣本t、卡方檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組治療效果比較：聯合組治療總有效率93.02%（40/43）高于單一組72.09%（31/43），差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療效果比較[n（%）]

2.2 兩組治療前后肌酐清除率及生存質量評分比較：兩組治療前生存質量評分、肌酐清除率差異均無統計學意義（P＞0.05）；兩組治療后生存質量評分、肌酐清除率較治療前明顯提高，且聯合組高于單一組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后肌酐清除率及生存質量評分比較（±s）

表2 兩組治療前后肌酐清除率及生存質量評分比較（±s）

組別 肌酐清除率(mL/min) 生存質量(分)治療前 治療后 治療前 治療后聯合組(n=43)20.32±11.25 27.04±8.27 53.04±5.09 71.25±6.84單一組(n=43)21.68±12.60 22.36±8.02 52.85±5.31 63.36±7.12 t 0.528 2.664 0.169 5.240 P 0.599 0.009 0.866 0.000

2.3 兩組不良反應發生情況比較：聯合組不良反應發生率11.63%（5/43）與單一組16.28%（7/43）相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組不良反應發生情況對比[n（%）]

3 討 論

慢性腎功能衰竭治療時間較長，加之不穩定因素過多，治療具有一定苦難。目前，臨床上多采用腎臟替代治療慢性腎功能衰竭，其中血液透析最為常用。血液透析可代替腎臟排出血液中代謝廢物，使得內環境處于穩定狀態。近年來，受多種因素影響，慢性腎功能衰竭患病人數穩步上升，施行血液透析患者人數逐年增長，其弊端逐漸顯現出[7]。血液透析過程中易出現多種并發癥，損傷體內精微物質，且長期透析費用過高，加重患者經濟壓力及心理負擔，影響治療效果[8]。因此，積極尋找更為有效治療方案減少患者透析次數，改善殘余腎功能，抑制腎功能衰竭進展尤為重要。

中醫學將慢性腎功能衰竭歸屬于“關格”、“腎老”、“水腫”等范疇，屬虛實夾雜、標實本虛之證，標為獨毒、水濕、疲血；本為脾腎虛損，故治療應以益氣降逆、活血降濁、通腑利濕為主。腎康注射液由黃芪、紅花、大黃及丹參提取物制成，其中黃芪為君藥，具有利水消腫、固表升陽、健脾益氣之功效；大黃為臣藥，可清瀉濕熱、清熱解毒、祛瘀活血；二者具有協同作用，升降共濟發揮補脾健胃、化瘀去濁之功效。紅花、丹參為佐藥，其中紅花具有化瘀止痛、通經活血之功效；丹參則可清心安神、涼血消癰、活血化瘀，二者共奏活血通絡之功效。以上藥物共奏益氣降逆、活血降濁、通腑利濕之功效。現代藥理學證實，大黃有效成分為蒽醌類衍生物，可阻礙蛋白分解，加速肌酐排泄，有效清除自由基；黃芪中黃芪多糖可緩解腎臟缺血再灌注損傷，促進蛋白合成；丹參、紅花具有降低血黏度，抗血小板聚集功效，以上成分通過現代化制藥工藝制成腎康注射液，可顯著改善腎小球功能，促進毒素排泄，保護腎臟。本研究結果顯示，聯合組治療總有效率（93.02%）高于單一組（72.09%）（P＜0.05）。有力佐證對慢性腎功能衰竭患者予以腎康注射液與血液透析聯合治療，可顯著提高治療效果。聯合組治療后生存質量評分、肌酐清除率均高于單一組（P＜0.05）。結果充分說明腎康注射液與血液透析聯合治療慢性腎功能衰竭，可有效提高肌酐清除率，改善生存質量。兩組不良反應均較低，具有較高安全性。

綜上所述，聯合采用腎康注射液與血液透析治療慢性腎功能衰竭，可有效提高肌酐清除率，改善生存質量，效果頗佳，且安全性較高，在臨床治療中具有重要意義。