制藥機械設備設計問題探討

李坤波

摘要：近年來，我國制造行業生產力獲得了極大提升，國民生產水平呈現斷崖式提升，我國已成為世界第一制造強國。我國制造業主要集中為勞動力密集型產業及高能耗、高污染的低端產業。在制藥機械、高精端智能機器人等領域，我國制造企業并無重大建樹。在人口壓力下，社會對藥品的需求量急劇增長，這為制藥行業帶來了巨大的生產壓力和挑戰。我國機械設備設計和開發能力較弱，并不能自主生產高精端藥物，只能依賴進口，這提高了人民的用藥成本，增加國民醫療方面的經濟負擔。因此，應提高制藥行業機械設備的開發和設計能力。

關鍵詞：制藥行業；機械設備；設計要點

中圖分類號：TQ4 文獻標識碼：A

根據國家相關的制藥標準和要求，制藥廠的產品在進入市場之前，都需要經過一系列的認證，在獲得藥品生產資格的情況下才能讓其產品在市場上進行流通。這就需要相關廠商在進行制藥機械設計制造的過程中，加強對各個生產環節的管控，促進經營模式的優化，加強與用戶之間的交流溝通，并對生產設備和使用材料等加強監管力度，對維修和清潔制藥設備也要高度重視。與此同時，促進捕集、除塵措施的進一步完善，從而有效提高制藥機械運行質量和生產效率。

1 制藥機械的設計開發及問題

1.1 對用戶需求考慮不足

制藥行業技術發展迅速，產業技術更新換代周期短，因此，應加強與用戶的交流，為產品研發帶來新思路，同時也要增強產品的適用度，提升顧客的滿意度。一般說來，制藥機械設計行業主要采取私人定制化服務，對客戶的一些特殊生產需求提供技術支持。在我國，許多制藥企業在生產場地、經營模式方面都有較大的區別，因此，制藥機械開發設計企業要根據客戶的特定需求，改進工藝流程、完善設計理念，以設計出符合客戶需求的產品。采取這樣的方式可提高設計方與用戶之間的合作效率，提升設計產品投入市場的效率，使產品有效轉化為經濟效益，推動制藥服務行業的發展。

1.2 缺少市場調研和方案設計

在制藥機械的設計和開發前，首先要進行市場調研評估，確定制藥機械行業的科技水平，確定我國制藥機械的設計方向，了解當前市場機械制藥現狀和發展前景。在進行調研前，調研人員要針對實際情況，確立合理有效的設計和開發方案，工作人員要到市場了解并驗證現有需求，明確待解決的技術難題，進而對產品研發后的功能及經濟效益作出評估。在進行制藥機械方案設計時，制藥企業應根據之前的調研成果初步制定方案，經相關技術人員和決策者的多次討論修改，最終提出完善的方案。

1.3 安全方面存在一定的問題

制藥機械設備在生產過程中，最主要的關注內容是防污染安全問題，要能夠保證機械設備的高速運轉。制藥機械設備質量與藥品的安全密切相關。在制藥機械設備設計制造過程中，一旦出現設備故障或是污染問題，就會為制藥工作帶來巨大損失，甚至影響到用藥人群的生命安全。從近些年行業的發展情況來看，安全問題頻頻出現，使得藥品安全生產得到越來越多人的關注。在藥品生產過程中，不僅會將一些有害的化學物質參與其中，而且會對環境造成一定的污染和破壞，限制了企業的發展。因此，在進行制藥機械設計制造過程中，應該充分考慮藥品生產安全問題，從而保證機械設備的高效應用。

2 完善設計要點

2.1 做好藥品的包裝

我國藥品包裝機要想滿足制藥行業快速發展的需求，積極參與到國際競爭中去，打破行業發展瓶頸，走“高精尖”道路。“未來包裝業將配合產業自動化趨勢，在技術發展上朝著機械功能多元化，結構設計標準化、模組化，控制智能化，結構高精度化等幾個方向發展?！碧岣哒麄€包裝鏈的自動化水平和質量水平，才能推進整個包裝行業的發展。如今人工操作的包裝工作已經不能滿足我國復雜藥品包裝的統一和穩定性，高額的成本也是一大問題。自動化包裝機械優勢突出，一方面可以保證包裝的質量和穩定性，另一方面提高了包裝效率，節省成本。

2.2 促進安裝流程的完善

在制藥機械設備設計制造過程中，需要加強對機械調試和安裝過程的重視程度。在具體操作過程中，應完善安裝流程，建立相應的監察小組，保障各項工作具體實施和完成，對制藥設備安裝和調試的全過程進行監督，給出技術指導，從而提高操作人員對制藥機械的熟悉程度，保證相應的工作質量。監察小組要將存在的問題進行分析和總結，給出解決策略報告，在實際監察過程中，將策略報告分發給相關技術人員，保障操作過程的完善和疑難問題的解決，保障安裝和調試工作順利進行。

2.3 加強知識產權的保護

從我國知識文化產權工作的發展現狀來看，人們對其認識存在不足，實施的保護力度相對較弱。就我國高新技術的發展情況來看，其發展時間相對較短，與其相關的法律法規還不夠完善。導致很多不法之徒利用這樣的漏洞，對他人的知識成果進行盜取，給專利擁有者帶來一定的經濟損失。針對這樣的問題，在制藥機械設備設計制造過程中，相關工作人員應該提高重視程度，建立完善的專利數據信息庫，促進監督體系的建立，對知識產權進行保護，維護自身利益。在具體的工作中，相關人員在對制藥機械進行研發過程中，做好相應的產權申請準備，在新機械研究完成后，能夠及時申請專利，對自身權益進行有效維護。

2.4 從技術角度解決藥品環境污染問題

筆者給出幾點技術上操作方案：第一，降低反應過程漏風率，減少制藥系統漏風、爐膛漏風，使排煙溫度隨著預熱器風量的增大而降低，減少制藥過程中有害氣體的排放。第二，投用乏氣再循環系統，對乏氣進行循環使用，即循環收集反應廢氣，經過竹炭吸附處理，再通入相應除害溶液中進行二次利用，如此循環。第三，將反應氣體與外界環境隔離，防止有害物質進入大氣?？刂浦扑幇踩圆粌H是制藥企業的責任，也是政府部門應盡的義務。應加快出臺藥物制備生產污物檢測標準，加強對制藥企業污物排放的監管力度，出臺相應的法律法規，對為了降低成本而違規排放的企業要嚴懲不貸。成立相關監察部門，全面考察制藥企業設備材料剛性、使用壽命、強度等指標，選擇符合生產規定、環保有效、不影響藥品生產安全、藥品質量合格的材料。

2.5 做好制藥設備的日常維護與清洗

為方便制藥企業對設備的維護與清理，在制藥設備設計中，應使用容易拆卸的蓋板。目前，制藥企業使用的制藥設備大多是穿墻式設計，這種設計的最大優勢是清潔區域與輔機區域相分離，在今后的設計中，應該加強這方面的研究，采用更加安全可靠的密封方式，避免衍生污染的出現。同時提高維修的可靠性和清潔制藥設備的方便性。因此，制藥設備設計人員的知識結構，已由以往滿足一般通用性藥品生產工藝裝備設計的水平，轉向面向制藥企業調研、自主設計或聯合設計的高度。

綜上所述，在為人們創造健康條件的同時，增加制藥企業的經濟收益。目前，我國制藥行業受到國情與技術的約束，在制藥機械設備的設計過程中遇到了諸多問題，制藥企業必須打破傳統的設計理念，培養綜合性人才，不斷改革創新，研發新型的制藥機械與生產技術，促進我國制藥業的健康發展，使人們的生命健康得到保障。

參考文獻：

[1]許力.制藥機械設計制造應注意的問題[J].設備管理與維修，2017（17）：43-44.

[2]梁靜.制藥機械設備設計開發中存在的問題與對策[J].黑龍江科學，2017，8（12）：160-161.

[3]高頌.制藥機械設備節能減排技術研究[J].科技展望，2015，25（26）：76.