強骨飲對老年股骨粗隆間骨折術后再發對側粗隆間骨折療效的1年隨訪研究

陳勍 劉鐘 史曉林

1.浙江中醫藥大學第二臨床醫學院，浙江 杭州 310053；2.浙江中醫藥大學，浙江 杭州 310053 3.浙江中醫藥大學附屬第二醫院，浙江 杭州 310005

股骨粗隆間骨折約占髖部骨折病例的30%～50%，是老年人常見骨折，且伴隨人口老齡化的不斷加劇，其發生率亦呈逐年升高趨勢，是對老年人健康威脅極大[1-2]。此外合并骨質疏松癥的老年患者初發粗隆骨折術后骨轉換失衡，極易導致再發骨折危害，不能簡單依靠常規骨折術后康復治療則很有可能呈現再發骨折，直接影響著術后的生活質量，因此在對粗隆骨折的診療過程中，重視骨質疏松癥的診治，預防對側再發骨折[3-4]。本研究對比觀察2016年1月至2016年12月在本院接受手術治療的120例老年股骨粗隆間骨折患者術后應用不同抗骨質疏松治療方案的療效，現整理報告如下。

1 材料和方法

1.1一般資料

選取2016年1月到2016年12月浙江中醫藥大學附屬第二醫院手術治療的老年股骨粗隆骨折患者105例作為受試者，統一使用股骨近端髓內釘內固定手術(proximal femoral nail，PFN)，術后均痊愈出院，其中男46例，女59例；年齡63～81歲，年齡為(71.8±3.7)歲，按Evans 分型，Ⅱ型61例，Ⅲ型31例，Ⅳ型13例，將受試者隨機分成強骨飲組、常規康復組和基礎用藥組進行為期1年的隨訪研究。

完整隨訪者為105例，其中強骨飲組男性患者15例，女性患者20例，共35例；年齡64～81歲，平均年齡(71.7±4.2)歲；基礎用藥組男性患者16例，女性患者19例，共35例；年齡64～81歲，平均年齡(71.6±4.0)歲；常規康復組男性患者15例，女性患者20例，共35例；年齡 63～78歲，平均年齡(72.1±3.0)歲。

1.2納入標準[5]

①年齡大于60歲；②低能量損傷致骨折；③病例及影像資料完整；④初次單側股骨粗隆間閉合性骨折；⑤接受手術治療；⑥所有受試者自愿接受臨床試驗，簽訂知情同意書且保證完成者。

1.3排除標準

①病理性骨折；②合并心、腦、肝、肺、腎和造血系統嚴重原發疾病；③入組前6個月使用過影響骨代謝的藥物，以至于可能會影響本研究結果的患者；④患者及家屬不能配合治療及完成調查問卷。

1.4脫落與中止試驗標準

①未按照試驗方案用藥，無法判斷療效，或資料不全影響療效判斷病例；②試驗開始后病情加重或發生(可能發生)嚴重不良事件中斷試驗者；③隨訪丟失病例。

1.5方法

1.5.1治療方案：將納入研究的受試者依照入院順序，采取隨機數字分組法分為強骨飲組、常規康復組和基礎用藥組3組，每組35例。常規康復組：根據病人術后身體情況制訂相應的康復鍛煉計劃，盡早下地，以預防下肢深靜脈血栓及其它并發癥。基礎用藥組：術后患者進行康復訓練情況下，并于術后開始服用1粒鈣爾奇 D片(惠氏制藥有限公司生產，批準文號：國藥準字H10950029，規格：(600 mg+D3125IU) ×60 s)和2粒阿法迪三(昆明貝克諾頓制藥有限公司生產，批準文號：國藥準字J20130162，規格：0.25 μg×10 s)行抗骨質疏松治療，共治療12個月。強骨飲組：術后患者進行康復訓練情況下，術后開始服用強骨飲顆粒(杭州市養生實業有限公司生產，藥物組成：鹿角霜20 g、忍冬藤25 g、雞血藤25 g、秦艽15 g、防風15 g、露蜂房20 g、肉桂10 g、川芎20 g、黃芪30 g、骨碎補20 g、杜仲15 g、川續斷30 g，顆粒劑，規格：4 g/袋，14 袋/包)，每次1包，每日2次，3個月為1療程，間隔1個月后再進入下一療程。共治療12個月。

1.5.2觀察指標：①統計術后1年內三組對側粗隆間再發骨折的發生例數；②記錄治療1年前后對側股骨大轉子和股骨頸骨密度。

2 結果

2.1病例基本情況

共納入病例 120 例，常規康復組、基礎用藥組和強骨飲組各 40 例。隨訪期間因各種原因未堅持服藥或脫落共15例，脫落率12.5%，得到完整隨訪105例，常規康復組、基礎用藥組和強骨飲組各35例。具體原因如下：①自行退出：強骨飲組3 例不愿堅持用藥而退出，常規康復組和基礎用藥組各2例治療后脫落。②不良事件：強骨飲組有1 例因胃腸道反應退出，肝腎功能損害、心電圖異常、過敏等其他用藥后不良反應均未發生。③療程較短：基礎用藥組和常規康復組各有 1 例因其他原因去世退出觀察，療程均未超過 1/2。④失訪：常規康復組、基礎用藥組和強骨飲組分別有2，2，1 例因患者聯系方式發生改變未能成功隨訪。剔除刪失病例后，三組基線資料差異無統計學意義(P>0.05)，存在可比性，詳見表1。

表1三組患者基線資料比較

Table1Comparison of the baseline data among patients in 3 groups

組別性別(例)男女年齡(歲)Evans分型(例)Ⅱ型Ⅲ型Ⅳ型常規康復組(35)152072.14±3.0420123基礎用藥組(35)161971.60±3.962195強骨飲組(35)152071.68±4.2320105檢驗統計量χ2=0.770F=0.209χ2=1.100P值0.9620.8120.894

2.2三組對側粗隆間再發骨折發生率比較

強骨飲組再發骨折發生率為0.0%，明顯低于常規康復組(8.57%)和基礎用藥組(2.86%)，差異無統計學意義(P>0.05)詳見表2。

表2三組對側粗隆再發骨折發生率比較 [例(%)]

Table2Comparison of the incidence of the intertrochanter refracture in the opposite side among the 3 groups[n(%)]

組別例數再發骨折未再發骨折常規康復組353(8.57)32(91.42)基礎用藥組351(2.85)34(97.14)強骨飲組350(0.0)?35(100)檢驗統計量χ2=3.639P值0.162

注：與常規康復組、基礎用藥組相比較，*P>0.05。

2.3對側股骨大轉子和股骨頸BMD 檢測情況

治療前三組對側股骨大轉子和股骨頸骨密度差異不具有統計學意義(P>0.05)；強骨飲組治療1年后骨密度值增加明顯，與治療前相比差異具有統計學意義(P<0.05)；基礎用藥組治療前后骨密度值差異有統計學意義(P<0.05)；常規康復組治療前后骨密度值差異不具有統計學意義(P>0.05)。強骨飲組治療后股骨大轉子和股骨頸骨密度值明顯高于常規康復組，差異具有統計學意義(P<0.05)，稍高于基礎用藥組，差異不具有統計學意義(P>0.05)。(詳見表3)

表3 三組治療前后對側BMD變化Table 3 Changes of opposite BMD in the 3 groups before and after the

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與常規康復組治療后比較，#P<0.05。

3 討論

當前，老年股骨粗隆間骨折在無明顯手術禁忌癥的情況下多選擇手術治療，以便術后盡早下床活動，以減少并發癥的出現。有研究指出，在術后1年內老年股骨粗隆間骨折術后對側骨折再發率約為5%～15%[6-7]。老年患者往往合并高血壓、糖尿病等內科疾病且常伴有較為嚴重的骨質疏松癥，預防術后再發骨折已成為臨床的關注點，積極地預防和治療骨質疏松癥對預防再骨折的發生具有重要意義。

現代醫學對于骨質疏松性髖部骨折術后的治療手段較為匱乏，部分抗骨質疏松西藥不良反應較大，且存在治療周期長、藥費昂貴等問題。而傳統中醫藥注重將整體觀念與辨證論治相結合，臨床應用廣泛且不良反應較少，在骨質疏松癥的治療方面具有獨到優勢。傳統中醫雖未直接提出骨質疏松癥，但對其癥狀的描述比比皆是。《素問》中提到“腎者，主蜇……其華在發，其充在骨”、“腎主身之骨髓”、“形不足者，溫之以氣。精不足者，補之以味”。由此可見腎虛是本因，補腎壯骨是根本治則。益氣溫經方代表方強骨飲是浙江中醫藥大學附屬第二醫院的史曉林教授等[8]根據多年臨床經驗，運用辨證論治而成的自擬方，重在益氣補腎，溫通經絡。相關研究[9-11]顯示強骨飲能有效改善骨代謝，避免骨量丟失，提高骨密度。李春雯等[12]在臨床研究中證實強骨飲能增加腰椎BMD，提高骨強度，對于絕經后骨質疏松癥的治療具有積極作用。

本次研究結果顯示強骨飲組治療1年后股骨大轉子和股骨頸骨密度明顯高于常規康復組(P<0.05)；稍高于基礎用藥組(P>0.05)，且術后1年對側再發骨折的發生率較常規康復組和基礎用藥組降低(P>0.05)，表明強骨飲對預防老年股骨粗隆間骨折對側再發骨折具有積極作用。文獻資料[2,13-14]與本次研究結果相符，對骨折術后患者予以抗骨質疏松治療，可有效預防對側再發骨折。

綜上所述，骨質疏松是老年股骨粗隆間骨折術后對側再發骨折的主要誘因，本研究以強骨飲為切入點，從改善臟腑機能為著入點，具有益氣補腎、延緩骨質疏松進程等功效，從而有效提高骨密度，增加骨強度，降低再發骨折風險，使老年患者的生活質量得到明顯的改善。考慮到本研究樣本量有限，在今后的研究中，將擴大樣本量，延長隨訪時間，更深層次地探討強骨飲對老年股骨粗隆間骨折術后再發骨折的預防療效及機制。