天士力集團心血管系統中藥的專利分析

黃婧 歐洋

摘要：本文以天士力集團心血管系統中藥專利數據為分析基礎，結合其產品現狀，對其專利申請趨勢、技術發展路線、重點專利等方面進行分析，以期為中藥領域產品開發及專利布局提供參考。

關鍵詞：心血管;中藥;專利

中圖分類號：R289文獻標識碼：A 文章編號：1003-5168（2018）27-0063-02

Abstract： Based on the patent data of traditional Chinese medicine in cardiovascular system of Tasly Group and its product status， this paper analyzed the patent application trend， technology development route and key patent，in order to provide reference for product development and patent layout in traditional Chinese medicine field.

Key words： cardiovascular; traditional Chinese medicine; patent

心血管疾病是當今威脅人類健康的“頭號殺手”，西醫藥在心血管疾病的治療上取得了一些成績，但同時也還存在一些缺陷[1]。中藥是中華文明的瑰寶，傳統醫學和現代藥理學表明某些中藥對于心血管疾病治療效果顯著，具有療效好、活性強和副作用小的優點，這些優點引起醫藥界對中藥的廣泛關注，同時也給心血管疾病患者帶來了希望。目前用于治療心血管疾病的中藥制劑主要有復方丹參滴丸、地奧心血康、復方丹參片、步長腦心通和通心絡膠囊等。

復方丹參滴丸是天士力集團的拳頭產品。天士力制藥集團是我國中藥現代化的標志性企業，也是當前國內最大的滴丸劑型生產企業，除復方丹參滴丸外，較為重要的品種還有養血清腦顆粒、益氣復脈粉針、芪參益氣滴丸。

本文以天士力集團心血管系統中藥專利數據為分析基礎，結合其產業發展現狀，對其專利申請趨勢、主要的技術發展路線，以及重點產品專利保護情況等方面進行分析，以期為中藥領域產品開發及專利布局提供參考。為了更好地體現技術發展脈絡，本文選取近年來天士力集團涉及心血管疾病的授權專利數據作為分析基礎，授權時間限定為2006年1月1日至12月1日。

1 申請趨勢

從2003年開始，天士力集團在心血管系統中藥領域的申請量開始快速增加，尤其是在2005年達到了58件的頂峰，然而2007年天士力集團在該領域的專利申請量明顯下降，這可能是公司出于產品布局調整的考慮。從整體來看，除2007年外，2003—2010年天士力集團在心血管系統中藥領域的專利申請量均維持在兩位數以上，這在一定程度上反映了天士力集團對于技術創新及專利保護具有較高的重視程度，同時也反映了天士力集團具有較強的技術創新實力。

2 專利技術發展路線

天士力集團的心血管系統中藥專利主要涉及其重點產品，如復方丹參制劑、芪參益氣制劑、養血清腦顆粒、生脈制劑及其升級產品益氣復脈制劑的相關技術。天士力對其重點產品相關的專利布局，主要在于藥物適應證/制備用途的拓展、劑型的拓展以及制備方法的改進。除了重點產品線外，天士力集團還針對特定適應證，如阿司匹林抵抗心血管疾病、慢性腦供血不足、原發性高血壓以及更上位的心血管疾病進行藥物組方的開發，其藥物組方大部分為包含2～4味中藥的小組方，小組方的發展模式與現今中藥領域以物質基礎清楚、安全可控為目標的發展趨勢是相一致的。另外，天士力集團還涉及以中藥有效部位為原料進行中藥制劑制備的技術創新，以中藥有效部位代替藥材原料入藥能夠提高中藥制劑的穩定性，是中藥制備技術提升的一大里程碑。除此之外，天士力集團的心血管系統中藥專利申請中還涉及滴丸劑的改進，具體為通過輔料的改進提高滴丸劑的安全性及降低毒副作用。天士力集團在滴丸劑制劑技術上的創新與其作為國內最大的滴丸劑型生產企業的地位相呼應。

3 重點專利

通過對專利存活期、基本同族專利數量、被引用次數及相關產品市場情況等進行多維度綜合考慮，篩選部分天士力集團在治療心血管系統中藥專利中的重點專利，具體如下。

3.1 CN100475233C

CN100475233C為一種治療心絞痛的中藥組合物及其制備方法，申請日為2001年12月18日。該專利存活期為16年，具有24個基本同族專利，被引用次數為23次，該專利通過PCT途徑進入了多個國家和地區，并已經在中國、歐洲、日本、韓國、澳大利亞、加拿大、巴西和南非等國家或地區獲得了授權。該專利主要涉及治療慢性心絞痛的復方丹參滴丸的生產方法，具體步驟包括三七水溶性成分的提?。ㄖ饕獮樗逯筇崛?、大孔樹脂吸附）、丹參水溶性成分的提取（主要為水煎煮提取、乙醇沉淀、葡聚糖凝膠色譜精制）、用滴丸機制復方丹參滴丸。該專利對應于天士力集團的核心品種復方丹參滴丸。

3.2 CN100450501C

CN100450501C為一種治療腦血管疾病的中藥制劑及其制備方法，申請日為2004年3月17日。該專利存活期為13年，具有15個基本同族專利，被引用次數為31次，該專利通過PCT途徑進入了多個國家和地區，并已經在中國、美國、日本、澳大利亞、俄羅斯、印度和墨西哥等國家獲得了授權。該專利主要涉及復方丹參制劑的制備方法和以液質聯用數據為指標限定的制劑產品，液質聯用數據為指標的檢測方法能夠有效提高制劑生產的質量控制水平。該專利對應于天士力集團的核心品種復方丹參制劑。

3.3 CN103068398B

丹參組合物在制備用于冠心病二級預防的藥物中的應用，申請日為2011年8月8日，該專利存活期為6年，具有15個基本同族專利。該專利通過PCT途徑進入了多個國家和地區，并已經在中國、美國、澳大利亞等國家獲得了授權。該專利主要涉及丹參組合物在制備冠心病二級預防的藥物中的應用，特別是提供了丹參組合物在制備穩定型心絞痛型冠心病二級預防和減少嚴重血管事件的藥物中的應用。該專利對應于天士力集團的核心品種復方丹參制劑。

3.4 CN102293820B

CN102293820B為一種中藥組合物在制備減少心肌梗死后患者死亡事件的藥物中的應用，申請日為2010年10月26日，該專利存活期為7年，具有12個基本同族。該專利通過PCT途徑進入了多個國家和地區，并已經在中國、美國、俄羅斯、加拿大等國家獲得了授權。該組合物由下列質量百分比的原料藥制備而成：黃芪22.2%～66.8%，丹參11.6%～33.4%，三七2.5%～13.5%，降香14.5%～44.3%。該專利對應于天士力集團的二線品種芪參益氣制劑。

3.5 CN1248702C

CN1248702C為治療冠心病心絞痛的中藥制劑及其制備方法，申請日為2002年2月7日，該專利存活期15年，被引用次數為9次。該組合物按質量百分比由下列組分組成：黃芪22.2%～66.8%，丹參11.6%～33.4%，三七2.5%～13.5%，降香14.5%～44.3%。該專利對應于天士力集團的二線品種芪參益氣制劑。

由此可見，天士力的上述重點專利均涉及天士力的核心品種復方丹參滴丸或二線品種芪參益氣滴丸，具體涉及產品的組成、制備方法及制備用途。

4 結語

本文對天士力集團在心血管系統的中藥專利進行了分析。天士力集團對于重點產品的專利布局主要涉及藥物組成、適應證/制備用途的拓展、劑型的拓展以及制備方法的改進等。除此之外，天士力還有大量專利涉及對特定適應證的組方開發、藥物有效部位制藥、滴丸制劑技術等方面的創新。天士力集團在心血管系統中藥領域的專利綜合布局可以為中國其他中藥產品的開發及專利布局提供參考。

參考文獻：

[1] 王鳳.心血管疾病防治研究展望[J].廣西醫學，2005（3）：309.