內外同治法對肝纖維化患者血清學與肝硬度指標的影響*

李德昌 彭 琳 張鈺斌 施金艷 劉中景

粵北第二人民醫院感染科 (廣東 韶關，512028)

中醫藥在慢性肝病的治療中發揮重要作用，尤其在保肝、抗炎、抗肝纖維化以及免疫調節方面顯示出良好的綜合治療優勢[1]。我們在前期臨床經驗的基礎上總結出抗肝纖維化“內外同治”的方法。本研究擬通過觀察其對早期肝硬化患者肝纖維化4項指標以及肝硬度值(LSM)的影響，探討其獨特的治療優勢與臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 150例患者均來源于粵北第二人民醫院感染科2016年10月至2017年10月期間的門診及住院患者。患者從1～150進行編號，應用SPSS軟件隨機分為治療組和對照組，治療結束時自然脫落病例8例，實際完成觀察病例為142例。其中治療組69例，男39例，女30例，平均年齡(43.3±10.2)歲。病程(12.2±7.8)年；對照組73例，男58例，女15例，平均年齡(42.1±9.87歲)，病程(11.4±7.3)年。兩組患者在性別、年齡、病程等方面比較，差異無統計學意義，具有可比性。

1.2 診斷標準 診斷標準參照《肝纖維化中西醫結合診療指南》[2]、《慢性乙型肝炎防治指南》(2015年更新版)[3]、中醫辨證標準依據《病毒性肝炎中醫辨證標準》(2017年版)[4]。

1.3 病例入選標準 符合早期肝硬化診斷標準；年齡在35～70歲之間(男女不限)；無抗病毒治療史；自愿填寫患者知情同意書。

1.4 病例排除標準 慢性重型肝炎及肝硬化失代償者；合并嚴重心腦腎等系統疾病及妊娠哺乳期者；

1.5 治療方法 兩組患者均予保肝抗病毒常規治療，口服恩替卡韋分散片(國藥準字H20120039，正大天晴藥業集團股份有限公司)，0.5mg/次，1次/d。治療組患者：內服“柴附萊菔三仙湯”：柴胡、香附、白術、茯苓、炙甘草、焦三仙各15g，丹參、黨參、萊菔子、雞內金各30g，水煎去渣取汁400ml，150～200ml/次，2次/d；外敷“軟肝活血散”：三棱、莪術、乳香、沒藥、片姜黃、干姜、芒硝、甘遂、水蛭各30g，冰片10g，以上藥共為細末、醋調，外敷肝區部位，神燈加熱，1～2h/d。對照組患者：安絡化纖丸(國藥準字Z20010098，森隆藥業有限公司)，6g/次，2次/d。療程為24周。

1.6 觀察指標 觀察兩組患者前后的肝纖維化指標及肝臟硬度指標的變化。血清肝纖維化指標采用放射免疫法(RIA法)檢測，上海海研生物醫學中心提供試劑盒。肝硬度值由專職人員采用肝纖維化無創診斷設備(Fibroscan 502型，法國Eehosens SA公司)，按操作檢測手冊嚴格執行，以每位患者重復檢測3次取其平均值為肝硬度臨界值。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后肝纖維化血清學指標變化情況 見表1。

表1 兩組患者治療前后肝纖維化血清學指標比較

與本組治療前比較，△P<0.05，△△P<0.01；與對照組治療后比較，*P<0.01

2.2 兩組患者治療前后肝硬度值改善情況 見表2。

組別時間肝硬度值(Kpa)治療組(n=69)治療前21.24±6.42治療后10.33±5.41△△對照組(n=73)治療前20.23±6.72治療后16.61±5.11△?

與本組治療前比較，△△P<0.01，△P<0.05；與對照組治療后比較，*P<0.01

3.討論

中醫藥治療肝纖維化具有整體調節、多靶點、療效復合的特點，且在臨床上多有效驗[6]，如何有效地運用中醫藥抗肝纖維化值得進行深入研究。

血清肝纖維化標志物水平與肝纖維化程度存在密切關系[7]。Fibroscan作為一個安全無創、定量評估肝纖維化的新方法，其診斷肝纖維化分級的準確性良好，尤其對于嚴重肝纖維化和早期肝硬化患者，可實現重復測量、及時評估和預測肝纖維化的進度[8]。

我們通過長期臨床積累，提出以中醫內外同治法抗肝纖維化，觀察其對肝纖維化患者血清學指標與肝硬度指標的影響，評估其客觀治療效果。研究結果顯示：內外同治法治療，無論是治療前后自身對比、還是治療后與對照組比較，對肝纖維化4項指標、肝硬度值均有明顯改善、具有統計學意義。表明內外同治法對肝纖維化血清指標與肝硬度值均有明顯的改善作用。