我國醫藥產業安全問題的產生背景、現狀與對策思考

張文杰　秦懿　宋炆桐

摘要：在經濟全球化的今天，產業安全已成為各國面對的共同問題。醫藥產業作為關乎國民生計的戰略性產業，醫藥產業安全的重要性是顯而易見的，在我國產業整體安全體系中居于重要地位。本研究梳理我國醫藥產業發展歷程及現狀，分析目前中國醫藥產業安全面臨的機遇與挑戰，并提出相關的對策建議。

關鍵詞：醫藥產業；產業安全；政策建議

產業安全是國家經濟安全的重要組成部分，它是指一國在國際競爭的過程中，維持本土產業持續生存和發展的能力，以確保在緊急狀態下民眾的基本需求能得到滿足。作為關乎國民健康的戰略產業，醫藥產業的安全問題關系國計民生，其重要性不言而喻。隨著醫療衛生體制的不斷改革，我國醫藥產業安全的基礎逐漸穩固。隨著保護主義的抬頭，我國醫藥產業安全也面臨著新的威脅，應該引起足夠的重視。

一、改革開放以來我國醫藥產業安全的發展歷程

我國醫藥產業安全問題與改革開放的進程緊密關聯。從歷史進程來看，伴隨著改革開放的逐步推進，跨國藥企逐漸占領我國市場；同時我國本土醫藥企業也在不斷地發展。我國醫藥產業安全問題逐漸顯現。

（一）改革開放初期跨國藥企進入我國市場（1979 1992）

改革開放初期，在鼓勵外資的政策引導下，外資藥企逐漸進入中國市場。自1980年中國大冢公司成立，施貴寶、華瑞和西安楊森等先后在中國建廠投產。外資企業的進入帶來新鮮的活力，引進GMP的概念，成為推動我國醫藥產業與國際接軌的動力。1992年，中美《關于保護知識產權的諒解備忘錄》正式簽訂，藥品專利保護力度逐漸加強，這對跨國藥企的發展比較有利。

（二）跨國藥企在華快速發展，我國醫藥產業安全問題日漸嚴峻（1993-2013）

上世紀九十年代中期，隨著我國對外開放水平進一步提高，跨國藥企在華發展速度加快。包括拜耳、默沙東和羅氏等在內的越來越多跨國公司在華正式建立工廠，以實體公司形式運營。2001年，中國正式加入WTO。跨國藥企的數量進一步增加。跨國藥企在藥品質量、管理模式等方面表現出了強大的競爭優勢，它們的藥品逐漸在我國市場占據了主導地位。相比之下，我國本土醫藥企業也在發展，但是它們生產的多是仿制藥和原料藥，競爭力明顯較弱。這一時期我國醫藥產業安全問題逐漸浮出水面，日趨嚴峻。

（三）醫藥產業安全問題引起廣泛重視，并處于逐步緩解過程中（2014至今）

2013年葛蘭素史克賄賂事件爆發，外資藥企在華運營過程中存在的問題得以暴露。國內取消外資企業超國民待遇呼聲日漸高漲，2015年相關部門取消了外資藥企原研藥的單獨定價權。外資藥企“躺著賺錢”的日子結束了，本土藥企發展的制度環境得以改善。近年來隨著國家醫保談判的深入，藥品價格有所降低。這都是使得我國醫藥產業安全問題得以緩解。

二、我國醫藥產業安全的整體現狀

隨著全球經濟一體化的推進及國內醫藥產業的發展，我國醫藥產業安全呈現出新的特點。受多方面因素的影響，例如供給側結構性改革、本國藥品監管體制改革以及國際藥品專利保護體系變革等政策環境調整為我國醫藥產業安全帶來了新的機遇與挑戰。

（一）我國醫藥產業的競爭力

近年來，我國醫藥產業發展迅速，出現了包括恒瑞藥業、復興醫藥等一批優秀本土醫藥企業。在重大新藥創制項目實施的基礎上，我國醫藥產業創新體系初步形成。與外資藥企相比，它們還有較大的差距。總體而言，我國醫藥產業競爭力仍有待提升。

（二）我國醫藥產業對外依存度

跨國藥企對我國經濟社會發展的影響表現在：一方面，外資進入為產業發展增添了活力。外資藥企以其高質量的藥品改善了百姓的健康需求，同時外資企業所擁有的先進管理和營銷理念也有益于我國本土醫藥企業的發展。另一方面，外資進入對產業發展帶來了新的挑戰。國家發改委統計數據顯示，在我國最暢銷的50種藥品中，有80%是外國品牌。在高端前沿抗腫瘤、疫苗等領域，進口藥品具有很強的技術優勢。我國內資企業引進技術經費支出遠遠高于外資企業，醫藥產業技術對外依存度居高不下。

（三）我國醫藥產業安全的制度保障

近年來，我國逐步實施藥品監管體制改革。藥品監管能力明顯提升，為我國醫藥產業長遠發展提供了制度保障。供給側結構性改革成為我國醫藥產業發展的“主施律”。供給側改革政策的實施，能夠更好地幫助解決補齊仿制藥的短板，鼓勵創新，增強產業競爭力。

三、完善我國醫藥產業安全的對策建議

（一）加強產業安全風險防范和預警

醫藥產業安全涉及到民眾的切身利益。國家應該加強防范，增強醫藥產業安全的預警，定期對我國醫藥產業安全情況進行評估。

（二）提高醫藥產業競爭力

產業競爭力是產業安全度的重要衡量指標之一。可以從以下幾個方向進行完善：提高產業技術創新能力，加強創新藥物的研發；優化醫藥專利保護制度，完善強制許可制度；提高醫藥產業集中度，發展產業集群；關注細分市場，如重點發展慢性疾病治療藥物。

（三）優化醫藥產業發展環境

為了應對外資對我國醫藥產業安全可能帶來的負面影響，國家應充分發揮政府職能，為我國醫藥產業發展提供良好環境，維持產業在國際競爭中的有利地位。具體措施包括：加強產業扶持力度；優化產業融資環境；優化產業人才環境；加快產業整合及規范，建立良好的市場環境。