瀘州市無償獻血者傳染性標志物檢測結果分析

李幫芬

【摘要】目的：對無償獻血者傳染性標志物檢測結果的探討。方法：回顧性分析我站2013年1月2017年12月無償獻血傳染性標志物檢測結果。結果：5年間獻血者不合格率為5.64%。 ALT、HBsAg、抗-HCV、杭-HIV、抗-TP不合格率分別為3.76%、0.68%、0.11%、0.08%、1.01%。2015年11月至2017年12月NAT檢測總不合格率為0.10%。結論：ALT為主要不合格因素。合理利用和保障血源，確保臨床血液的質和量，避免血液資源的浪費。

【關鍵詞】無償獻血；傳染性標志物；結果分析

隨著獻血隊伍的日益壯大和采血量的增加，血液安全成為采供血工作者關注的問題，為降低輸血傳播病毒性的風險，血站需要采取有效措施（如：提高檢測方法等）保證血液的質量和安全。2010年國家衛(wèi)生與計劃生育委員會確定全國采供血機構開展核酸試點工作，2012年《血站技術操作規(guī)程（2012年版）》新增獻血前ALA檢測，說明血液安全越來越受到重視。為進一步保證血液質量，降低血液報廢率，確保臨床用血安全，筆者對本市2013年1月至2017年12月197505份無償獻血者傳染性標志物檢測結果進行了統(tǒng)計分析，現報告如下：

1 材料與方法

1.1 標本來源

2013年1月-2017年12月采集的無償獻血者血液標本197505份。

1.2 儀器與試劑

（1）酶免檢測儀器包括哈美頓STAR全自動加樣系統(tǒng)、全自動酶免后處理系統(tǒng)FAME24/20，24/30；酶標儀由Tecan/Sunrise/BioTeK808提供。試劑：ALA為北京瑞爾達；HBsAg為科華，伯樂；抗-CV為科華，萬泰，奧索；抗-HIV為科華，萬泰，伯樂；抗-TP為科華，萬泰，吉比愛；ALA和ELISA質控品為中生北控，康徹斯坦生物。

（2）核酸檢測儀器為上海科華核酸血篩系統(tǒng)：Hamilton Microlab Star匯集提取儀，ABI7500擴增檢測系統(tǒng)儀，脫蓋離心機；廣州達安DA3000全自動核酸提取儀，杭州安杰思AFD9600實時熒光定量PCR儀。試劑均為PCR-熒光法：由上海科華和廣州達安提供，可同時檢查HBV/HCV/HIV3種病毒；所有試劑為批批檢合格且有效期內使用；儀器每年定期校驗。

1.3 方法

采血前對獻血者進行初篩檢測，HBsAg金標快檢，干化學初篩試劑ALT檢測（2012年8月之后）。對197505份血液標本，ALT：用微板速率法檢測；HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP均用血清學ELISA法雙試劑平行檢測，抗-HIV反應性標本送滬州市CDC進行確認。2015年11月開始對ELISA法陰性標本增加1遍核酸檢測（NAI），核酸檢測（混檢）；采用2家NAT試劑進行HBV/HCV/HIV核酸定性檢測，每組檢測設置質控對照，每個人份混樣管含內對照；混樣結果為無反應性的標本不再拆分，混樣結果為有反應性的標本做進一步的拆分實驗；結果判定：混樣有陽性而拆分陰性的標本則判為NAT陰性，混樣有陽性而拆分也是陽性的標本則判為NAT陽性。實驗所有操作嚴格按照儀器和試劑盒說明書進行。

1.4 統(tǒng)計學處理

用卡方檢驗v1.70軟件進行數據處理，X2檢驗分析，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

（1）2013年1月-2017年12月滬州市無償獻血者197505份血液標本傳染性標志物檢測結果統(tǒng)計，見表1。

（2）NAT篩查檢測結果：2015年11月至2017年12月從ELISA篩查陰性標本中NAA檢測81334份，陽性85份，總不合格率為0.10%，其中HMV DNA81例，不合格率為0.10%。

3 討論

從以上數據可見，2013年1月-2017年12月共檢測無償獻血者血液標本197505份，不合格11143份，總不合格率為5.64%，明顯高于其他地區(qū)[1-4]，低于長壽[5]。5項指標不合格比例依次為：ALA>抗-TP>HBsAg>抗-CV>抗-HIV，除抗-HIV外其余四項年度不合格率比較差異有統(tǒng)計學意義。ALT不合格率3.76%，是不合格血液報廢的首要因素，占總不合格率66.6%。ALT是肝功能受損后從肝細胞釋放的一種酶，體內的升高與肝膽疾病、心血管疾病、骨骼疾病等病理因素以及劇烈運動、體重指數、飲食習慣、疲勞及藥物服用、血液標本運輸和保存溫度等非病理因素有關。HBsAg、抗-CV、抗-HIV、抗-TP5年間檢驗不合格率有一定差異，這可能給獻血隊伍的日益擴大、試劑靈敏度、無償獻血人口的流動、獻血知識宣傳力度、血站采血人員/設施/設備的配套跟不上日益增加的采血工作量等因素有關，需進一步進行相關研究。

從2.2可以看出目前滬州地區(qū)無償獻血者的印；v感染依然存在，輸血傳播殘余風險明顯高于HCV和HIV，從核酸檢測結果來看，85例陽性結果中，HBV DNA陽性81例。血清學ELISA檢測的是抗原或抗體，NAT檢測的是病毒核酸，核酸能從血清學陰性的標本中檢出漏檢的病毒感染者，是血清學檢測的有力補充。將NAT技術應用于血液篩查，可以縮短窗口期，顯著降低因血清學漏檢而導致的輸血傳播疾病，進一步提高血液用血安全。

在實際工作中，進一步加強工作人員的業(yè)務技能培訓，提高專業(yè)理論和技能；采供血工作人員嚴格遵循各項法律法規(guī)，執(zhí)行血站各項質量體系文件，提高責任心和質量意識；加強無償獻血知識宣傳管理，建立一支相對固定的強大的自愿無償獻血隊伍，采血前嚴格ALA、HBsAg快檢，增加TP獻血前快檢，保證采供血液質量安全；科學選擇合理的檢測試劑和自動化工作平臺，建立高自動化，高信息化，高通量化的檢測體系，嚴格執(zhí)行SOP，滿足新條件下血液篩查的工作需要，確保檢測結果的準確性；加強實驗室質量管理，對于可疑獻血者，有意愿再次獻血的無償獻血者，應盡快開展獻血者保留和歸隊工作，制定合理的獻血者淘汰和屏蔽策略，最大限度減少獻血者流失。通過以上措施有效地節(jié)約血液資源，確保臨床用血質量。

參考文獻

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