參芪扶正注射液依托EP方案治療SCLC伴腦轉移癌的臨床療效

曹新橋 王 兵 趙冬梅

小細胞肺癌(small cell lung cancer，SCLC)是比較常見的肺癌之一，發病率約占肺癌整體發病率的15%～25%[1]。約有52%的SCLC患者出現腦轉移，且隨著生存時間的增長，腦轉移概率逐漸加大。SCLC惡性程度較高，癌細胞擴散較快，易轉移易復發，病情難以控制，遠期生存率并不樂觀[2]。隨著人們生活環境改變以及一些不良習慣的影響，近年來肺癌的發病率不斷升高，SCLC伴腦轉移癌也越來越常見，嚴重威脅著我國國民的身體健康[3]。本研究以參芪扶正注射液配合后程三維適形放療同步依托EP方案化療，分析了治療SCLC伴腦轉移癌的臨床療效及不良反應。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年6月至2015年6月期間在本院治療，經檢查確診為SCLC伴腦轉移癌的患者120例，根據數字表法隨機分為A、B 2組，各60例。治療后定期電話隨訪3～12個月，截止時間為2017年2月，以統計患者遠期生存率。A組患者男性34例，女性26例；年齡36～78歲，平均年齡(52.5±3.1)歲；BMI指數為(15.8±1.9)kg/m2；臨床表現：顱高壓32例，活動障礙8例，癲癇發作11例，復視4例，共濟失調13例，無明顯癥狀2例。B組患者男性26例，女性34例；年齡37～75歲，平均年齡(53.7±2.4)歲；BMI指數為(16.4±1.6)kg/m2；臨床表現：顱高壓34例，活動障礙10例，癲癇發作12例，復視3例，共濟失調11例，無明顯癥狀3例。2組患者在平均年齡、BMI指數上差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。所有患者知情同意，本研究經醫院倫理委員會同意。

1.2 納入標準及排除標準

納入標準[4]：患者經病理學或細胞學確診為SCLC伴腦轉移癌；患者各種生化檢驗及血常規均正常；患者具有可測量的病灶；無器官移植、自身免疫性疾病；無免疫功能缺陷；HIV抗體均陰性；患者及家屬同意參與此次研究。

排除標準[5]：患者未確診為SCLC伴腦轉移癌；患者各項生化檢驗及血常規異常；患者病灶不可測量；患者患有自身免疫病或免疫失調；HIV抗體為陽性；患者不接受術后隨訪；患者及家屬不同意參與此次研究。

1.3 治療方法

2組患者均行后程三維適形放療同步依托EP方案(依托泊苷100 mg/m2+順鉑30 mg靜脈滴注第1～4天)進行治療，間隔3周后用EP方案化療，28天為1個周期，行3～8個周期。A組加用參芪扶正注射液，靜脈滴注，1次/天，用量約為250 ml，持續用藥2個周期以上。可根據患者具體情況調整周期與用量。

2組患者取仰臥位，前期行普通二維放療，后程行三維適形放療，每次2 Gy，每周5次左右，依據患者病灶部位與大小可進行加量治療。2組患者均每周進行血常規檢查，每周期進行肝腎功能及心電圖檢查。

1.4 評價標準

①療效評價：采用實體瘤療效評價標準[6]，分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩定(SD)、進展(PD)、有效(RR)=CR+PR。②生活質量評價：采用Karnofsky計分標準[7]，較治療前評分增加10分及以上為提高；減少10分及以上為降低；其余情況為穩定；有效為提高+穩定。③不良反應評價：采用抗癌藥物不良反應分級標準[8]和美國急性放射損傷分級標準[9]聯合評價。

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 2組患者療效評價對比

A組療效：CR 13例、PR 29例、SD 11例、PD 7例。B組療效：CR 11例、PR 26例、SD 14例、PD 9例。A組患者療效有效率(70.0%)略高于B組(61.7%)，但差異無統計學意義(χ2=0.923，P=0.336)。

2.2 2組患者生活質量對比

A組患者的生活質量有效率(81.7%)高于B組(56.7%)，差異有統計學意義(χ2=8.792，P=0.003)。見表1。

表1 2組患者生活質量對比/例

2.3 2組患者不良反應評價對比

A組患者的不良反應惡心嘔吐、白細胞下降、血小板下降、頭痛發熱發生率均低于B組，差異均有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者不良反應評價對比(例，%)

2.4 2組患者遠期生存率對比

A組患者遠期生存率略高于B組，但差異無統計學意義(P>0.05)。見表3。

表3 2組患者遠期生存率對比(例，%)

3 討論

SCLC伴腦轉移癌惡性高，擴散快，治療期短暫，且易復發，難以控制。目前治療癌癥的最廣泛方法為化療，但單一化療的有效率并不高，遠期生存率僅為10%～15%[10-11]。參芪扶正注射液是一種新型的國家二類中藥，主要成分有黨參、黃芪等。黨參含多種糖類、酚類等成分，可有效降壓、改善循環、提高免疫力；黃芪具有去毒、利水、補氣等功效，可增強機體免疫功能。EP方案是一種經典的治療SCLC的化療方案，有效率較高，不良反應相對發生率較低。三維適形放療具有劑量優勢，能夠更有效地控制病灶。因此本研究選取參芪扶正注射液配合后程三維適形放療同步依托EP方案，深入研究該方案針對SCLC伴腦轉移癌患者的療效與不良影響。

研究發現，參芪扶正注射液配合后程三維適形放療同步依托EP方案的治療方案較常規化療治療有效率更高；患者生活質量大大提高；不良反應發生率降低；遠期生存率提高。出現這一結果的原因可能是參芪扶正注射液主要有黃芪、黨參組成，具有補中益氣、活血化瘀等功效。現代研究表明，黃芪含皂苷、蔗糖、多糖、多種氨基酸及微量元素；而黨參含多種糖類、酚類、皂苷、揮發油及微量生物堿，兩者結合可增加細胞的供血供氧，可增強單核巨噬細胞的吞噬功能，減少化療藥物毒性；可改善患者免疫功能，保護造血系統，應用于化療能夠有效輔助并增強化療療效，抑制腫瘤細胞的增長。小細胞肺癌的可由原發病灶、轉移病灶引起，還可由內分泌異常導致。轉移至腦部的癌細胞會壓迫神經，影響循環，威脅生命。目前化療作為治療癌癥的主要方式，是SCLC伴腦轉移癌治療的基礎，但單一化療效果并不樂觀，三維適形放療可以在腫瘤靶區形成高劑量，具有劑量分布優勢，在有效殺滅腫瘤細胞的同時保護正常組織。三者聯合治療可以提高治療的準確率和有效率。

綜上所述，參芪扶正注射液配合后程三維適形放療同步依托EP方案治療SCLC，能夠有效提高SCLC伴腦轉移癌患者的臨床療效，改善患者生活質量，降低不良反應發生率，提高遠期生存率，可進一步在臨床推廣應用。