某院100方中藥膏方制備質(zhì)量分析

高家榮 陳 浩 劉曉闖 魏良兵

膏方又稱膏滋，是在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，將中藥飲片濃煎成清膏后加入特定的輔料制成的一種稠厚狀半流質(zhì)或凍狀劑型，具有補(bǔ)虛扶正、整體調(diào)理、抗衰延年之功效[1-3]。其制備工藝考究，主要包括浸泡、煎煮、濃縮、收膏、涼膏等工序，與傳統(tǒng)湯劑相比，膏方具有藥物濃度高、穩(wěn)定性好、便于服用等優(yōu)點(diǎn)。但臨床開具的膏方質(zhì)量參差不齊，其合理性直接影響成品膏方的質(zhì)量及臨床療效[4-5]。本研究結(jié)合某院“冬令進(jìn)補(bǔ)膏方”制備實(shí)際，采用多指標(biāo)綜合評(píng)分法對(duì)成品膏方的外觀、口感、流動(dòng)性、黏度、水溶性進(jìn)行考察，分析輔料種類、用量及清膏相對(duì)密度對(duì)成品膏方質(zhì)量的影響，為臨床膏方的合理開具提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 采用簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣法，選取2015年10月至2016年2月某院臨床醫(yī)師開具的膏方處方共100方。

1.2 方法

1.2.1 藥材及輔料前處理 按處方劑量配制成方，細(xì)料或貴重藥材須加工成粉，另行加入。將中藥飲片置于不銹鋼桶內(nèi)，加適量水浸泡2 h，充分浸潤(rùn)藥材。處方中加入的較多的輔料為阿膠，需經(jīng)粉碎機(jī)打碎后加入適量黃酒進(jìn)行浸泡，恒溫使其融化；蜂蜜置于適宜鍋內(nèi)加熱至沸，過篩除去浮沫、雜質(zhì)等，繼續(xù)加熱至產(chǎn)生淺黃色有光澤的泡，手捏有粘性，但兩指分開無白絲即可。

1.2.2 膏方成品的制備 按“1.2.1”方法處理藥材，將浸泡后的藥材和藥汁倒入蒸汽夾層鍋中，煎煮2次，第1次煎煮1.5 h，第2次1.0 h，煎液過20目篩，合并，沉淀12 h。取上清液過60目篩，倒入蒸汽夾層鍋中，加熱濃縮并去除液面浮沫，濃縮成稠膏。沾取少許滴于濾紙上，檢查無滲潤(rùn)水跡為度[6]，即得清膏，測(cè)定清膏相對(duì)密度(80℃熱測(cè))；清膏用文火加熱，將預(yù)加工過的膠、糖等輔料按照處方量加入清膏內(nèi)，不斷攪拌的同時(shí)使用竹扁不定時(shí)的挑起鍋內(nèi)的膏成90°滴下，當(dāng)膏成小片狀流下(“掛旗”)，同時(shí)加熱的膏體呈“蜂窩狀”沸騰的狀態(tài)為“翻云頭”，此時(shí)可熄火停止加熱，即制成膏方成品[7-8]。

1.2.3 膏方成品的質(zhì)量考察 考察膏方成品質(zhì)量的指標(biāo)主要包括外觀、口感、流動(dòng)性、黏度、水溶性等。膏方成型質(zhì)量指標(biāo)有其客觀評(píng)價(jià)的相對(duì)經(jīng)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)這一標(biāo)準(zhǔn)及各指標(biāo)的控制要求和經(jīng)驗(yàn)值，權(quán)衡其對(duì)膏方成型性的貢獻(xiàn)，對(duì)指標(biāo)進(jìn)行評(píng)分，各評(píng)分之和即為綜合評(píng)分[9]。通過以上指標(biāo)的綜合評(píng)分，考察客觀指標(biāo)對(duì)膏方成型性的影響，以累加法累計(jì)總分：0～11分為不合格；11.0～11.9分為一般；12.0～12.5分為較好；12.6～13.0分為好，評(píng)分細(xì)則見表1。

表1 多指標(biāo)綜合評(píng)分內(nèi)容

2 結(jié)果

2.1 清膏相對(duì)密度對(duì)成品膏方質(zhì)量的影響 100方膏方中，清膏相對(duì)密度最大的為1.349，最小的為1.054。其中，42方清膏相對(duì)密度為1.151～1.200，33方在1.201～1.250之間，分別占42.00%和33.00%，見表2。

表2 清膏相對(duì)密度對(duì)成品膏方質(zhì)量的影響

2.2 輔料考察

2.2.1 阿膠用量對(duì)成品膏方質(zhì)量的影響 100方膏方中，添加輔料阿膠的有95方。阿膠用量為5～500 g，其中阿膠用量101～300 g數(shù)量最多，共計(jì)93方。見表3。

表3 阿膠用量對(duì)成品膏方質(zhì)量的影響

2.2.2 蜂蜜用量對(duì)成品膏方質(zhì)量的影響 100方膏方中，添加輔料蜂蜜的有62方，蜂蜜用量最少為50 g，最多為1 000 g。見表4。

表4 蜂蜜用量對(duì)成品膏方質(zhì)量的影響

2.2.3 木糖醇用量對(duì)成品膏方質(zhì)量的影響 100方膏方中，添加輔料木糖醇的有18方。木糖醇用量100 ～600 g，其中木糖醇用量100 g有10方，占55.56%。見表5。

2.3 多指標(biāo)綜合評(píng)分 100方膏方中，多指標(biāo)綜合評(píng)分最少為11.3分，最高為12.9分，其中總分為12.0～13.0分的膏方共97方，優(yōu)良率為97.00%。見表6。

表5 木糖醇用量對(duì)成品膏方質(zhì)量的影響

表6 100方膏方的多指標(biāo)綜合評(píng)分結(jié)果

3 討論

3.1 清膏相對(duì)密度對(duì)膏方質(zhì)量的影響 通過對(duì)膏方制備過程的跟蹤分析，結(jié)果表明，清膏相對(duì)密度控制在1.1～1.3之間為宜，此時(shí)膏方表面光滑、流動(dòng)性佳、成膏成型性較好。當(dāng)清膏相對(duì)密度較大時(shí)，膏方含水量降低，收膏時(shí)容易發(fā)生結(jié)塊、焦煳等現(xiàn)象；當(dāng)清膏相對(duì)密度較小時(shí)，含水量較高，膏方收膏時(shí)間延長(zhǎng)，且成型性較差，存放易發(fā)霉變質(zhì)，影響口感和療效。

3.2 阿膠用量對(duì)膏方質(zhì)量的影響 在清膏中添加輔料阿膠時(shí)，可明顯增加膏方黏度，利于膏方成型。但過量時(shí)易產(chǎn)生結(jié)塊，不利于患者服用[10]。本次跟蹤分析表明，處方中阿膠用量范圍為100～300 g時(shí)，膏方表面光滑、無顆粒感，成型性較好；當(dāng)加入量超過300 g時(shí)膏方黏稠，冷卻時(shí)易結(jié)塊。在100方膏方中加入阿膠量超過300 g的僅有1方，據(jù)處方顯示該患者為腫瘤患者，處方中藥材用量較大，相對(duì)應(yīng)的阿膠用量亦較多，對(duì)成膏的形狀造成一定的影響。

3.3 蜂蜜用量對(duì)膏方質(zhì)量的影響 蜂蜜具有潤(rùn)肺止咳、促進(jìn)消化、保護(hù)心血管、潤(rùn)腸通便等作用[11]。跟蹤分析表明，當(dāng)增大蜂蜜用量時(shí)，膏方黏度增大，蜂蜜用量一般在100～400 g時(shí)，膏方口感較好、表面光滑、成型性較好。

多指標(biāo)考察膏方成型質(zhì)量，在實(shí)際應(yīng)用過程中，關(guān)鍵共性指標(biāo)可能受到藥材質(zhì)地、多種輔料共用等因素影響，還需要不斷進(jìn)行研究和完善。