“仿制藥”能否醫治“看病貴”？
——我省制訂仿制藥供應保障及使用政策《工作方案》

◎左 京（本刊記者）

“藥神”，就是安全可靠的藥品，就是切實可行的政策，就是普通百姓能夠看得起病

因為《我不是藥神》這部電影，“仿制藥”最近被推到風口浪尖，成為公眾普遍關注的熱點，不少人看過之后開始思考：如果有一天，我，或者我身邊的親人、朋友，面對病癥，能不能買得到藥、買得起藥？

仿制藥=假藥？錯

每個人的生命都是無價的，然而現實卻是，救命的藥不僅有價、有的還是天價。所以當患者在病痛當中尋求生機和希望的時候，無數人開始把視線投向了價格相對便宜的仿制藥。

仿制藥是假藥嗎？

答案是非常明確的：仿制藥不是假藥。

省衛計委副主任劉嶺介紹：在國際上，仿制藥叫做“非專利藥”，是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的，仿制藥要經過政府相關部門嚴格審批和相關法律的許可，在治療效果、質量水平上與原研藥品基本一致。國際上普遍采用鼓勵創新與鼓勵仿制并重的政策導向，仿制藥不是假藥。

簡單說，仿制藥一來是合法的，二來是有療效的，所以“仿制藥”和假藥完全就是兩回事。

為什么進口藥這么貴？

《我不是藥神》當中有一個焦點問題:進口藥的價格驚人。進口藥為什么這么貴？進口藥和仿制藥又有什么區別？

省食藥監局藥品化妝品注冊管理處調研員劉學俊說，所謂的進口藥，絕大多數都是原研藥，是制藥企業通過一系列的藥物研究和臨床試驗研究出的、具有完全自主知識產權的治療性藥物。

原研藥有幾個特點，第一個研發成本高，第二個周期很長，第三個它們上市之后都是獨家產品，還有它們都有一定的專利保護期，有自己的定價權。研發者為了盡快收回成本，賺取高額利潤，在產品上市時就把價格定得很高，這就是原研藥價格比較高的原因。

比如影片中的格列衛，它從研究到上市歷經了50年，投資額超過了50億美元，它在上市之后還需要大量的專業人士對產品臨床使用進行長期的跟蹤和調查，這就是原研藥價格高的主要原因。

為何出臺仿制藥方案？

實際上，出臺這個政策有很多原因。

劉嶺說，第一個原因，是仿制藥發展非常迅速，但是重復建設、重復仿制又非常嚴重，所以管理亟待完善。

據統計，我國目前使用的17萬個藥品的批號中有95%以上的都是仿制藥，也就是說我們大多數人吃的藥品里面多數都是仿制藥。但是同時仿制行業大而不強，多、小、散、亂、差，一個藥品的仿制品種是非常多的，有的藥品有上千個批號，有上千家企業生產，質量療效差別比較大。

第二個原因，是現在部分原研藥品價格仍然虛高，群眾用藥負擔比較重。高層次的、高質量的藥品領域里面，依然被原研藥所壟斷，一些抗癌的原研藥一個療程下來有幾十萬元，最少也有幾萬元，所以群眾的負擔是非常重的。

第三個原因，就是企業創新動力不足，亟待改革完善。有數據表明，2012—2016年，有631個原研藥專利保護已經到期了，但是由于信息不對稱的原因，技術攻關難度比較大，截至目前我國還沒有一家企業申請仿制注冊，所以這些藥品依然被原研藥高價所壟斷。

第四個原因，就是目前鼓勵仿制藥品采購和使用的政策還不足。在推進仿制藥在招標采購和使用環節沒有出臺一些優惠的政策，醫院和患者對于使用仿制藥的積極性和主動性不夠。

鑒于以上幾個原因，國務院辦公廳今年4月印發了《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》，出臺了14條措施，我省制訂的《陜西省改革完善仿制藥供應保障及使用政策的工作方案》，主要有三個目標：第一個目標是促進仿制藥研發，第二個目標是提升仿制藥質量和療效，第三個目標就是促進仿制藥的使用。

歸納起來，這個工作方案，就是為了切實降低醫療成本，降低群眾用藥的負擔。

仿制藥能否降低醫療成本？

劉嶺說，答案是肯定的。

以《我不是藥神》中提到的格列衛為例，原研的格列衛包裝如果是0.1克和60粒的，一瓶的價格是1萬元左右，一年下來就是24萬元。如果使用相同規格型號的仿制藥，一瓶的價格是1400元左右，一年的費用大約就是3.36萬元。這是一筆簡單的賬，如果一個患者使用了通過一致性評價的仿制藥，一年可以節約20萬元左右。

作為政府部門，有效降低仿制藥品的價格和原研藥品的價格，工作方案主要從兩個環節去解決。

在采購環節，通過一致性評價的仿制藥和原研藥相同對待，通過競爭不僅僅要降低原研藥的價格，同時也要降低仿制藥品的價格。同時在采購環節盡快使用提高仿制藥的使用效率，因此，對國家新研發出來的、新上市的通過一致性評價的藥品，要及時掛網、及時采購、及時使用。

在使用環節，提升仿制藥品使用的占比，優先配備仿制藥，優先使用仿制藥，加強藥劑師的管理，加強處方點評，要求醫生在開處方的時候只允許用通用名，不允許用商業名，同時通過醫保支付方式的措施，大病種付費、總額預付、藥占比控費等系列措施來促使醫院、患者都接納仿制藥品，使仿制藥品的使用數量能夠變得更大。