李穎



關(guān)于什么是“合格的質(zhì)量管理”,相信在一千個人心中會有一千種理解。通過國內(nèi)外各種認(rèn)證就是好的質(zhì)量管理嗎?操作規(guī)范、產(chǎn)品合格就是質(zhì)量管理嗎?質(zhì)量管理究竟是什么?如果你也有這些困惑和好奇,不妨讓我們一起走進(jìn)通過“FDA認(rèn)證”的萬輝雙鶴生產(chǎn)車間,感受那些能夠“看得見”的質(zhì)量管理的點(diǎn)點(diǎn)細(xì)節(jié)。
參觀“門檻”多
來到萬輝雙鶴,這里的每一道門都有“門檻”,進(jìn)入大門和生產(chǎn)車間前都要對需要遵守的規(guī)章制度接受培訓(xùn)并簽字確認(rèn),在參觀生產(chǎn)車間以前,必須將手機(jī)、紙、筆等隨身物品全部“上繳”,工作人員將它們送去凈化半小時后,才被允許經(jīng)物流通道進(jìn)入生產(chǎn)車間。
物品如此,人員更不例外。在進(jìn)入生產(chǎn)車間前,人們需要在進(jìn)門的分隔欄前換上專用鞋套,并且必須落腳在規(guī)定區(qū)域內(nèi);然后進(jìn)入更衣室,脫去外衣,換上藍(lán)色的大褂,進(jìn)入緩沖室;在緩沖室的分隔橫欄前套第二層鞋套,戴上頭罩,跨過分隔橫欄,對手進(jìn)行清洗、消毒、干燥后,進(jìn)入第二更衣室;在“二更”,還需再換上從頭包到腳,且標(biāo)有統(tǒng)一編號的潔凈服,再次接受手部酒精消毒。每一個步驟都有相應(yīng)的規(guī)范,且有專職人員全程“緊盯”參觀人員的操作,毫不含糊,要求務(wù)必遵守規(guī)范。
經(jīng)過一系列的“包裝”,便進(jìn)入了潔凈區(qū)。推開門,踩上一塊被標(biāo)示出來的藍(lán)色粘性區(qū)域,抬腳還能聽到“刺啦”的聲響。這個粘在潔凈區(qū)門口地面的藍(lán)色區(qū)域叫除塵墊,是為了防止腳底把外面的灰塵或污染物帶入潔凈區(qū)。……