李穎



關于什么是“合格的質量管理”,相信在一千個人心中會有一千種理解。通過國內外各種認證就是好的質量管理嗎?操作規范、產品合格就是質量管理嗎?質量管理究竟是什么?如果你也有這些困惑和好奇,不妨讓我們一起走進通過“FDA認證”的萬輝雙鶴生產車間,感受那些能夠“看得見”的質量管理的點點細節。
參觀“門檻”多
來到萬輝雙鶴,這里的每一道門都有“門檻”,進入大門和生產車間前都要對需要遵守的規章制度接受培訓并簽字確認,在參觀生產車間以前,必須將手機、紙、筆等隨身物品全部“上繳”,工作人員將它們送去凈化半小時后,才被允許經物流通道進入生產車間。
物品如此,人員更不例外。在進入生產車間前,人們需要在進門的分隔欄前換上專用鞋套,并且必須落腳在規定區域內;然后進入更衣室,脫去外衣,換上藍色的大褂,進入緩沖室;在緩沖室的分隔橫欄前套第二層鞋套,戴上頭罩,跨過分隔橫欄,對手進行清洗、消毒、干燥后,進入第二更衣室;在“二更”,還需再換上從頭包到腳,且標有統一編號的潔凈服,再次接受手部酒精消毒。每一個步驟都有相應的規范,且有專職人員全程“緊盯”參觀人員的操作,毫不含糊,要求務必遵守規范。
經過一系列的“包裝”,便進入了潔凈區。推開門,踩上一塊被標示出來的藍色粘性區域,抬腳還能聽到“刺啦”的聲響。這個粘在潔凈區門口地面的藍色區域叫除塵墊,是為了防止腳底把外面的灰塵或污染物帶入潔凈區?!?br>