青海省2017年手足口病網(wǎng)絡(luò)實驗室運轉(zhuǎn)情況分析

范麗霞 巴卓瑪 李崇亥 姜雙應(yīng) 趙生倉 嚴(yán)冬梅 冀天嬌

手足口病(hand,foot and mouth disease；HFMD)是一種由人腸道病毒引起急性傳染病［1］,該病傳染性強、傳播速度快、隱性感染比例大、易引發(fā)流行。病情進展較快,可導(dǎo)致死亡,因此HFMD已成為影響嬰幼兒健康的重大公共衛(wèi)生問題［2-3］青海省于2008年建立省級手足口病實驗室,2015年全部市(州)級實驗室可開展手足口核酸檢測工作,2016年納入實驗室網(wǎng)絡(luò)的職能考核體系中,為評價青海省手足口病網(wǎng)絡(luò)實驗室運轉(zhuǎn)情況,探討實驗室網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測在手足口病控制中的作用,本文對2017年全省手足口病網(wǎng)絡(luò)實驗室的各項監(jiān)測指標(biāo)進行分析。

1 材料與方法

1.1 咽拭子標(biāo)本核酸檢測 疑似手足口病例咽拭子標(biāo)本由縣疾病預(yù)防控制中心采集,8個市(州)級手足口病實驗室網(wǎng)絡(luò)承擔(dān)標(biāo)本的核酸檢測工作,市(州)級網(wǎng)絡(luò)實驗室接到標(biāo)本后7個工作日內(nèi)完成EV71、CV-A16和其他腸道病毒核酸檢測,并將標(biāo)本采集信息和檢測結(jié)果錄入至手足口病監(jiān)測信息系統(tǒng)。檢測試劑由省級手足口病實驗室統(tǒng)一訂購,經(jīng)質(zhì)控鑒定合格后下發(fā)給市(州)級手足口病實驗室,2017年均采用碩世公司生產(chǎn)的核酸檢測試劑盒。

1.2 病毒分離 經(jīng)市(州)級手足口病實驗室檢測結(jié)果為核酸陽性的標(biāo)本冷藏運輸至省級手足口病實驗室,省級手足口病實驗室在收到標(biāo)本后的28 d內(nèi)完成病毒分離,將病毒分離結(jié)果于病毒分離完成后的7個工作日錄入到手足口病監(jiān)測信息系統(tǒng),在病毒分離完成后的28個工作日內(nèi)將毒株運送至中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所進行基因序列測定。

1.3 實驗室質(zhì)量控制 從2016年開始每年接受國家實驗室對省級網(wǎng)絡(luò)實驗室的職能考核,同時,省級手足口病實驗室也承擔(dān)管理職能,每年對市(州)級手足口病實驗室開展質(zhì)量控制工作,包括培訓(xùn)、核酸職能考核和實驗室現(xiàn)場認證。

2 結(jié)果

2.1 青海省手足口病網(wǎng)絡(luò)實驗室概況 青海省于2008年建立省級手足口病實驗室,2015年全部市(州)級實驗室可開展手足口核酸檢測工作,并納入實驗室網(wǎng)絡(luò)的職能考核體系中。8個市(州)級實驗室均配有專用的手足口核酸實驗室、相應(yīng)設(shè)備及專職人員,負責(zé)手足口核酸檢測工作。省級手足口病實驗室包括細胞培養(yǎng)室、病毒接種室、嚴(yán)格分區(qū)的PCR室及菌毒種室,配有生物安全柜、高壓滅菌器等設(shè)備,工作人員2名,1名專職、1名兼職,從2012年開始參加由國家實驗室組織的全國實驗室網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn),負責(zé)手足口病毒分離工作及對市(州)級手足口病網(wǎng)絡(luò)實驗室的考核及培訓(xùn)。

2.2 病毒核酸檢測 2017年青海省各網(wǎng)絡(luò)實驗室共檢測病例標(biāo)本574份,病毒核酸檢測陽性368份,陽性率為64.11%(表1)。送達實驗室的核酸標(biāo)本全部在7個工作日內(nèi)完成檢測并報告結(jié)果。

圖1 青海省2017年手足口病原學(xué)監(jiān)測情況Fig.1 Pathogen surveillance of HFMD cases in Qinghai province in 2017

2.3 病毒學(xué)監(jiān)測 2017年省CDC手足口病實驗室共收集手足口核酸陽性標(biāo)本574份,使用RD細胞分離到121株陽性毒株,分離率為21.08%。經(jīng)基因序列測定和分析,100株EV71基因型別均為C4a,16株CA16基因型別均為B1b,5株為其他腸道病毒(圖1)。EV71為優(yōu)勢流行基因型病毒,這和全國其他省份優(yōu)勢型別一致。

2.4 職能考核情況 省級手足口病網(wǎng)絡(luò)實驗室2017年接受國家實驗室的職能考核,共收到10份考核標(biāo)本,7 d內(nèi)報告結(jié)果,全部實驗室通過了考核。8個市(州)級麻疹實驗室均參加了2017年省級手足口病實驗室的職能考核,所有市(州)級手足口病實驗室均通過了2017年度的職能考核(成績均為100分)。

表1 2017年青海省手足口病網(wǎng)絡(luò)實驗室診斷病例地區(qū)分布Tab.1 Area distribution of HFMD cases in Qinghai province in 2017

2.5 現(xiàn)場認證 2017年省級手足口病實驗室人員對市(州)級手足口病實驗室過去12個月的咽拭子標(biāo)本核酸檢測情況、實驗室的布局、原始記錄、實驗儀器的使用和維護以及實驗室工作人員素質(zhì)等多方面進行了考核,均順利通過了實驗室現(xiàn)場認證考核。

3 討論

實驗室監(jiān)測是手足口病監(jiān)測系統(tǒng)中重要的組成部分,實驗室網(wǎng)絡(luò)在手足口病監(jiān)測中起著重要作用［4-6］。目前,青海省建立了省、市(州)二級實驗室網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。作為國家手足口病網(wǎng)絡(luò)實驗室的成員,青海省手足口病網(wǎng)絡(luò)實驗室運轉(zhuǎn)將不斷完善。

近年來,手足口病防控形勢嚴(yán)峻［7-10］,2009年起中央財政安排專項資金在全國范圍內(nèi)實施手足口病防治項目。青海省2012、2013、2015和2017年以EV71為優(yōu)勢毒株,實驗室核酸檢測陽性標(biāo)本中EV71所占的比例分別為 93.71%、65.52%、40.81%和42.15%。2014年CA16陽性比例達到70.50%,占絕對優(yōu)勢,同時其他腸道病毒所占比例開始逐年升高,2016年達到70.37%,占絕對優(yōu)勢。2017年,玉樹州、果洛州報告病例少,未開展采樣和實驗室檢測工作,原因是個別地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)病例的發(fā)現(xiàn)和報告不及時,醫(yī)院與疾病預(yù)防控制機構(gòu)未建立有效溝通機制,導(dǎo)致無法完成病例調(diào)查和采樣工作,2018年該地區(qū)要逐步開展監(jiān)測工作。同時,今年各地采集標(biāo)本數(shù)仍遠低于國家以及青海省監(jiān)測工作要求,建議2018年各地要加大采樣力度,完成監(jiān)測任務(wù)。部分地區(qū)網(wǎng)絡(luò)實驗室無其他腸道病毒的檢出,建議各市(州)疾病預(yù)防控制中心要繼續(xù)加強病原學(xué)監(jiān)測工作,規(guī)范檢測程序和操作規(guī)程,并及時將陽性標(biāo)本送省級實驗室進行復(fù)核和病毒分離。省級實驗室要加強對各網(wǎng)絡(luò)實驗室的質(zhì)量控制工作,積極組織開展陽性標(biāo)本復(fù)核、盲樣考核、現(xiàn)場認證及試劑評估等。

綜上所述,青海省手足口病網(wǎng)絡(luò)實驗室大部分實驗室運轉(zhuǎn)良好,為青海省手足口病監(jiān)測提供了科學(xué)的實驗室數(shù)據(jù)。病原學(xué)監(jiān)測的網(wǎng)絡(luò)實驗室和比較健全的質(zhì)量體系,為控制手足口病提供了良好的實驗室基礎(chǔ)。

利益沖突 無