制藥工程中制藥分離技術分析

關慶超

摘要：隨著科學技術的快速發展，當前各行各業都取得了較快的進步，這也對社會經濟帶來了較大的影響、特別是制藥工程方面，由于制藥技術的水平的不斷提升，為了進一步提高藥劑的高純度，在當前制藥工程中制藥分離技術應用十分廣泛。文中從制藥工程分離技術的概述入手，并進一步對制藥工程制藥分離技術進行了具體的闡述。

關鍵詞：制藥工程；制藥分離技術；萃取分析；流體萃取

由于制藥工程涉及到的學科較多，其主要以生物制藥、中藥制藥和化學制藥為主，在具體制藥過程中，需要通過生產原材料及進行制藥分離，即通過藥物成分混合，并對混合物進行分離提純，這是制藥過程中的兩個階段，兩者相輔相成，具有不可或缺性。在制藥分離過程中，通棕對待分離物系中存在的有效活效成分和共存雜質，通過分離其在物理和化學性質上的區別。可以說制藥分離環節在制藥工業產品產業化中發揮著極為重要的作用。因此為了提高制藥分離的純度，需要采用適宜的分離方法、設備和能量投入方式，以此來促使制藥分離技術達到較高的水平。

一、制藥工程概述

制藥工程具體包括化學制藥、中藥制藥和生物制藥，在具體制藥過程中，由于藥物純度、雜質含量與藥效和毒副作用價格等具有直接的關系，因此不管是化學制藥、中藥制藥還是生物制藥，具體的制藥過程都需要經過原料藥的生產和制劑生產兩個階段。在原料藥生產過程中，需要通過化學合成、微生物發酵或是酶催化反應、提取等從基本原料中獲取含有目標藥物成分的混合物。然后通過分離技術將反應產物或是中草藥粗品中藥物成分進行分離純化，使其形成具有較高純度和與藥品標準相符合的原料藥。在當前制藥工程中，常用到的分離技術主要以固液萃取、超臨界流體萃取、反膠團萃取、雙水相萃取和沉析等為主。在具體制藥分離過程中，需要針對分離物質的有效活性成分和共存雜貨來對其物理和化學等性質上的區別進行分離，整個分離過程中具有復雜性，但分離環節是醫藥產品實現產業化的重要途徑，因此制藥分離技術在整個醫藥行業中具有十分重要的作用。

二、制藥工程中的制藥分離技術

（一）反膠團萃取分離技術

反膠團萃取是上世紀七十年代即出現的一種生物分離技術，其主要是通過對液-液有機溶劑的萃取，因此其自身具有較強的獨特性，相較于其他萃取方式，反膠團萃取分離技術具有明顯的特征。通常用于蛋白質生物活性物質的分離，這主要是由于蛋白質類生物活性物質在有機相中難以溶解或是在有機相中發生不可逆變性，因此可以實現有效的分離。但當前反膠團萃取分離技術還處于發展階段，在使用過程中還需要不斷完善。

（二）固液萃取分離技術

由于可溶性物質能夠在相應的溶劑當中很容易被溶解，所以，固液萃取就是抓住了這個特點，該技術的誕生，是在固定物料將可溶性物質分離形成的。通常在制藥當中經常會使用到。水是溶劑當中普遍存在的，一般在固液萃取中經常用到，如，煎中藥、泡茶等。可以說，固液萃取技術有著很強的使用性，更在不同的行業領域當中被充分的運用，如，提取食物油、草藥制劑等。固液萃取在整個過程當中非常的復雜，在原材料的處理方面需要特別的注意，需要粉碎相應的原材料，然后讓其轉化為薄片狀，或者是小顆粒。然后在特定的溶劑當中加入粉碎的原材料，以溶質溶于溶劑原理，從不溶性固體原料當中，將有用成分進行分離，并且將其儲存到對應的溶劑當中。這種分離技術由于不溶性的固體原料的存在，往往存在一定的傳質阻力。但是，通過固體原料的粉碎效果，使得固體原料中的有用成分與相應的溶劑之間的接觸面增大，有效地提升萃取速率。當然，在粉碎固體原料的過程中，應該避免過分粉碎而形成粉塵，容易導致在萃取的過程中出現滯液量的產生，從而直接影響固液萃取質量和效果。進行固液萃取的過程中，選取容易應該遵循一定的原則，應該以溶質的溶解度作為選取的依據，選取溶解度較大的溶劑，便于有效地節省溶劑用量。要選取與溶劑的沸點差比較大的溶劑，以便溶劑回收利用。同時，應該注重選取的溶質在溶劑的擴散阻力較小，便于溶質擴散。選取的溶劑應該廉價易得，沒有毒性，腐蝕性較小。

（三）超臨界流體萃取技術

在應用超臨界流體萃取技術過程中，其主要是在溫度較低的情況下進行，通過運用加壓裝置來將氣體轉化為液體，在溫度升高的情況下增加液體的面積。由于超臨界流體是基于物質在一定的臨界溫度和臨界壓力下物質形態會轉化為不同的形態。因此在超臨界流體萃取技術中，物質的臨界溫度和臨界壓力是關鍵所在。一旦物質處于氣體和液體之間的狀態下時，其屬于流體形態，這種情況下可以作為溶劑來進行萃取和分離。在針對于天然產物提取時通常會應用到超臨界萃取方法，而且由于二氧化碳在臨界環境中具有安全、無毒、不燃燒等特點，因此一般會以二氧化碳作為萃取劑。在超臨界狀態下二氧化碳會選擇性的溶解，其對低分子、低混點和親指性等成分具有較好的溶解性。但對于一些化全物或是分子量較多的化合物進行萃取過程中，當利用二氧化碳作為溶劑時則無法有效溶解。因此在萃取一些分子量較大或是極性基團較多的中草藥成分時，則需要選擇其他溶劑，以此來達到較好的溶解效果。

（四）雙水相萃取技術

雙水相萃取技術是根據高聚物的分子具有空間阻礙的特性，使得溶質與溶劑之間不會發生相應的滲透，無法形成相應的均一相，從而達到相應的分離目的。雙水相萃取技術是屬于雙高聚物雙水相體系，只要兩種聚合物的憎水程度存在一定的差異，而且較容易發生二相現象，從而達到相應的分離效果。而且在實際應用過程中，當憎水程度越大時，所產生的分離效果越好。

（五）沉析

在制藥工程中，沉析也作為制藥分離技術中的一種，在具體應用沉析技術過程中需要使用到沉析劑，利其其來提取生化物質或降低雜質在溶液中的溶解度，從而形成無定型固體沉淀。在沉析技術中，主要是利用各種物質的結構差異性來對溶液中的某些物質進行改變，以此來改變有效成分的溶解度。

三、結束語：

在制藥工程中，制藥分離技術是其中非常關鍵的一個環節，通過有效的掌握具體的制藥分離技術，并選擇相適應的分離設備，可以有效的將混合物中的物質有效成分進行分離。由于制藥分離技術具有較多的方式方法，因此在具體制藥分離實施過程中，需要對提取藥物成分目標進行確定，并基于物質的特性來采用相應的分離技術，以此來獲取物料中的有效成分。可以說制藥分離技術是制藥工程中較為重要的一個環節，通過對其進行有效掌握，可以實現制藥產品的規模化和產業化生產。

參考文獻：

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