孫亞雄

凈利潤猛增超70%，CRO（醫藥研發合同外包服務機構）獨角獸藥明康德（603259.SH）的半年報依舊亮眼。

數據顯示2018上半年實現營業收入44.09億元，同比增長20.29%；實現歸母凈利潤12.72億元，同比增長71.31%。剔除匯率變動的影響，藥明康德營收增長達28%。

良好的業績增長主要由內外兩大因素所“左右”，外部的市場環境造就了CRO行業的快速崛起，內部藥明康德的企業優勢，使其成為CRO行業當之無愧的龍頭。

據悉，近十年全球醫藥行業進入了“專利懸崖”的階段，使得制藥廠對外面臨著仿制藥的沖擊，對內卻沒有足夠的新品上市，致使其業績一落千丈。

根據Evaluate Phama的數據顯示，“專利懸崖”在2016-2020年間造成全球制藥企業790億美元的銷售損失。而大量的專利到期對制藥企業的影響，促使他們將新品的研發生產放到首位。

然而，新品的研發生產并不是一蹴而就的，制藥企業面臨著高成本、長周期以及高難度等問題。

據塔夫茨藥物開發研究中心數據顯示，自20世紀70年代開始，新藥研發的平均成本從1.8億美元增長至20世紀初的26億美元。與此同時，研發成功率也相應降低了近50%。

此外，隨著疾病的復雜程度不斷攀升，使得藥品研發的周期拉長，降低了新藥研發的效率。而且新藥的年獲批數量也在逐年減少。FDA每千項臨床試驗獲批的新分子實體數量由2000年的7.5個減少至2010的3.05個。

隨著外部市場環境的變化，競爭愈演愈烈，制藥企業要在這種環境下得到生存與發展就必須要在管理上更加嚴格，同時縮短藥物的研發時間、降低研發成本以及降低失敗的風險。

CRO公司正在這種環境下應運而生，CRO能在較短的時間內快速組織起來一只擁有高專業度和豐富經驗的臨床研究團隊。

首先，CRO通過專業化的技術支持與管理服務為藥企降低研發成本。其次，CRO擁有豐富的臨床經驗與專業團隊可以為藥企縮短試驗周期，從而實現研發效率的提升。

收費模式

隨著醫藥行業的飛速發展，CRO的行業地位也在日益攀升。藥明康德作為國內CRO龍頭企業，在業務發展上更是遠遠甩了國內的其他幾家競爭者。

藥明康德成立于2000年12月，在江蘇無錫注冊，運營總部位于上海，全球共26個研發生產基地和分支機構，是中國規模最大、全球排名前列的小分子醫藥研發服務企業。

2015年，藥明康德將主營業務聚焦在小分子化學藥的發現、研發和生產的平臺服務上，并在私有化前將旗下的大分子業務進行了資產轉讓及業務剝離。

目前，藥明康德是小分子藥物研發的全產業鏈服務平臺，其業務覆蓋臨床前CRO、臨床CRO以及CMO（合同加工外包）的各個環節。CRO業務是藥明康德的主要收入和利潤的組成部分，據2017年報，CRO業務營收為56.12億元，占總營收的72.27%。

而臨床前CRO業務是藥明康德CRO業務的重要組成部分，臨床前CRO業務主要可以分為藥物發現和臨床前試驗兩大塊。

藥物發現主要是從確定靶點開始到篩選、優化藥物結構的過程；臨床前試驗則是進行藥物早期的體內體外試驗，從安全性、藥代動力學特性以及藥效等做出初步的評價，以保證后續臨床試驗的安全性。其中，藥物發現是臨床前CRO業務的主體。

在CRO業務中，藥明康德先與客戶簽訂“主服務合同”，后續按照客戶需求，接收客戶的“日常訂單”，按照訂單為客戶提供CRO服務。基于此，藥明康德采取了兩種收費模式——客戶定制服務（FFS）和全時當量服務（FTE）。

兩種模式最大的區別就是FTE是以項目為單位，進行新藥研發并按照階段性成果收取服務費；FFS是基于時間為單位，將實驗人員分配給客戶，進行收費；CMO服務，則是通過控股子公司——合全藥業進行生產，以客戶訂單進行報價收費。

FFS是藥明康德主要的收費模式，收入占比超過50%，而FTE和CMO的收入占比相差不大，均在20%左右，CMO收入占比略高一些。

此外，藥明康德還在積極拓展和戰略客戶簽署“一體化合約”，即新藥研發成功后，獲取一定的額外收益，打破了傳統的訂單式收費模式，開啟了風險共擔的新模式。

紅利

藥明康德的主要客戶來源于全球制藥巨頭——強生、默沙東、羅氏等。近兩年其銷售收入增長趨勢明顯，第一大客戶強生的銷售額從2016年的3.9億元增長至2017年5.8億元，其他的客戶也有相應的增長。

目前，藥明康德的客戶數量超過3000家，主要覆蓋全球前20的大型制藥企業。

截至2017年底，藥明康德為客戶提供的在研新藥開發服務1000余項，并同時支撐著包括輝瑞、默沙東等全球知名藥企的200多個臨床I-II期、30多個臨床III期的小分子化學藥的生產。

而在維持海外業務穩定增長的同時，藥明康德也在大力拓展國內業務。數據顯示，在CRO業務方面，藥明康德中國區實驗室服務收入占比由2014年的65%攀升至2017年的73.4%；CMO業務方面，國內客戶的銷售占比也從2015年的6.3%增長至2017年的12.2%。

藥明康德是研發型企業，在人員構成方面，研發人員占比高達79.39%，最大的子公司上海藥明，人員合計9617人，其中研發人員7605人。而天津藥明和武漢藥明，人員總數分別為1624、1521人，其中研發人員分別為1484、1440人。

CRO作為勞動密集型行業，人才毋庸置疑是核心競爭力，從學歷上來看，藥明康德2017年碩士以上學歷員工數量達5757人，占比39%。

同行對比

在臨床前CRO業務中，藥明康德優勢明顯，2017年臨床前CRO業務收入和毛利潤分別達到41.21億元和18.45億元，遠超行業平均水平。但是其41.83%的毛利率與華威醫藥（百花村600721.SH子公司）和博濟醫藥（300404.SZ）的69.18%和64.29%相比，就顯得差距明顯。

而臨床CRO板塊，藥明康德收入雖然保持在行業平均較高水平，但是與臨床CRO龍頭企業泰格醫藥（300347.SZ）相比，仍有較大差距。2017年泰格醫藥實現臨床CRO業務收入16.5億元，約為藥明康德的4.5倍。

從CMO板塊情況來看，藥明康德業務保持行領先水平，2017年藥明康德CMO業務收入超過21億元。從毛利和率情況來看，2017年藥明康德毛利為9.22億元，毛利率為43.77%，略低于凱萊英（002821.SZ）的51.84%。從技術水平看，藥明康德更多地參與了客戶產品的技術和工藝優化，能夠實現更深的客戶關系綁定。

總體來說，藥明康德采取研發生產一體化外包服務，業務擁有較高的協同性，在臨床前CRO領域深耕多年，擁有全球領先的技術和規模。并且，其擁有的核心客戶優勢、技術優勢以及人才優勢都將帶領藥明康德在廣袤的CRO領域繼續“開疆擴土”。