兒童禁用柴胡注射液，是科學精神的體現(xiàn)

張?zhí)锟?/p>

國家藥監(jiān)局5月29日發(fā)布公告，要求柴胡注射液修訂說明書，在禁忌項下須列出“兒童禁用”。

此前，該藥一直是兒童感冒、退燒的推薦藥，可是現(xiàn)在這種藥為什么會突然被禁止用于兒童？對此，專業(yè)人員的解讀趨于一致——管控風險。因為柴胡注射液屢屢出現(xiàn)藥物不良反應/事件，而且以兒童發(fā)生藥物不良反應/事件居多。

柴胡注射液不良反應/事件發(fā)生的原因，目前尚無準確定論，但原因不排除以下兩點：一是注射，靜脈注射比口服更易產(chǎn)生不良反應和不良事件；二是所用柴胡注射液的質(zhì)量不佳，其中包括純度不高、包含顆粒物、包含細菌內(nèi)毒素等原因。

雖然我國在《中華人民共和國藥典》《藥品注冊管理辦法》和《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》中有明確的藥品要求和標準，但是，這些嚴格而必須的藥物研發(fā)標準化管理，既往的中藥部分是缺少的，因此，才會有較多的不良反應/事件發(fā)生。

柴胡注射液“兒童禁用”，是從標準化管理入手，遵循科學原則和科學精神，循證醫(yī)學的一種做法。叫停沒有經(jīng)過嚴格科學試驗證明的柴胡注射液，既是對兒童健康和生命的負責，也是科學精神的體現(xiàn)。同時也表明，中醫(yī)藥應當和必須接受現(xiàn)代科學的實證檢驗。