長春長生疫苗事件全程回顧

2018年的夏天異常炎熱，與此同時，“疫苗事件”也鬧得沸沸揚揚，給這個夏天再添“熱浪”，這個“熱浪”幾乎席卷了全國的人民，特別是新生的寶爸寶媽們。此次“疫苗事件”的主角是長春長生疫苗，那此次事件的起因是什么？發展又是怎樣的呢？

2017年

2017年11月，長春長生百白破疫苗被查出不合格，公司回應無重大影響。

2017年11月3日，國家食藥監總局發布了百白破疫苗效價指標不合格產品處置情況介紹。國家食藥監總局接到中國食品藥品檢定研究院報告，在藥品抽樣檢驗中檢出長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。

2017年11月5日，中國疾病預防控制中心網站發布《效價指標不合格的百白破疫苗相關問題解答》稱，該兩批次百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果。

國家食藥監總局介紹，長春長生生物科技有限公司生產的該批次疫苗共計25.26萬支，全部銷往山東省疾病預防控制中心；武漢生物制品研究所有限責任公司生產該批次疫苗共計40.052萬支，銷往重慶市疾病預防控制中心19.052萬支，銷往河北省疾病預防控制中心21萬支。

長春長生介紹，前述該批次25.26萬支百白破疫苗共實現銷售收入約83.38萬元。鑒于百白破聯合疫苗在公司銷售收入總額中占比較小，因此上述事項對公司目前生產經營無重大影響。

2018年

2018年7月15日

長春長生生物科技有限公司違法違規生產狂犬病疫苗被立案調查

7月15日，國家藥品監督管理局通過官方網站發布通告稱，國家藥監局發現長春長生凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》的行為。吉林省食藥監局已收回長春長生《藥品GMP證書》，同時已按要求停止狂犬病疫苗的生產。長春長生正對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）全部實施召回。此次停產將對長春長生的生產、經營產生較大的影響。

通告稱，國家藥品監督管理局始終把人民群眾用藥安全放在首位，對發現的違法違規問題絕不姑息，堅決依法依規嚴肅查處，涉嫌構成犯罪的，一律移送公安機關予以嚴懲。

根據通告，本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，全部產品已得到有效控制。

長春長生緊急通告

7月15日下午，一份長春長生的內部文件在網絡上流傳。該文件由長春長生董事長高俊芳簽發，為保證用藥安全，長春長生正對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）全部實施召回。長春長生的工作人員表示，對有效期內全部產品的召回是長春長生的自主行為，并不是國家藥監局的要求。

2018年7月16日

長春長生致歉

7月16日早間，長春長生發布公告稱，長春長生對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實施召回。

李克強就疫苗事件作出批示，要求徹查

李克強總理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個明明白白的交代。

李克強在批示中要求，國務院要立刻派出調查組，對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查，盡快查清事實真相，不論涉及到哪些企業、哪些人，都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊，對不法分子堅決依法嚴懲，對監管失職、瀆職行為堅決嚴厲問責。盡早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環境。

2018年7月18日

多地疾控部門停用、封存長春長生狂犬病疫苗

長春長生在聲明中說，已按照國家藥監局要求停止狂犬病疫苗的生產，為保證用藥安全，正對有效期內所有批次的狂犬病疫苗全部實施召回。

多地疾控部門已暫停使用并就地封存由長春長生生產的狂犬病疫苗。

長春長生因百白破疫苗不合格被罰344萬

2018年7月18日，長生生物科技股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司長春長生生物科技有限責任公司（以下簡稱“長春長生”）收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》，包括：沒收庫存的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”186支；沒收違法所得858 840元；處違法生產藥品貨值金額三倍罰款2 584 047.60元；罰沒款總計3 442 887.60元。

2018年7月22日

國家藥監局責令停產、立案調查

央視新聞聯播播出了國家藥監局負責人介紹長春長生狂犬病疫苗案件有關情況。國家藥監局負責人通報長春長生違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況時表示，現已查明，企業編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備，上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產質量管理規范》有關規定，國家藥監局已責令企業停止生產，收回《藥品GMP證書》，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監局會同吉林省藥監局已對企業立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

2018年7月23日

山東查明不合格疫苗流向

長春長生公司生產的流入山東的252 600支不合格百白破疫苗，流向已全部查明，流向濟南、淄博、煙臺、濟寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個市。這批疫苗已接種247 359支，涉及兒童215 184人，后續補種工作陸續開展。問題狂犬病疫苗未流入山東省。

為保證接種過不合格百白破疫苗的兒童免于發病，山東省使用合格的百白破疫苗按照國家免疫程序規定，開展后續劑次百白破疫苗的常規接種。

20個省份集體發聲，多地疾控部門宣布停用長春長生狂犬病疫苗

針對長春長生公司狂犬病疫苗生產違規事件，多地疾控部門已陸續做出回應。據不完全統計，截至7月22日，至少已有20個省、自治區和直轄市的疾控部門就長春長生疫苗事件進行發聲。包括上海、河南、海南、重慶、山東、山西、廣西、河北8個省市在內的疾控中心明確表示，全面停用或是暫停使用長春長生狂犬病疫苗。湖南、福建、廣東3省疾控中心表示，該省境內沒有涉事批次狂犬病疫苗。另外，還有西藏、北京、天津、江西四地疾控部門稱，未采購長春長生公司狂犬病疫苗產品或是未采購此次涉事疫苗批次。

2018年8月7日

長春長生狂犬病疫苗續種補種方案出臺

為做好接種長春長生公司狂犬病疫苗接種者的續種補種工作，國家衛生健康委會同國家藥監局制定了《接種長春長生公司狂犬病疫苗續種補種方案》。要求各地認真組織，切實做好續種補種工作。工作中如出現問題，請及時向國家衛生健康委疾控局和國家藥監局藥化監管司報告。